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식약처, 신약 허가 240일로 대폭 단축···'신청 전 대면회의' 도입

보도자료

식약처, 신약 허가 240일로 대폭 단축···'신청 전 대면회의' 도입

식품의약품안전처가 신약과 바이오시밀러, 신기술의료기기의 허가·심사 기간을 240일로 대폭 단축하는 고강도 혁신안을 내놓았다. 특히 195명에 달하는 대규모 심사 인력을 신규 채용해 기존의 순차적 심사를 '동시·병렬 심사'로 전격 전환한다는 방침이다. 식약처는 오는 6월1일부터 이 같은 내용을 골자로 한 '의료제품 허가·심사 혁신방안' 관련 지침을 시행한다고 26일 밝혔다. 혁신방안은 지난해 10월 대통령 주재 제2차 핵심규제 합리화 전략회의에서

우리은행-종근당, 5년 간 1조원 금융지원···"K-바이오 경쟁력 높인다"

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우리은행-종근당, 5년 간 1조원 금융지원···"K-바이오 경쟁력 높인다"

우리은행과 종근당이 1조원 규모의 금융지원 협약을 체결하며 바이오산업 경쟁력 강화를 위한 중장기 협력 체계를 구축했다. 이번 협약으로 종근당의 신약 개발, R&D 인프라 조성, 글로벌 파이프라인 확대 등 바이오 분야 전반에 자금 지원이 집중된다. 여신 한도 사전 설정으로 투자 안정성과 신속성을 높여 미래 성장에 속도를 낼 것으로 기대된다.

'8000 코스피', 전세계 7위 등극···G20 상승률 압도적 1위

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'8000 코스피', 전세계 7위 등극···G20 상승률 압도적 1위

코스피 지수가 종가 기준 처음으로 8000선을 넘어섰다. AI 투자 확대와 반도체 슈퍼사이클 기대감에 힘입어 외국인과 개인 자금이 대거 유입됐으며, 시가총액은 6581조원을 기록하며 세계 7위로 올라섰다. 고객예탁금은 125조6000억원을 돌파했다. 단기 급등과 미국 국채금리 상승 등은 향후 시장 변동성 요인으로 꼽힌다.

스타벅스 불매 움직임···신세계 패션·뷰티 예의주시

패션·뷰티

스타벅스 불매 움직임···신세계 패션·뷰티 예의주시

스타벅스코리아의 역사 인식 논란이 신세계그룹 전반으로 확산되며, 시장의 관심이 신세계인터내셔날 등 패션·뷰티 계열사로 이동하고 있다. 온라인상에서 불매 움직임과 소비자 여론 변화가 나타나고 있으나, 현시점에서는 실질적인 소비 위축으로 바로 이어지기 어렵다는 평가도 나온다. 신세계그룹이 대표 교체와 사과 등 신속 대응에 나선 가운데, 앞으로 소비자 여론 지속성과 확산 여부가 중장기 사업에 핵심 변수로 꼽힌다.

비트코인 변동성 8개월 만에 최저···시장 안정 신호?

블록체인

비트코인 변동성 8개월 만에 최저···시장 안정 신호?

비트코인의 내재 변동성이 약 36%까지 하락해 8개월 내 최저 수준을 기록했다. 시장에서는 위험 인식 완화와 기관 투자자 유입, 장기 보유 전략 강화 등으로 변동성이 낮아진 것으로 분석된다. 그러나 옵션시장에서는 약세 심리가 강해 풋옵션 프리미엄이 높아졌으며, 과도한 공매도 포지션 집중으로 돌파 시 가격 급등 가능성도 제기된다.

삼전·닉스 2배 베팅에 14만명 대기···운용사, 단일종목 레버리지 '혈투' 막 올랐다

증권·자산운용사

삼전·닉스 2배 베팅에 14만명 대기···운용사, 단일종목 레버리지 '혈투' 막 올랐다

삼성전자와 SK하이닉스의 단일종목 레버리지 상품이 상장되며 국내 ETF 시장의 경쟁이 본격화되고 있다. 삼성자산운용은 16년간 쌓아온 레버리지 운용 경험을 강조하고, 미래에셋자산운용은 외국인 자금 유치와 현금 설정 구조로 차별화를 시도한다. 투자 열기가 고조되는 가운데 금융당국은 해당 상품이 고위험임을 강조하며 신중한 투자와 사전교육, 1000만원 예탁금 등 진입장벽을 마련했다.

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