이원직 롯바 대표 "송도공장, '고품질 시스템'로 고객사 유치"

'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'서 향후 계획 발표

이원직 롯데바이오로직스 대표는 9일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'(이하 JPMHC)에서 '아시아태평양&중남미'(APAC&LatAm) 트랙 발표 연사로 참석해 '인천 송도 바이오 플랜트 구성 계획'을 공개했다. 사진=롯데바이오로직스 제공

롯데바이오로직스가 인천 송도에 세워지는 바이오 플랜트에서 고역가·고품질 의약품을 생산할 수 있도록 시설 설계에 총력을 다한다는 방침이다.

이원직 롯데바이오로직스 대표는 9일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'(이하 JPMHC)에서 '아시아태평양&중남미'(APAC&LatAm) 트랙 발표 연사로 참석해 '인천 송도 바이오 플랜트 구성 계획'을 공개했다.

올해로 제 42회를 맞이한 JPMHC는 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 헬스케어 투자 전문가들이 모여 연구개발(R&D), 투자유치, 파트너십 등에 대해 논의하는 제약·바이오 업계 최대 행사다. 롯데바이오로직스는 작년에 이어 2년 연속 JPMHC에 참가했다.

이 대표는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장의 수요와 공급 역량의 격차를 해소하는 유연하고 정교한 의약품 생산 시설을 갖추기 위해 '디자인(Design)'을 설계의 주요 키워드로 제시했다. 이와 함께, 사용자 경험 기반의 기술을 활용해 고객사의 니즈를 충족할 수 있는 송도 바이오 플랜트 구성 방안을 소개했다.

앞서 회사는 지난해 10월 인천경제자유구역청과 인천 송도국제도시 내 바이오 플랜트 건립을 위한 토지매매 계약을 체결한 바 있다. 회사는 2030년까지 송도 11공구 KI20 블록(인천광역시 연수구 송도동 418, 418-9)에 3개의 바이오 플랜트를 건설하고 총 36만 리터 항체 의약품 생산 규모를 갖추는 것을 계획 중이다.

우선 올해 착공되는 롯데바이오로직스 송도 바이오 플랜트 1공장은 12만 리터 생산 규모의 동물 세포 배양 시설로 설계될 예정이다. 해당 시설 내에는 1만 5000리터 규모의 스테인리스 스틸 바이오리액터 구비와 더불어, 'High-Titer(이하 고역가)' 의약품 수요를 위한 3000리터 스테인리스 스틸 바이오리액터를 설계하는 'TiterFlex Quad™Bioreactor System'을 마련한다.

이는 소규모의 바이오리액터로 고역가 의약품을 생산함과 동시에 가격 효율성 또한 높이고자 하는 잠재 고객사의 수요를 충족할 수 있는 것이 특징이다.

특히 롯데바이오로직스는 바이오 플랜트 설계에 ▲태양광 패널 설치 ▲에너지 재활용 시스템 구축 ▲수자원 재사용 시스템 구축 등을 반영해 친환경 정책을 강화한다. 이를 위해 2024년까지 'PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)'에 가입해 글로벌 스탠다드 수준의 ESG 경영을 실천할 계획이다. 이는 최근 글로벌 빅파마를 중심으로 바이오의약품 생산 전(全) 과정에 대한 ESG 요구가 커지고 있어 이에 대응하기 위한 조치로 보인다.

이와 함께 회사는 GMP 전문인력의 플랜트 운영 경험을 바탕으로, 효율성 높은 시설 및 운영 시스템을 설계 중이다. 이는 GMP 운영 경험자들의 실제 경험과 노하우로 시설의 개선점을 도출하고 사용자 최적화된 운영 시스템을 갖추기 위함이다.

아울러 회사는 작업자의 유연한 업무 환경을 조성해 편의성을 극대화하고 의약품 생산 효율성을 보장하기 위한 자동화 시스템도 갖춘다. 이는 원자재의 이동 및 보관을 효율적으로 할 수 있는 자동화 창고와 클린룸 청소 및 물류 이동이 가능한 자동화 기계를 마련해 인적 오류(Human Error) 발생을 최소화하고 의약품 품질을 향상시키기 위한 목적이다.

이 대표는 '숙련된 품질관리 인력이 설계한 최고의 품질 시스템'을 내세워 고객사를 유치하겠다는 전략도 공개했다.

롯데바이오로직스는 고품질의 GMP 생산을 지향하고 있다. 이에 송도 바이오 플랜트에 최고의 품질 정책 및 시스템을 수립하기 위해 총력을 기울이는 중이다.

이는 미국의 시러큐스 사이트에도 동시 적용해, 보다 많은 환자들에게 고품질 바이오 의약품에 대한 접근성을 높일 계획이다.

이와 더불어 롯데바이오로직스는 시간과 장소에 구애 받지 않고 생산 현황을 확인하고 싶은 고객사의 니즈를 반영해 전자 관리 시스템을 설계 중이다. 회사는 고품질 의약품을 생산하기 위한 최적의 작업 환경을 갖춰 의약품 품질관리 분야의 패러다임 시프트를 선도해나갈 예정이다.

회사는 성장지향적 제도를 통해 인적자원 역량도 강화하고 있다.

바이오 산업의 구성 요소 중 롯데바이오로직스가 가장 중요하게 생각하는 것은 GMP 전문성을 겸비한 '인적 자원'이다. 회사는 미국 시라큐스 대학교, 한국폴리텍대학 등과 전략적 파트너십을 맺으며, 바이오 산업 내 양질의 일자리 창출과 고용 안정화를 위해 힘쓰고 있다.

산학협력 프로그램뿐만 아니라, 경력과 형식의 제한을 없앤 채용 프로그램(오픈 이노베이션 인턴십)을 운영하며 우수 인재의 선제적인 확보와 잠재적 재직자 양성을 위한 제도를 강화하고 있다.

롯데바이오로직스는 바이오 플랜트 단지에 바이오 벤처 회사들을 위한 '바이오 벤처 이니셔티브(Bio-Venture Initiative)' 조성 계획도 구상 중이다.

이를 통해 ▲인큐베이팅 프로그램(공동 실험실 및 연구 장비 제공 등) ▲엑셀러레이팅 프로그램(글로벌 장비 제조사와의 협력을 통한 장비 관련 기술 지원, 엑셀러레이터 업체와의 협력을 통한 IND 파일링 및 사업화, 기술이전 전략 컨설팅 지원 등) ▲서포팅 프로그램(투자사 연계 지원, 법무 및 특허 관련 컨설팅 지원 등)을 제공한다는 방침이다.

이 대표는 "기업 상생협력의 모범 사례로서 제약바이오 산업의 발전에 앞장서고 더 나아가 인구 고령화, 의약품 공급 부족 등 문제점 해결에 기여하고자 한다"며 "롯데바이오로직스의 송도 바이오 플랜트는 단순 생산 시설 그 이상을 넘어 인류의 더 나은 삶을 위한 혁신 솔루션의 가치를 지닐 것이다. 환자들에게 필요한 의약품을 적재적소에 공급하는 글로벌 CDMO 기업으로 도약해 나가겠다"고 전했다.