제약·바이오

중국이 끌고 미국이 당긴다···HK이노엔, 글로벌 확장 본격화

HK이노엔이 2024년 1분기 전문의약품 부문 호조와 케이캡 해외 실적 확대 등으로 영업이익 30% 이상 성장했다. 중국 로열티 증대, 미국 FDA 허가, 유럽 파트너십 기대 등 글로벌 진출이 본격화됐다. 신약 개발과 R&D 확대도 병행하고 있다.

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HK이노엔, 1분기 영업이익 332억원···ETC 성장에 실적 '쑥'

HK이노엔은 2026년 1분기 전문의약품 사업 호조에 힘입어 매출 2587억원, 영업이익 332억원을 기록했다. 케이캡의 수출 및 글로벌 로열티가 크게 늘면서 회사 실적 개선을 이끌었으며, 수액제·항암제 등 주요 제품 매출도 두자릿수 성장했다. 미국 신약 허가 기대감도 주목된다.

제약·바이오

곽달원 목표 현실화···HK이노엔, 연매출 창사 첫 '1조'

HK이노엔이 2023년 연매출 1조632억원을 기록하며 창사 이래 최초로 1조원을 돌파했다. 케이캡 등 전문의약품 부문의 성장과 미국 FDA 신약허가 신청, 수액 및 항암제 매출 확대, 그리고 해외 진출 가속화가 실적을 견인했다. 숙취해소제 컨디션 매출은 감소했다.

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'영업통' 곽달원의 선택···HK이노엔 케이캡, 美 시장 '똑똑'

HK이노엔의 신약 케이캡(테고프라잔)이 미국 FDA에 신약 허가를 신청하며 미국 시장 진출에 나섰다. 미국 내 2000여명 임상 데이터로 기존 PPI 대비 우수성을 입증했고, 약 6500만 환자를 대상으로 시장 공략을 본격화했다. 세벨라 파마슈티컬스와 협업해 글로벌 블록버스터 잠재력을 기대하고 있다.

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HK이노엔·동국제약, '넥스트 1조 클럽' 유력

HK이노엔과 동국제약이 국내 제약바이오 업계 '1조 클럽' 진입을 앞두고 있다. HK이노엔은 위식도역류질환 치료제 케이캡과 백신 사업이, 동국제약은 헬스케어 및 센텔리안24 등 주요 브랜드 성장세가 매출을 견인한다. 글로벌 진출과 신사업 확장도 주목받고 있다.

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HK이노엔 '케이캡', 브라질·미국까지 글로벌 진출 속도

HK이노엔이 위식도 역류 질환 치료제 케이캡의 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있다. 브라질에서는 GMP 인증을 획득해 진출 기반을 마련했고, 미국 FDA 신약허가 신청을 준비 중이다. 중국에서도 헬리코박터 파일로리 적응증 보험 등재를 통해 시장 확대가 기대된다.

제약·바이오

자큐보, 위궤양 적응증 승인···P-CAB 시장 경쟁 '불붙다'

국내 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 시장에서 자큐보정이 위궤양 적응증을 추가로 식약처 승인을 받아 경쟁에 불을 붙였다. 케이캡과 펙수클루도 적응증 확대를 통해 시장 점유율을 놓고 각축을 벌이고 있다. 자큐보정은 임상 결과와 매출 성장, 글로벌 진출 기대감으로 시장 판도 변화의 변수로 부상했다.

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HK이노엔, 제네릭 불확실성 제거···美 진출 '시동'

HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 신약 케이캡이 미국 시장 진출에 청신호를 켰다. 경쟁약 보퀘즈나의 특허 독점권이 2032년까지 연장되면서, 케이캡의 미국 진입시 제네릭과의 경쟁 우려가 사라졌다. 이에 따라 HK이노엔은 미국 현지 파트너와 협력해 임상 우월성을 앞세워 시장 공략을 본격화할 계획이다.

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국산 P-CAB신약, 인도·유럽·아프리카 전방위 해외 진출

국산 P-CAB 신약이 인도와 북유럽을 비롯한 글로벌 시장으로 빠르게 확장 중이다. 대웅제약의 펙수클루는 인도에서 첫 출시되었고, HK이노엔의 케이캡은 북아프리카 6개국에 수출 계약을 체결했다. 또한 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 북유럽 5개국에 유통될 예정이다. 이는 글로벌 시장에서 한국 P-CAB 신약의 강력한 입지를 도모하는 기회이다.

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HK이노엔, 1분기 영업이익 47% '껑충'···케이캡·수액제 성장 주도

HK이노엔은 올해 1분기 영업이익이 전년 동기 대비 47% 증가한 254억원을 기록했다고 발표했다. 매출액은 16.3% 증가한 2474억원이다. 영업이익 증가는 케이캡과 수액제 매출 성장에 기인하며, 컨디션의 점유율 방어 역시 긍정적 효과를 미쳤다.