제약·바이오

'GLP-1 비만 신약' 첫 국제 행사에 '디앤디파마텍' 주요 연사로 초청

디앤디파마텍은 이번 달 15~16일 미국 필라델피아에서 최초로 개최되는 GLP-1 치료제 개발 컨퍼런스(GLP-1-Based Therapeutics Summit)에 6인의 주요 연사로 공식 초청받았다고 10일 밝혔다. GLP-1 Summit은 GLP-1 기반 치료제 분야의 선두 주자들이 모여 최신 연구 결과와 기술적 혁신에 대해 토론하기 위해 최초로 마련된 장이다. 최근 GLP-1 기반 치료제는 비만 및 MASH (대사이상관련 지방간염)을 포함한 다양한 대사 질환에 혁신적인 치료

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한미약품, 근손실 줄인 차세대 '비만 치료제' 美 FDA 임상 1상 승인

한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(코드명 : HM15275)가 임상 1상에 본격 돌입했다. 한미약품은 지난 3일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'HM15275'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대

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HK이노엔 '비만약' 시장 진출···中서 'GLP-1 치료제' 도입

HK이노엔이 중국 바이오기업으로부터 3세대 GLP-1유사체 비만치료제를 도입하며 연평균 30%씩 성장하는 비만치료 시장에 진출한다. 국내 및 글로벌 제약바이오기업들이 비만치료제 개발에 뛰어들고 있는 가운데 HK이노엔은 임상3상 단계 물질 도입으로 개발에 속도를 낼 계획이다. HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(이하 '사이윈드')와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)유사체 '에크노글루타이드(XW003)'의 국내 개발 및

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한미약품, 매출액 20%까지 R&D에 투자···"'비만·항암'에 집중"

한미약품이 올해도 신약 R&D 투자 강화 기조를 이어간다. 30일 한미약품 실적발표에 따르면, 회사는 올 1분기 연결기준 R&D 비용으로 466억원을 투입했다. 이는 전년 동기 대비 1.9% 늘어난 수치로, 매출액 대비 11.8%에 해당한다. 다만 이는 한미약품과 중국 자회사 북경한미약품, 원료의약품 자회사 한미정밀화학 등을 합한 수치로, 한미약품만 별도로 볼 경우 R&D 비용은 전년 동기보다 3.1% 감소한 370억원이었다. 회사 측은 R&D 비용 감소 이유로 "초기

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디앤디파마텍 글로벌 파트너사 '멧세라' 바이오기업 공식 출범

GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍의 글로벌 파트너사인 멧세라가 18일(현지시간) 미국 언론을 통해 공식적인 기업 출범을 발표했다. 멧세라는 비만 및 대사질환을 위한 차세대 의약품의 빠른 임상 개발 및 상업화를 위해 미국 주요 벤처 캐피탈사인 Population Health Partners와 ARCH Venture Partners가 공동 투자를 통해 설립됐으며, The Medicines Company의 전직 임원들이 주요 기능을 이

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동아ST 美 자회사, '비만치료제' 임상1상 첫 환자 투약 개시

동아에스티의 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두

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'위고비 신드롬' 노보노디스크 "韓 기술력 흥미진진···파트너링 기대"

세계적 비만약 돌풍을 일으킨 덴마크 제약사 노보노디스크가 국내 제약바이오기업간 협력 가능성을 시사했다. 노보노디스크 한국법인(한국노보노디스크제약) 사샤 세미엔추크 사장은 4일 서울 엘타워에서 열린 '노보노디스크 파트너링 데이 2024' 미디어세션에서 "현재 한국 비만 치료제 개발 상황은 흥미진진하다. 한국 비만 환자들은 많은 솔루션을 필요로 하고, 훌륭한 기술도 보유하고 있다"며 "다른 비만치료제 연구개발사가 있다는 건 한국에게도,

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'비만약 열풍' 속 새 치료제 니즈 증가···"환자 맞춤형 신약은 기회 요소"

최근 글로벌 비만치료제 시장이 급속도로 커지고 있는 가운데 신규 타겟·모달리티(치료 접근법) 기반 신약 개발이 국내 제약바이오기업들에게 기회가 될 수 있을 거라는 의견이 나왔다. 현재 전세계 비만약 시장을 이끌고 있는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드) 계열 약물들은 상대적으로 체질량지수(BMI)가 높은 서양인 환자 타깃으로 개발됐다는 한계가 존재하고, 비만으로 인한 동반 질환까지 치료하거나 사용 편의성을 높인 치료법의 수요가 증가

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동아ST, 'DA-1241' 임상2상 파트1 환자 모집 완료···"하반기 종료"

동아에스티의 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 MASH(대사이상 관련 지방간염)치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다. 뉴류보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나

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한미약품, 차세대 비만치료제 'HM15275' 美 IND 제출

한미약품은 지난달 29일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제 'HM15275'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 해당 임상은 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용이다. 한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정했다. 지난 2월 29일에는 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출하는 등 임상 개발을