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우선심사 바우처: 사고팔 수 있는 FDA '심사 단축권'

제약·바이오

[제약바이오 해독기]우선심사 바우처: 사고팔 수 있는 FDA '심사 단축권'

우선심사 바우처(PRV)는 FDA 신약허가 심사 기간을 4개월까지 단축시키는 규제 자산으로, 희귀소아질환 등의 치료제 개발에 참여한 제약사에 부여된다. PRV는 임상 요건과 무관하게 사용 가능하며, 타사에 양도·판매도 자유롭다. 단, 승인 확률은 변함없고 별도 사용료 등 비용이 발생한다. PRV 도입은 신약 상업화와 제약바이오 산업의 자본 유치에 핵심 역할을 한다.

신제품도 가격도 아니다···'희소성'에 꽂힌 유통가

유통일반

신제품도 가격도 아니다···'희소성'에 꽂힌 유통가

"1500병 한정.", "여기서만 판매.", "이번 달에만 만날 수 있는···." 최근 유통업계 홍보의 공통된 키워드로 신제품이나 가격 할인이 아닌, '한정판', '단독', '팝업', '굿즈', '드롭(Drop)'이 대세로 자리 잡았다. 고물가 장기화로 가격 경쟁력만으로 소비자의 발길을 끌고 지갑을 열기 어려워지자 '지금 아니면 살 수 없다'는 경험 마케팅을 내세우는 모습이다. 25일 업계에 따르면 롯데백화점은 지난 17일부터 국내 프리미엄 브루어리 오리지널 비어 컴퍼니(OB

릴리, 차세대 비만약 3상 추가 성공···내년 1분기 허가 신청

제약·바이오

릴리, 차세대 비만약 3상 추가 성공···내년 1분기 허가 신청

일라이 릴리가 차세대 비만 신약 레타트루타이드의 임상 3상 두 건(TRIUMPH-2, TRIUMPH-3)에서 주평가지표 충족에 성공했다. 비만 또는 과체중이면서 제2형 당뇨병 성인 대상 임상에서 투여군은 최대 20.8%의 체중감소율과 당화혈색소 유의미한 개선을 보였다. 내년 1분기 FDA에 생물의약품허가신청(BLA)을 계획 중이다.

최승주 삼진제약 창업주, 세 자녀에 증여···오너 2세 지분 확대

제약·바이오

최승주 삼진제약 창업주, 세 자녀에 증여···오너 2세 지분 확대

삼진제약 최승주 전 회장이 내달 24일 세 딸에게 보통주 26만6400주를 증여하며 오너 2세 체제를 강화한다. 최지현 대표이사 사장은 13만3200주, 두 딸은 각각 6만6600주를 받게 되며, 최 전 회장 지분율은 1.21%로 줄고 최 대표 지분율은 3.54%로 늘어난다. 조의환 전 회장도 최근 두 아들에게 총 27만주 증여를 발표했다.

'월계 중흥S-클래스 리비에르', 분양가·입지·개발호재 '삼박자'

분양

[부테크 현장]'월계 중흥S-클래스 리비에르', 분양가·입지·개발호재 '삼박자'

중흥토건이 서울 노원구 월계동에 공급하는 '월계 중흥S-클래스 리비에르'가 합리적인 분양가를 앞세워 실수요자 공략에 나섰다. 주변 신규 분양 단지보다 낮은 가격 경쟁력을 갖춘 데다 석계역 초역세권 입지, 중계·하계동 학원가 접근성까지 확보하면서 예비 청약자들의 관심을 끌고 있다. 24일 찾은 '월계 중흥S-클래스 리비에르' 모델하우스에는 오픈 첫날부터 가족 단위 방문객과 30~40대 실수요자들의 발길이 이어졌다. 방문객들은 유니트를 둘러보

"증권이 실적 효자" 상반기 4대 금융 기여도 7.7%p 늘었다

증권·자산운용사

"증권이 실적 효자" 상반기 4대 금융 기여도 7.7%p 늘었다

올해 상반기 4대 금융지주 계열 증권사들이 증시 호황과 거래대금 증가로 순이익이 2배 이상 늘며 지주 이익 기여도도 두 배 상승했다. KB증권, 신한투자증권 등 주요 증권사의 당기순이익이 급증했고, 금융지주 전체의 순이익도 함께 확대됐다. 그러나 하반기에는 증시 조정에 대비해 IB, WM 등으로 수익 구조 다각화가 필요하다.

"안 쓴 선물 포인트로"···카카오 유상쇼핑포인트 1년 새 3.6배

인터넷·플랫폼

"안 쓴 선물 포인트로"···카카오 유상쇼핑포인트 1년 새 3.6배

카카오의 유상쇼핑포인트 잔액이 처음으로 500억원을 넘어섰다. 1년 전과 비교하면 3.6배, 3년 전보다는 무려 40배가량 증가한 규모다. 이 같은 증가세는 미사용 교환권을 100% 쇼핑포인트로 환불할 수 있게 되는 등 쇼핑포인트 전환·적립 선택지가 확대된 영향으로 풀이된다. 24일 카카오 선불충전금 관리 현황 공시에 따르면 올해 2분기 기준 유상쇼핑포인트, 선물하기 모바일 교환권 등 선불충전금 총 잔액은 약 1조1601억원을 기록했다. 1년 전과 비교하면 0

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