FDA 우선심사 지정은 신약 허가 신청서의 심사 속도를 높여주는 제도이지만, 승인 자체를 보장하지 않는다. 우선심사는 임상·안전성·제조자료를 토대로 기존 치료제 대비 중요한 개선이 입증될 때 적용되며, 심사 기준은 여전히 엄격하다. 투자자는 신청 적응증, 임상...

미국 정부가 앤트로픽 최상위 인공지능(AI) 모델 '클로드 미토스(Mythos) 5'·'클로드 페이블(Fable) 5'의 외국인 접근을 전면 중단하자 소버린 AI 중요성이 다시 커지고 있다. AI가 더 이상 민간 기술이 아닌 국가 전략자산으로 인식되기 시작하면서다. 글로벌 빅테크 ...

넥써쓰가 원스토어 인수를 통해 웹3 사업 확장에 나섰다. 이번 인수로 넥써쓰는 플랫폼과 콘텐츠, 인프라를 아우르는 사업 구조를 완성하고, 원스토어를 기반으로 글로벌 웹3 게임 허브로의 전환을 본격화할 계획이다. 기존 앱마켓과 차별화되는 웹3 오리지널 게임 서비...

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