제약·바이오

[2022 주총] 기우성 셀트리온 대표 "주주께 죄송···최저임금 받겠다"

기우성 셀트리온 대표이사 부회장이 최근 회사 주가 하락에 따른 주주들의 고통 분담을 위해 최저임금만 받겠다고 25일 밝혔다. 또 올해부터는 스톡옵션(주식매수선택권) 제공시 보통주를 신규 발행하지 않고 자사주를 활용하겠다고 했다. 기 부회장은 이날 오전 10시 인천시 연수구 송도컨벤시아에서 열린 정기 주주총회에서 이같이 밝혔다. 기 부회장은 "주주 고통분담 필요성에 공감한다"며 "주가가 언젠가 제자리에 가겠지만 주주들이 힘든 결과를 만

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'렉키로나' 대체할 국산 치료제 언제쯤?

국산 1호 코로나19 치료제인 셀트리온의 '렉키로나주' 신규 공급이 중단되면서 그 뒤를 이을 토종 치료제에 관심이 쏠린다. 현재 코로나 중증·경증환자에게 사용할 수 있는 약은 미국 제약회사 화이자의 경구용 치료제 '팍스로비드'(성분 니르마트렐비르·리토나비르)와 길리어드의 주사제 '베클루리주'(렘데시비르)로 한정되기 때문이다. 앞서 방역당국은 지난 달 24일 렉키로나주의 신규 공급을 중단하겠다고 밝혔다. 오미크론 변이에 치료효과가 떨어진

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셀트리온 '렉키로나주' 신규공급 중단···오미크론 효과 ↓

방역당국이 국내 코로나19 항체치료제인 '렉키로나주' 신규 공급을 중단하기로 했다. 최근 우세종으로 자리잡은 오미크론 변이에 대해 효과가 떨어진다는 이유에서다. 24일 중앙방역대책본부(방대본)는 "지난 18일부터 렉키로나주 신규 공급을 중단했다. 기존 재고 물량은 델타 변이 감염으로 확인된 경우에만 오는 28일까지 활용할 방침"이라고 전했다. 방대본은 "변이주에 대한 렉키로나주의 인비트로(in vitro·세포시험) 중화능 약리시험 결과, 오미크론 변

셀트리온 “렉키로나주 유럽의약품청 품목허가 사전 검토절차 착수”

셀트리온은 25일 유럽의약품청(이하 EMA)이 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명:CT-P59, 성분명:레그단비맙)의 ‘롤링 리뷰(순차 심사)’에 착수해 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차가 개시됐다고 밝혔다. EMA의 롤링 리뷰란 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹 등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 활용하는 제도로, 최종 허가 신청 전 실시간으로 의약품의 유효성 및 안전성, 품질 등

서정진 “코로나19 백신 개발 고려···기술은 이미 확보”

서정진 셀트리온 명예회장이 코로나19 백신 개발을 고려하고 있고 개발에 필요한 기술을 이미 확보하고 있다고 설명했다. 서정진 셀트리온 명예회장은 18일 온라인 기자간담회를 통해 “변이 바이러스 확산에 대한 우려가 커지고 있어, 셀트리온의 항원 기술로 백신 개발에 들어가야 하는 것 아닌지 고민이다”라고 말했다. 서 명예회장은 “코로나19 항체를 개발하면서 항원 개발도 이미 완료했다”면서 “항체 개발에 몰입할 예정이지만, 기술 주권 확보

국산 1호 코로나19 치료제 렉키로나주 탄생···“제약주권 확립 이정표”

셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주(코드명 CT-P59, 성분명 레그단비맙)'가 의료 현장에 투입된다. 셀트리온은 바이오시밀러 시장을 넘어 신약까지 진출하면서 종합제약사로 발돋움했다는 평가다. 식품의약품안전처는 5일 내·외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 열고 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)를 허가했다. 투여 대상은 코로나19 고위험군 경증에서 중등증 성인 환자다. 렉키로나주는 국내

셀트리온 항체치료제 자문결과 오늘 공개···2월초 허가 가능성

셀트리온의 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·CT-P59))’가 27일 두 번째 자문절차를 밟는다. 식품의약품안전처는 이날 오후 2시 중앙약사심사위원회를 열어 렉키로나주의 안전성과 효과성, 고려사항 등에 대한 전문가 자문을 진행할 예정이다. 자문 결과는 해당 절자가 끝난 뒤 공개된다. 중앙약심 자문은 식약처가 삼중으로 마련한 코로나19 치료제 허가심사의 외부 전문가 자문 절차 중에서 두 번째 단계다. 식약처는 코로나19