
제약·바이오
미국 향한 K-바이오, 생물보안법 '기대'···관세 변수는 '여전'
미국이 생물보안법을 국방수권법에 포함시켜 중국 바이오 기업을 견제하면서 삼성바이오로직스, 에스티팜 등 국내 제약·바이오 기업이 미국 시장에서 수혜를 받고 있다. 관세 정책 변화로 인한 불확실성은 여전하며, 공급망 다변화와 내부 역량 강화가 필요하다.
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제약·바이오
미국 향한 K-바이오, 생물보안법 '기대'···관세 변수는 '여전'
미국이 생물보안법을 국방수권법에 포함시켜 중국 바이오 기업을 견제하면서 삼성바이오로직스, 에스티팜 등 국내 제약·바이오 기업이 미국 시장에서 수혜를 받고 있다. 관세 정책 변화로 인한 불확실성은 여전하며, 공급망 다변화와 내부 역량 강화가 필요하다.
제약·바이오
'바이오재팬' 개막 임박···삼성·롯데 'K-바이오' 위상 알린다
일본 요코하마에서 열리는 아시아 최대 바이오 전시회 '바이오재팬 2025'에 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등 국내 주요 제약사가 참여해 K-바이오 경쟁력을 선보인다. 신약 개발, CDMO 역량, 바이오 스타트업 IR 등이 주요 이슈로 부상하며, 전 세계 1,130여 기업과 업계 전문가들이 모여 글로벌 협업과 기술 교류의 장이 될 전망이다.
기자수첩
[기자수첩]바이오산업, 속도전보다 중요한 실력전
이재명 대통령과 정부는 'K바이오 혁신 간담회'에서 신약 및 바이오시밀러 심사 기간을 획기적으로 단축하겠다고 밝혔다. 식약처 예산 확대, 임상3상 면제 검토 등 규제개혁이 본격화되면서, 한국 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 정책이 가속화되고 있다.
제약·바이오
K-바이오, 뇌로 간다···'BBB 셔틀' 기술로 치료 패러다임 전환
국내 제약바이오 기업들이 BBB 셔틀 기술 개발에 속도를 내며 세계 뇌질환 치료제 시장에 도전장을 내밀고 있다. 에이비엘바이오, 리스큐어바이오 등이 뇌혈관장벽 돌파 신약 플랫폼으로 글로벌 빅파마와 잇따라 기술수출·협력 계약을 성사시키며 임상 및 사업화에 박차를 가하고 있다.
제약·바이오
국내 제약·바이오, 하반기 FDA 승인 전쟁 돌입
국내 제약·바이오 기업들은 글로벌 시장 진출을 위해 하반기에도 미국 FDA 승인에 적극 나서고 있다. 상반기 승인 건수 감소와 지연 현상이 이어졌지만, HLB, HK이노엔, 큐렉소, 뉴로핏 등 주요 기업들이 신약과 의료기기 인허가에 도전하며 미국 시장 공략을 지속할 전망이다.
제약·바이오
인도네시아 택한 K-제약·바이오, 고성장 노린다
국내 제약·바이오 기업들이 인도네시아 시장에 적극 진출하고 있다. 수입 의존도가 높고 인구가 많은 인도네시아는 성장 가능성이 큰 의약품 소비국으로, 현지 생산 확대 및 법인 설립 등 다양한 전략이 추진되고 있다. 할랄 시장 진입 교두보로도 주목받는다.
제약·바이오
바이오시밀러 규제 완화, 글로벌 진출에 날개 다나
미국, 일본, 캐나다, 유럽 등 주요 국가들이 바이오시밀러 시장 진입 장벽을 완화하며 글로벌 규제 완화가 본격화되고 있다. 이에 따라 K-바이오 기업의 수출 및 시장 확장이 기대되지만, 국가별 정책 차이와 가격 경쟁 심화가 우려되고 있다.
기자수첩
[기자수첩]K제약, 행정처분 반복에 글로벌 경쟁력 흔들린다
국내 제약사들이 올해 들어서도 식약처로부터 제조업무정지 등 행정처분을 잇따라 받았다. 대형사까지 품질관리 미흡, 자료 미제출 등으로 제재를 받으면서 업계 신뢰도에 타격이 크다. 글로벌 도약을 위해선 기본 준수와 품질관리 강화가 시급하다.
제약·바이오
항암제 고배 마신 글로벌 빅파마···K-바이오 '심기일전'
2025년 미국임상종양학회(ASCO)에서 머크, 다이이찌산쿄, 서밋테라퓨틱스 등 글로벌 제약사가 항암제 임상에서 잇달아 실패하며 한국 제약·바이오 기업에 기회가 열렸다. 국내사 ADC·이중항체 항암제 임상성과와 유한양행 렉라자 매출 상승이 기대된다.
제약·바이오
삼바, 바이오텍·VC 교류의 장 마련···'K-바이오 동반성장' 지원
삼성바이오로직스는 국내 바이오산업 동반 성장을 위한 세미나를 개최했다고 16일 밝혔다. 전날 조선 팰리스 서울 강남 호텔에서 약 3시간 동안 진행된 이번 행사에는 삼성바이오로직스의 고객사인 지아이이노베이션과 레고켐바이오사이언스를 비롯한 국내 31개의 바이오텍과 벤처캐피털, 한국바이오의약품협회 등에서 총 60여 명의 관계자가 참석했다. 이날 행사에서는 삼성바이오로직스와 국내 바이오텍과의 성공적인 전략적 파트너십 사례 공유, 국내
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