제약·바이오

카나프테라퓨틱스 "조기 기술이전 '이어달리기'로 2028년 흑자 달성"

카나프테라퓨틱스는 인간 유전체 기반 신약개발 혁신 전략으로 IPO를 추진한다. '이어달리기형' 사업 모델로 국내외 단계별 기술이전을 강화하며, 7개 파이프라인을 통해 글로벌 진출을 목표로 한다. 공모 자금은 면역항암 신약 임상과 R&D 확장에 투자한다.

제약·바이오

[NW리포트]美 FDA, 임상 프레임 대전환···K-바이오 수혜 기대감

미국 FDA가 임상시험 규제를 완화하면서, 신약 개발과 바이오시밀러 분야에서 국내 제약·바이오 기업들이 전략 재정비에 나서고 있다. 임상 건수 축소, 바이오시밀러 연구 부담 감소, 희귀질환 맞춤치료 규제 혁신 등으로 국내 기업의 미국 시장 진출과 기술수출 기회가 확대될 전망이다.

종목

제약株 보는 달라진 시선···임상 성공보다 '사업성'

국내 제약·바이오 업종이 더 이상 기대감이나 임상 성공만으로 평가받지 않고, 실적 개선과 영업이익 등 사업성 중심의 국면에 진입했다. 코스피·코스닥 제약지수도 상승하며 신약 개발과 정부 정책에 힘입어 투자 매력이 부각되고 있다.

제약·바이오

리스크 줄이고, 몸값 높이고···제약사, R&D 분사 가속

국내 제약사들이 신약 개발 속도와 효율을 높이기 위해 R&D 자회사 설립을 확대하고 있다. 이는 재무 리스크 분산, 조직 효율성 강화, 외부 투자 유치 등 다양한 전략적 이점을 제공한다. 주요 기업들은 독립적인 신약 파이프라인 운영과 자회사 상장 등을 통해 성장 동력을 확보하고 있다.

제약·바이오

전통 제약사 실적 호조···영업이익 가른 '자체 신약'

국내 주요 전통 제약사들이 2025년 신약 개발과 글로벌 시장 진출에 힘입어 사상 최대 매출을 올렸다. 유한양행, GC녹십자, 대웅제약, 한미약품 등은 신약과 해외 매출 확대로 영업이익도 상승했으나, 종근당은 연구개발비 부담 등으로 영업이익이 감소했다. 자체 신약 보유와 글로벌 사업 확장이 실적 격차를 만든 주요 요인으로 분석된다.

제약·바이오

유한양행, 4분기 라이선스 수익 급증···연결·별도 모두 흑자전환

유한양행은 2023년 4분기 연결·별도 기준 모두 영업이익과 순이익에서 큰 폭의 흑자전환을 이뤘다. 라이선스 수익은 전년 동기 대비 1673% 증가해 실적을 견인했으며, 약품 및 해외사업에서도 매출 상승을 기록했다. 혁신신약 파이프라인, mRNA 기반 표적항암제 등 미래 성장동력 확보에도 박차를 가하고 있다.

제약·바이오

카나프테라퓨틱스, 새해 바이오 IPO 포문···몸값 논란은 변수

카나프테라퓨틱스가 올해 첫 바이오 기업으로 코스닥 상장에 나선다. 상장 전부터 국내외 기업들과 기술이전 및 공동개발 계약을 체결해 사업 기반을 구축했고, 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 조달 자금 대부분을 연구개발에 투입해 신약개발과 글로벌 시장 진출을 모색한다.

제약·바이오

에스티팜, 연간 영업익 551억원···전년比 98.9%↑

에스티팜이 올리고 신약 CDMO 사업의 성장에 힘입어 2025년 4분기 영업이익 264억원, 연간 매출 3,316억원을 기록했다. 상업화 올리고 의약품 매출이 35% 증가하며 수주잔고와 포트폴리오 확대도 이뤄졌다. 스몰몰레큘, mRNA, CRO 등 다양한 사업 부문에서도 성장을 보였으며, 2026년 제2올리고동 가동과 신약 임상 진행 등 미래 성장 동력을 확보했다.

제약·바이오

외형·내실 다 챙겼다···'박재현 체제' 한미약품, 역대 최대 실적

한미약품이 2025년 창립 이래 최대 매출과 이익을 기록했다. MSD 등과의 글로벌 파트너십, 로수젯·아모잘탄 등 주력 신약 성장, 북경한미약품 호실적이 주효했다. 연구개발 투자도 매출의 14.8%인 2290억원을 집행하며 미래 신약 파이프라인 강화에 나섰다.