제약·바이오

아이디에스앤트러스트, 제약사 GMP 공장 24곳에 IT솔루션 공급

토탈 헬스케어 IT솔루션 전문기업 아이디에스앤트러스트는 현재 국내외 제약∙바이오 GMP 공장 24곳에 GxP 특화 IT솔루션을 공급하고 있다고 25일 밝혔다. 아이디에스앤트러스트는 대웅제약을 비롯해 보령, 아주약품, 광동제약 등 13개 제약회사와 계약을 맺고 한국, 중국, 인도네시아, 베트남 등 국내외 헬스케어 공장에 자체개발한 GxP 특화 IT솔루션을 공급하고 있다. 지금까지 국내 헬스케어 업계는 외산 IT솔루션이 대세였지만 최근

제약·바이오

글로벌 가는 K제약바이오, 'QbD' 잡아야 산다

'QbD'(의약품 설계기반 품질고도화) 도입 및 스마트 공장 구축 여부가 제약‧바이오 기업들의 새로운 글로벌 경쟁력으로 떠오르고 있다. 이미 미국, 유럽, 일본 등 제약 선진국에서는 해당 시스템을 적극적으로 도입해 성과를 내고 있는 만큼 국내 업계도 필요성을 인지하고 있는 상황이다. 2일 관련 업계에 따르면 QbD 도입과 스마트공장 구축은 제약바이오산업의 체질을 바꾸고 역량을 강화할 수 있는 핵심 과제 중 하나로 꼽힌다. QbD는 의약품의

제약·바이오

식약처, KMS제약 제조 43개 품목 회수조치···약사법 위반

식품의약품안전처는 의약품 제조업체 KMS(케이엠에스)제약에서 제조한 '레바코스정' 등 43개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 20일 밝혔다. 이는 케이엠에스제약에 대한 식약처 현장점검 결과 ▲변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 작성 등 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 위반한 사항들이 적발됐기 때문이다. 이번 GMP 위반 적발은 일부 제약업체의 고의적 일탈행위를 근절하기 위해 올해