K바이오 검색결과

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기술수출 강국 K-바이오, 왜 M&A엔 약할까

기자수첩

[기자수첩]기술수출 강국 K-바이오, 왜 M&A엔 약할까

일라이 릴리가 GC녹십자의 미국 관계사 큐레보를 포함한 백신 개발 기업 3곳을 인수하며 바이오 업계의 주목을 받았다. 큐레보의 대상포진 백신이 글로벌 시장에서 인정받은 반면, 국내 바이오 산업은 기술수출에 집중하고 인수합병에는 소극적이다. 자본과 기술을 결집하는 M&A 생태계의 부재로 산업 성장에 한계가 우려된다.

식약처가 당긴 K-바이오 시계, '240일 혁신'의 조건

데스크 칼럼

[임주희의 더 메커니즘]식약처가 당긴 K-바이오 시계, '240일 혁신'의 조건

식약처가 국내 제약·바이오 기업의 신약, 바이오시밀러, 신기술의료기기 허가·심사 기간을 기존 420일에서 240일로 단축하는 고강도 혁신안을 발표했다. 동시·병렬 심사, 수시 검토 및 대면회의 등 새로운 체계 도입으로 기업의 비용 절감과 시장 선점 효과가 기대된다. 업계는 규제 환경 변화에 환영을 표하고 있으나, 신약의 성공을 위해선 여전히 데이터와 품질관리 강화가 필수임을 강조했다.

알테오젠 좇는 휴온스·오름···K-바이오, '신약 플랫폼' 판 키운다

제약·바이오

알테오젠 좇는 휴온스·오름···K-바이오, '신약 플랫폼' 판 키운다

국내 제약·바이오업계가 단일 신약 개발 체계에서 플랫폼 기반 전략으로 빠르게 전환하고 있다. 알테오젠, 휴온스 등은 SC 제형 전환으로 새로운 시장을 개척하며, 오름테라퓨틱스 등은 차세대 항암 플랫폼 기술로 글로벌 파트너십과 수출을 확대하고 있다. 기술 확장성과 더불어 임상 데이터 확보가 상업화 성공의 핵심 과제로 부상했다.

글로벌 수출 시대 걸맞은 바이오 행정 '이인삼각'

기자수첩

[기자수첩]글로벌 수출 시대 걸맞은 바이오 행정 '이인삼각'

정부가 국가바이오혁신위원회를 출범하며 바이오산업의 행정 병목 해소를 약속했으나, 업계는 실행력과 현장 반영에 의문을 제기하고 있다. 바이오의약품 수출이 전체 의약품의 70%를 돌파한 만큼, 데이터 심의 기준 통일, 규제 절차 간소화, 산업 생태계 전반의 포트폴리오 관리 등 실질적 혁신이 요구된다.

빅파마가 바꾼 게임··· K-바이오, '수혜' 아닌 '증명'의 시간

제약·바이오

[In Depth]빅파마가 바꾼 게임··· K-바이오, '수혜' 아닌 '증명'의 시간

글로벌 빅파마의 1분기 실적 발표가 K-바이오 기업의 새로운 평가 기준으로 부상했다. 단순 호재 기대보다 기술수출 자산의 실제 매출화가 경쟁력 척도가 되고, 특허 만료·약가 압박 속 플랫폼·신약 혁신이 요구된다. 바이오시밀러·신약 기업 모두 빅파마 임상 데이터와 직접 경쟁하며 기술·임상 데이터를 입증해야 하는 증명 국면에 진입했다.

'삼천당 후폭풍' 지나 학회로···ASCO서 K-바이오 재도약 분수령

제약·바이오

'삼천당 후폭풍' 지나 학회로···ASCO서 K-바이오 재도약 분수령

삼천당제약 사태로 국내 바이오 섹터 공시 신뢰성과 밸류에이션 방식에 대한 논란이 커졌다. 시장은 더 이상 스토리나 기대감이 아닌, 임상 데이터와 계약의 실체 등 구체적 검증을 요구하고 있다. 2분기 ASCO 2026 글로벌 학회를 계기로 K-바이오 기업들은 실제 환자 데이터와 상업화 가능성에서 신뢰 회복의 기회를 모색 중이다.

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