제약·바이오

식약처, 모더나 코로나 변이 대응 백신 긴급사용 승인

식품의약품안전처는 코로나19 XBB.1.5 변이에 대응하기 위한 모더나 백신 '스파이크 박스 엑스 주(안두소메란)'를 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용 승인했다고 26일 밝혔다. 긴급사용 승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 식약처가 질병관리본부청 등의 요청에 따라 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하도록 해 의약품을 공급하는 제도다. 모더나는 해당 백신을 내달 19일

제약·바이오

원료약 자급률 11%대로 '뚝'···심화되는 의약품 공급난

국내 원료의약품 자급률이 11%대로 떨어졌다. 의약품 자급률이 낮고 해외 의존도가 높으면 위기 상황에서 대처할 능력이 떨어질 수밖에 없다. 특히 팬데믹 발생 주기가 단축되고 있는 만큼 미지의 감염병(Disease X) 위협과 자국 중심 공급망 재편, 시장의 변화 등 잠재적 의약품 부족 상황에 대한 경각심 고취와 철저한 대비가 필요한 상황이다. 5일 식품의약품안전처의 연도별 완제·원료의약품 국내 자급도 현황을 보면, 자급도는 매년 감소 추세를 보이

제약·바이오

"'신종감염병' 계속된다"···백신 개발에 '글로벌 협력' 한목소리

감염병X(Disease X)는 코로나19처럼 대규모 유행을 일으킬 수 있는 미지의 감염병을 뜻한다. 전문가들은 코로나19와 같은 신종 감염병은 계속 발생할 것이고, 그 주기 또한 점점 빨라지고 있다고 진단한다. 실제 한국바이오협회에 따르면, 신종 감염병 발생 주기는 2002년 사스, 2009년 신종플루, 2015년 메르스, 2019년 코로나19로 단축되고 있다. 이런 가운데 식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회가 31일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 개최한

일반

올 가을 출시 아이폰15, 고급 모델 가격 오르나

애플이 9월 새로운 아이폰15 모델 출시를 예정인 가운데 고급 모델 가격을 인상할 것이라는 전망이 나왔다. 지난 3년간 코로나19 등으로 아이폰 고급 모델 가격은 오르지 않았다. 그동안 물가 상승 등을 감안하면 올해는 인상될 수 있다는 것이다. 연합뉴스에 따르면 블룸버그는 24일(현지시간) 애플이 올해 출시하는 아이폰15의 프로와 프로맥스의 가격 인상을 고려하고 있다고 소식통을 인용해 보도했다. 애플은 최근 2년간 새 아이폰 시리즈를 매년 9월에

제약·바이오

먹는 코로나19 치료제, 국내 정식 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 경구용 코로나19 치료제인 한국화이자제약의 수입의약품 '팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)'을 14일자로 허가했다고 밝혔다. 팍스로비드정은 입원 등 중증으로 악화되지 않도록 경증 및 중등증의 성인 환자에게 사용한다. 이 약은 두 가지 정제를 동시에 복용하는 제품이다. 니르마트렐비르는 단백질분해효소(3CL protease)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질의 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하고

제약·바이오

'백신 불모지' 깬 SK바사·유바이오로직스···해외서 입지 넓힌다

백신 불모지로 불리던 한국의 위상이 달라지고 있다. 국내 대표 백신 기업인 SK바이오사이언스와 유바이오로직스의 자체 개발 제품들이 전세계 감염병 퇴치에 일조하며 해외에서 입지를 강화하고 있다. 11일 관련 업계에 따르면, 현재 유바이오로직스는 전세계 공공시장에서 콜레라 백신을 공급하는 유일한 기업이다. 지난해 경쟁사인 인도 샨타바이오텍이 백신 생산을 중단했기 때문이다. 하지만 그 전부터 유바이오로직스는 전세계 콜레라 백신 공공

제약·바이오

코로나 신화 끝···조영식, '동물·백신' 사업으로 재도약 노린다

코로나19 진단키트 신화를 쓴 에스디바이오센서 오너 조영식 회장이 바이오노트와 유바이오로직스에서 경영 참여를 본격화하고 있다. 22일 전자공시시스템과 관련 업계 등에 따르면, 조 회장은 지난 3월 바이오노트의 정기주주총회에서 사내이사로 신규 선임됐다. 2021년 3월 바이오노트 이사회 의장에서 물러난 지 2년 만이다. 유바이오로직스에서는 작년부터 기타비상무이사로 활동하며 주요경영사항에 대한 의사결정권을 내렸고, 올 3월부터 이사회 의

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씨젠 '진단시약 30종', 유럽 체외진단 의료기기 규정 인증 획득

씨젠이 진단시약 30종에 대해 유럽 체외진단 의료기기 규정(이하 IVDR) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번에 유럽 IVDR를 받은 품목은 소화기감염증(GI) 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등 총 30종이다. 유럽 IVDR은 기존의 유럽 체외진단 의료기기 지침(IVDD)의 성능 및 안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제다. 지난해 5월부터 시행됐으며 유예기간은 품목에 따

제약·바이오

SK바사 안재용 사장·김훈 대표, '스카이코비원' 추가접종

SK바이오사이언스는 안재용 사장과 김훈 글로벌 R&BD 대표가 경기 성남에 위치한 분당소아청소년과의원에서 스카이코비원으로 코로나19 백신 추가 접종을 진행했다고 31일 밝혔다. 앞서 질병관리청은 이달 초 23년도 상반기 코로나19 고위험군 접종 계획을 발표하며 스카이코비원, 뉴백소비드 등 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종이 가능하다고 발표한 바 있다. 이번 상반기 코로나19 고위험군 접종은 올해 하반기로 예정된 동절기 접종에

리빙

[카드뉴스]'네집 중 한집'···코로나 이후 최고치 찍은 '적자가구'

기업과 마찬가지로 가계도 소비와 지출에 따라 '적자가구'와 '흑자가구'로 나뉠 수 있는데요. 최근 우리나라 적자가구의 비율이 코로나19 대유행 이후 최고치를 기록했습니다. 적자가구란 소득을 소비지출, 이자외 비소비지출, 원리금 상환에 충당하고 나면 남는 것이 없는 가구를 의미하는데요. 지난 1분기 전국 가구 중 적자가구 비중이 26.7%를 기록했습니다. 특히 소득이 낮을수록 적자가구 비율이 높아지는 경향을 보였습니다. 소득 5분위별로 살펴보면