장기지속형주사제 검색결과

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제약·바이오

인벤티지랩, 'IVL3004' 호주 임상 1상 시험 계획 승인

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 LNP 제조 플랫폼 기업 인벤티지랩은 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 알코올 및 마약중독 치료용 장기 지속형 주사제 'IVL3004'의 임상 1상 시험 계획(IND)에 대한 승인을 받았다고 25일 공시했다. 인벤티지랩은 이번 임상시험을 통해 'IVL3004'의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 'IVL3004'는 기존 알코올 및 마약중독 치료 성분을 인벤티지랩의 장기 지속형 주사제 개발

제약·바이오

HLB제약, 혈전증 치료제 '주사제'로 개발 시동

HLB제약은 경구용 혈전증치료제인 '엘리퀴스'(성분명: 아픽사반)를 장기지속형 주사제(HLBP-024) 형태로 개발하는 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 3일 공시했다. 'HLBP-024'는 HLB제약이 보유한 장기지속형 주사제 플랫폼 'SMEBR'를 기반으로 독자 개발한 치료제다. HLB제약은 이미 해당 플랫폼을 바탕으로 비만치료용 장기지속형 주사제의 기술이전에 성공한 바 있디. 회사는 이번 임상 I

제약·바이오

펩트론, 빅파마에 '장기지속형 당뇨병 치료제' 추가 물질이전

펩트론은 당뇨 분야에서 최고 수준인 글로벌 대형제약사와 체결한 물질이전계약(이하 MTA)에 2개월 이상 장기지속형 후보 물질이 추가됐다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 지난 22일 체결한 1개월 지속형 당뇨병 치료제의 상업적 개발을 위한 MTA에 2개월 내지 3개월마다 1회 투여가 가능한 장기지속형 후보 물질을 추가해 검증하는 내용이다. 회사 측은 해당 후보 물질이 최근 업그레이드된 스마트데포 기술을 추가 적용한 것으로 대동물에서 확인한 결

제약·바이오

인벤티지랩 '다발성 경화증 치료제' 희귀의약품 지정···내년 임상 진입

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 LNP 제조 플랫폼 기업인 인벤티지랩은 재발완화형 다발성경화증(RRMS) 치료 파이프라인인 'IVL4002'가 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정·공고 예정 통보를 받았다고 28일 밝혔다. 식약처 개발단계 희귀의약품으로 지정되면 ▲품목허가 신속 심사 신청 가능 ▲품목허가 신청 시 안전성, 유효성에 관한 일부 자료 제출 면제 ▲임상2상 완료 시 우선 판매 허가 획득 가능 ▲4년간 판매 독점권

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