HLB의 간암 신약 후보인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 FDA 최종 허가 심사에 돌입했다. 핵심 쟁점은 제조·품질관리(CMC) 보완 자료의 신뢰성 확보 여부로, 현장 실사 대체 평가가 승인 절차에 영향을 줄 전망이다. 글로벌 3상에서 효능을 입증했으며, 추가 자료...

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