제약·바이오

K-CDMO에 부는 변화 바람

국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업계가 대외 환경 변화에 촉각을 곤두세우고 있다. 미국이 중국 바이오기업을 제재하기 위해 추진하고 있는 생물보안법 통과 여부가 이달 결정되는 가운데 각 기업들은 수혜를 받기 위해 경쟁력 확보에 총력을 다하는 모습이다. 바이오 문외한 '롯데', 인력영입·M&A로 진출 가속화 3일 관련 업계에 따르면, 롯데바이오로직스는 출범한지 2년 만에 수장을 교체한다. 이번에도 삼성바이오로직스 출신을 임명했

제약·바이오

삼진제약-에이피트바이오, 'ADC 신약' 공동연구 나서

삼진제약은 항체 신약 개발 전문기업 에이피트바이오와 항체-약물접합체(ADC) 신약 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 협약에 따라 삼진제약은 자체적 확보하고 있는 혁신적 기전의 '링커-페이로드 결합체(이하 LP 결합체)'를 활용한 ADC 약물을 개발하고, '에이피트바이오'는 특정 난치성 고형암에서 과발현 된 단백질을 표적하는 항체를 개발할 방침이다. 이번 협약은 양사가 지난 9월 ADC 신약 개발을 위해 체결 한 'MT

제약·바이오

셀트리온·삼바에피스, 시밀러 넘어 신약 개발 본격화

국내 바이오시밀러(생체의약품 복제약) 기업 '투 톱'인 셀트리온과 삼성바이오에피스가 본격적인 신약 개발 사업에 나선다. 두 회사는 내년 임상 1상 시험계획서 제출을 목표로 후보물질 탐색과 전임상 단계를 진행 중이다. 셀트리온, ADC 신약개발 집중 서정진 셀트리온 회장은 지난 27일 홍콩에서 열린 투자설명회에서 강한 신약 개발 사업 확장 의지를 드러냈다. 서 회장은 "이제 투자자들이 셀트리온을 바이오시밀러 전문회사가 아닌 신약 개발 회사

제약·바이오

제2 '엔허투' 누구? 속도 내는 ADC 개발사

"한국 ADC 기업도 이제 충분히 글로벌 경쟁력을 갖췄다. 국내 업체도 다양한 기술을 확보하고 있고, 파이프라인 개발 의지가 강하다." 서근희 삼성증권 리서치센터 수석연구위원은 27일 서울 용산 로카우스호텔에서 열린 '2024 제약바이오산업 혁신 포럼'에 연사로 나서 이같이 말했다. 한국보건산업진흥원이 주최한 이날 포럼에는 국내 바이오 기업, 증권사, 의사 등 업계 관계자가 모여 ADC 개발 동향과 전략을 주제로 발표를 진행했다. 오전에 진행

제약·바이오

알테오젠, 키트루다 이어 '엔허투 SC제형' 독점 계약···4000억 규모

알테오젠이 미국 MSD에 이어 일본 다이이찌산쿄와도 피하주사(SC) 제형 플랫폼 '인간 히알루로니다제(ALT-B4)'의 독점적 기술이전 계약을 체결했다. 계약을 체결한 품목은 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카가 공동 개발한 항체-약물 접합체(ADC) 치료제 '엔허투'다. 8일 공시에 따르면, 이번 계약은 알테오젠의 'ALT-B4'를 엔허투에 적용해 SC제형으로 개발하고 판매하는 것에 대한 독점적 라이선스 계약이다. 회사는 이번 계약으로

제약·바이오

셀트리온, 분기 매출 '1조 시대'···'트럼프 귀환' 힘 더할까

셀트리온이 신약과 바이오시밀러 사업 호조로 분기 매출 1조원 시대를 열고 있다. 서정진 회장이 경영 복귀 당시 약속했던 연 매출 3조5000억원도 무난하게 달성하고, 내년부터는 매년 앞자리 수를 갱신하며 오는 2026년 5조4000억원대 매출을 낼 것으로 전망된다. 게다가 최근 미국 대통령으로 트럼프 공화당 후보가 당선됨에 따라 셀트리온의 사업 환경에 긍정적 영향을 줄 것이라는 기대감이 흘러나온다. 8일 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온은 올 3분기

제약·바이오

셀트리온, 美서 'ADC 신약' 첫 공개···'오픈 이노' 빛 봤다

셀트리온이 미국에서 항체-약물접합체(ADC) 신약 파이프라인의 개발 성과를 첫 선보였다. 셀트리온은 4일부터 7일까지 열리는 'World ADC 2024(이하 월드 ADC)'에 참가해 ADC 신약 파이프라인의 개발 성과를 처음 공개했다고 6일 밝혔다. 월드 ADC는 전 세계에서 1200여 명 이상의 전문가와 산업계 관계자가 모이는 세계 최대 규모의 ADC 콘퍼런스로, 올해는 나흘 간의 일정으로 미국 샌디에이고에서 개최된다. 셀트리온은 5일(현지시간) 오

제약·바이오

'신약 R&D' 종근당 햇살 보인다

종근당이 제네릭·개량신약에서 벗어난 R&D 확장을 통해 해외 진출에 시동을 걸고 있다. 5일 전자공시시스템 등에 따르면, 종근당은 올 반기 별도기준 179억원의 개발비를 자산화했다. 작년 같은 기간 93억원보다 86억원 늘어난 수치다. 2022년 말 기준으로는 38억원에 불과했다. 제약바이오기업들은 개발 중인 파이프라인의 상용화가 어느 정도 확실시됐을 때 R&D 비용을 자산으로 인식한다. 종근당이 자산화한 개발비 항목 대부분은 개량신약과 제네릭,

제약·바이오

삼바, 해외 시밀러 사업 '날개'···'마일스톤' 효과로 최대 실적

삼성바이오에피스가 '마일스톤' 성과로 올 3분기 누적 1조원이 넘는 매출을 올렸다. 24일 전자공시시스템에 따르면, 삼성바이오에피스는 올 3분기 매출액 3303억원, 영업이익 679억원을 기록했다. 이에 누적 매출액은 1조1403억원으로 늘어나 지난해 연간 매출(1조 203억원)을 3분기 만에 초과 달성했다. 삼성바이오에피스의 올해 가장 큰 성장 요인은 연구개발 성과 달성 시 파트너사로부터 수령하는 대가인 '마일스톤'이다. 마일스톤은 별도의 비용이 인식되지

제약·바이오

종근당, 'ADC 항암 신약' 국가신약개발사업단 지원 과제 선정

종근당은 최근 국가신약개발사업단이 추진하는 '글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원' 과제에 신약 후보물질 'CKD-ADC'가 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 지원사업 선정으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-ADC의 글로벌 진출을 위한 해외 비임상 시험과 임상 1상 허가를 위한 연구지원을 받는다. CKD-ADC는 고형암을 타깃으로 한 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 신약 후보물질이다. 종근당이 자체개발