제약·바이오

브릿지바이오, 제2차 IDMC서 'BBT-877' 지속 개발 권고

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고 받았다고 30일 밝혔다. 이번 IDMC는 임상시험 대상자 모집이 가속화됨에 따라 지난 해 10월에 이어 약 3개월만에 두 번째로 개최됐다. 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 'BBT-877' 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속

제약·바이오

대웅제약 '특발성폐섬유증 신약', 유럽 희귀의약품 지정

대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 앞서 베르시포로신은 2019년 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. EMA는 유럽에서 인구 1만명 중 5명

제약·바이오

브릿지바이오 "BBT-301, 美 개량신약 허가 트랙 진입 허가"

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-301'의 개량신약 허가 트랙 진입 가능 여부를 최종 확인받았다고 6일 밝혔다. FDA 신약 허가신청 제도 중 하나인 '505(b)(2)'는 기존에 허가된 의약품의 안전성 및 효능 자료를 인용해 진행되는 일종의 '패스트트랙'이다. BBT-301은 시판중인 의약품의 개량신약 형태로서 미국 시장에서 입증된 안전성을 바탕으로 개량신약

제약·바이오

'특발성 폐섬유증' 선택한 브릿지바이오, 내년 글로벌 임상 마친다

선택과 집중을 위해 신약 파이프라인 정리에 나선 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'BBT-877'의 글로벌 임상2상에 전력을 쏟을 방침이다. 회사는 내년 임상2상 완료를 목표하는 한편, 빅파마들과 기술이전을 위한 논의를 지속한다는 계획이다. 11일 브릿지바이오에 따르면, 회사는 최근 미국 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 'BBT-877'의 임상 2상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. IDMC는 임상 시험이 진

제약·바이오

브릿지바이오, '특발성 폐섬유증 신약' 임상2상 첫 환자 투약

혁신 신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(IPF) 신약후보 물질 'BBT-877'의 제2상 임상시험 첫 환자 등록에 따른 투약이 12일(현지시간) 호주에서 이뤄졌다고 밝혔다. BBT-877은 경구용 오토택신 저해제다. 특발성 폐섬유증 등 다양한 섬유화 질환에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적 단백질 '오토택신'을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초 신약후보 물질이다. 오토택신은 혈중에서 '리소포스파티딜 콜린(LPC)'을 '리

제약·바이오

[biology]기술 찾아 나선 브릿지바이오···왜?

'NRDO(No Research Development only)' 사업모델을 가지고 있는 브릿지바이오테라퓨틱스가 신약개발 플랫폼 기업들과 손을 잡으며 연구 부문 역량을 강화하고 있다. 26일 제약바이오 업계에 따르면, 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 최근 피노바이오, 사이러스테라퓨틱스 등 국내 비상장 신약 플랫폼 기업들과 업무협약을 맺고 후보물질 발굴에 나서고 있다. 이는 혁신 기반 기술 기업들과의 협력을 통해 다양한 성과를 창출하겠다는 사업전

제약·바이오

브릿지바이오, 美서 기업 소개···"사업개발 논의 가속화"

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 9일부터 12일까지 진행되는 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 기간에 미국 샌프란시스코에서 함께 개최되는 '바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2023)' 행사에서 현지시간 10일 기업 소개 발표를 진행할 계획이라고 3일 밝혔다. 이번 행사는 빅파마 등 잠재적 파트너사를 비롯해, 글로벌 기관 투자자들을 대상으로 개최된다. 파벨 프린세브 사업개발 디렉터가 브릿지바이오테라퓨틱스를 대표해 기업

제약·바이오

브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 본격화

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 제2상 임상시험의 기관이 활성화됐다고 8일 밝혔다. 이번 기관 활성화를 계기로 본격적인 시험 대상자 모집이 가능하게 됐다. BBT-877은 전세계 오토택신 저해제 계열 내 최초로 특발성 폐섬유증 치료를 위한 약물로의 개발 가능성이 기대되는 후보물질로, 지난 2019년 제1상 임상시험 단계에서 독일 베링거인겔하임에 약 1조 5000억 원 규모로 기

제약·바이오

브릿지바이오, '원인 모를 폐질환' 신약에 사활

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 'BBT-877'의 임상 진행에 속도를 내고 있다. 빠르면 오는 3분기 임상2상을 진행하고 글로벌 제약사에 기술수출(라이선스 아웃)하는 것을 목표로 하고 있다. 해당 계열에서는 최초로 약물을 통해 임상2상을 개시하는 것으로 기술이전 계약이 체결된다면 지난 2019년 글로벌 기술이전한 베링거인겔하임 거래 규모를 충분히 상회할 것이라는 전망도 제기된다

제약·바이오

브릿지바이오, 英 AI 메드테크 기업 '브레이노믹스'와 협력

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 후보물질로 개발 중인 BBT-877의 제2상 임상시험을 효율적으로 수행하기 위해 영국의 인공지능(AI) 기반 메드테크 기업 '브레이노믹스'와 협력 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 환자를 시험대상자로 하는 BBT-877 제2상 임상시험에서 브레이노믹스의 인공지능 기반 프로그램 'e-ILD 테크놀로지'를 활용하게 된다. 이를