[공시]셀트리온, 램시마SC제형 신규 적응증 유럽 31개국 판매 허가 획득

셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 램시마SC제형의 신규 적응증에 대한 유럽 31개국 판매 허가를 획득했다고 27일 공시했다.

판매 허가 품목은 ‘Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe’와 ‘Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen’ 이며 허가 획득일은 지난 24일(유럽 시간 기준)이다.

이번에 승인된 적응증은 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등이다.

셀트리온 측은 “이번 판매 허가는 지난해 11월 램시마SC의 RA(류마티스 관절염)적응증 판매 승인 이후 IBD 등 추가 적응증에 대한 판매 허가의 건”이라며 “셀트리온헬스케어를 통해 유럽 전역에 램시마SC를 직접 판매할 예정”이라고 밝혔다.