제약·바이오

코오롱바이오텍 충주공장, CDMO 허가 5종 취득

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍은 자사 충주 바이오 1공장이 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMO)에 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다. 충주 바이오 1공장이 올해 취득한 허가는 인체세포 등 관리업 허가(7월), 세포처리시설 허가(11월), 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 적합 판정(원료의약품, 완제의약품 각각)(9월), 첨단바이오의약품 제조업 허가(8월) 등이다. 인체세포등 관리업 허가는 인체세

제약·바이오

'美 생물보안법' 1주일 앞으로···K-CDMO 운명은

미국이 중국 바이오기업 견제 목적으로 추진하고 있던 생물보안법 통과에 급제동이 걸린 가운에 미국 하원의장이 상황 반전에 나서고 있다. 13일 한국바이오협회와 피어스파마 등 외신에 따르면 최근 발표된 미국의 '2025 국방수권법(NDAA)'에 생물보안법이 포함되지 않으면서 연내 통과가 사실상 불가능해졌다. NDAA는 미국 국방 정책 및 예산 등을 총괄적으로 다루며, 매년 반드시 통과해야 하는 법안으로 간주된다. 마이크 존슨 하원의장 등 생

제약·바이오

트럼프 시대, 美 바이오헬스 전망은···"M&A 거래 증가할 듯"

미국 바이오헬스케어 인수합병(M&A) 시장이 내년부터 회복세를 보일 것이라는 전망이 나왔다. 13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 글로벌 회계·경영 컨설팅기업인 프라이스워터하우스쿠퍼스(PwC)가 최근 발간한 연례 보고서를 인용해 미국 바이오헬스케어 M&A 현황 및 전망을 공개했다. 보고서에 따르면, 올해 미국의 바이오헬스케어 분야 M&A 거래 가치와 거래량은 모두 전년 대비 감소했다. 올해 11월 15일까지를 기준으로 미국 바이오헬

제약·바이오

보령 글로벌 CDMO 첫 발···대만 제약사 '항암주사제' 생산

보령은 대만 로터스와 세포독성 항암제의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 로터스는 대만의 선도적인 제약회사로서 특히 항암제 분야에서 전문성이 높은 기업으로 평가받고 있다. 보령은 로터스의 항암 주사제 생산을 담당한다. 해당 의약품은 관련 인허가 절차 완료 후, 2026년부터 해외 시장에 공급될 예정이다. 이는 기존 국내에서의 제조 및 유통 역량에 더하여 보령의 전략적 필수 의약품 제조 역량이 글로벌 시장에서 인정받

제약·바이오

K-CDMO에 부는 변화 바람

국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업계가 대외 환경 변화에 촉각을 곤두세우고 있다. 미국이 중국 바이오기업을 제재하기 위해 추진하고 있는 생물보안법 통과 여부가 이달 결정되는 가운데 각 기업들은 수혜를 받기 위해 경쟁력 확보에 총력을 다하는 모습이다. 바이오 문외한 '롯데', 인력영입·M&A로 진출 가속화 3일 관련 업계에 따르면, 롯데바이오로직스는 출범한지 2년 만에 수장을 교체한다. 이번에도 삼성바이오로직스 출신을 임명했

제약·바이오

롯데바이오, 새 수장에 제임스박 전 지씨셀 대표 내정

롯데바이오로직스는 신임 대표이사 사장으로 제임스박(58) 전 지씨셀 대표이사를 내정했다고 2일 밝혔다. 제임스박 내정자는 캘리포니아대학교 데이비스캠퍼스 화학공학 학사를 전공, 컬럼비아대학교 산업공학 석사 학위를 취득했다. 이후 글로벌 제약사 머크(Merck), 브리스톨마이어스스큅(BMS), 삼성바이오로직스의 글로벌영업센터장(부사장)을 거쳐 최근까지 세포·유전자치료제(CGT) 전문 기업 지씨셀의 대표이사를 역임했다. 특히 BMS재직

제약·바이오

미국 '생물보안법' 통과 변수 남았다···K-바이오 '촉각'

미국에서 중국 기업 견제를 목적으로 추진하고 있는 생물보안법의 상원 통과 여부가 내달 판가름난다. 지난 9월 미국 하원을 무난히 통과하며 국내 바이오기업들의 수혜 기대감을 높이고 있지만 공화당 의원인 랜드 폴(켄터키) 상원의원이 유일하게 법안을 반대하고 있어 변수로 작용할지 관심이 집중된다. 27일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 생물보안법안의 상원 통과 여부가 12월 내 결정될 것이라고 밝혔다. 다만 랜드 폴 상원의원이 통과 여부

제약·바이오

롯데바이오 적자전환···"투자 확대 방침 유지"

롯데바이오로직스가 올 3분기 약 200억원의 순손실을 내며 적자전환했다. 첫 삽을 뜬 인천 송도 바이오캠퍼스 1공장 구축사업에 따른 비용 증가 때문으로 풀이된다. 목표 완공 시기가 오는 2026년 1분기로 잡혀있는 만큼 영업적자가 계속되며 실적엔 먹구름이 낄 전망이나 회사는 '글로벌 탑10 위탁개발생산(CDMO)' 기업' 목표 달성을 위해 투자를 확대한단 방침이다. 21일 전자공시시스템에 따르면, 롯데바이오로직스는 롯데지주 연결실적으로 잡히기 시

제약·바이오

삼성바이오 5공장 선수주 속도 빨라지나···누적 5조 돌파

삼성바이오로직스가 내년 4월 완공을 목표로 5공장을 건설 중인 가운데 글로벌 제약사와 연이은 '빅딜'을 체결하며 선수주 성과에 기대감을 더하고 있다. 20일 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오는 이날 2건의 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억원(6억6839만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 각각 7524억원 규모, 1780억원 규모 총 두 건의 계약이다. 수주 금액을 합하면 전년도 전체 수주 금액 3조5009억원의 약 3

제약·바이오

'생물보안법' K-바이오에 기회?···"공급망 재편·투트랙 고민해야"

최근 미국 등을 중심으로 대중(對中) 압박 수위가 높아지고 있는 가운데 원료(API), 필수의약품 등 중국 의존도가 높은 의약품의 공급망 재편 움직임이 나타나고 있다. 중국 바이오기업을 견제하려는 정책도 추진하고 있어 국내 기업들의 대비가 필요한 상황이다. 엄승인 한국제약바이오협회 상무는 6일 서울 서초구 제약바이오협회 회관에서 열린 '2024 프레스 세미나'에서 "중국은 저렴한 인건비를 바탕으로 세계 최대의 화학 합성 기반 API 공급 국