PDUFA 목표일은 FDA가 신약 심사에 대한 최종 결정을 내리기로 한 마감 시한으로, 승인 예정일과는 다르다. 심사 유형과 사전 검토기간에 따라 일정이 달라지며, 심사 과정에서 추가 자료 제출이 이뤄지면 연장될 수 있다. 최종 결과는 승인뿐 아니라 보완요구(CRL)나 연...
임종훈 한미정밀화학 대표가 한미사이언스 지분 2.5%를 나우아이비22호펀드에 매각하면서, 한미약품그룹 경영권 분쟁이 모녀 측 우호세력에 유리하게 재편됐다. 이번 거래로 오너일가·우호세력 지분율은 40.86%로 상승했으며, 신동국 회장 측은 방어 여력이 약화됐다. ...
SK텔레콤(SKT)이 아시아 인공지능(AI) 인프라 허브 도약을 목표로 AI 데이터센터 구축에 나선다. 울산을 시작으로 영남권과 서남권으로 사업을 확대해 오는 2035년까지 최대 15GW 규모의 AI 데이터센터를 조성한다는 계획이다. SKT는 5일 최대 15GW 규모의 인공지능(AI)...
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