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한국제약바이오협회, 韓 기업 글로벌 진출 조력

보도자료

[바이오USA 2026]한국제약바이오협회, 韓 기업 글로벌 진출 조력

한국제약바이오협회가 세계 최대 바이오 행사인 BIO USA에 참가해 국내 기업의 글로벌 진출과 국제 협력 네트워크 강화를 추진하고 있다. 350여개 국내 기업은 홍보관, IR 세션, 파트너링 등을 통해 혁신 기술을 소개하고 있다. 현지 기관 및 한인 과학자 단체와 업무협약을 체결하며 해외 진출 및 정보 교류 기반을 확장했다.

우선심사: 허가 기준 그대로, FDA 심사만 빠르게

제약·바이오

[제약바이오 해독기]우선심사: 허가 기준 그대로, FDA 심사만 빠르게

FDA 우선심사 지정은 신약 허가 신청서의 심사 속도를 높여주는 제도이지만, 승인 자체를 보장하지 않는다. 우선심사는 임상·안전성·제조자료를 토대로 기존 치료제 대비 중요한 개선이 입증될 때 적용되며, 심사 기준은 여전히 엄격하다. 투자자는 신청 적응증, 임상 개선점, PDUFA 목표일과 최종 조치 결과를 구분해 이해해야 한다.

신약개발 넘어 제조·사무까지···제약업계 AX 경쟁 본격화

제약·바이오

신약개발 넘어 제조·사무까지···제약업계 AX 경쟁 본격화

제약바이오 업계가 신약개발은 물론 제조와 사무 영역까지 인공지능(AI) 전환을 확대하고 있다. 셀트리온, 부광약품, HLB바이오스텝 등 주요 기업들이 AI를 업무 흐름과 생산 인프라 전반에 적극적으로 적용하며, 생산 자동화와 문서관리 업무도 혁신하고 있다. 오가노이드와 장기칩 등 비임상 검증 영역에서도 AI 활용이 늘고 있다. 업계는 AI 도입 확대로 개발 효율성과 경쟁력이 크게 향상될 것으로 기대하고 있다.

글로벌 빅파마 릴리도 '눈독'···韓 제약사 달라진 위상

제약·바이오

글로벌 빅파마 릴리도 '눈독'···韓 제약사 달라진 위상

국내 제약·바이오 기업들이 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마와 전략적 파트너십을 확대하고 있다. GC녹십자 미국 관계사 큐레보 지분 전량이 4599억원에 인수되었으며, 올릭스·알지노믹스 등과 신약 개발 기술이전 계약도 체결됐다. 릴리는 송도국제도시에 오픈이노베이션 거점을 추진하는 등 한국을 글로벌 신약 R&D 및 임상시험 허브로 육성하고, 정부와 5억달러 규모 투자 협력을 약속했다.

셀트리온·삼성바이오·한미까지···ESG 지표 개선 총력

제약·바이오

셀트리온·삼성바이오·한미까지···ESG 지표 개선 총력

국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 ESG 평가 기준 강화에 대응하며 공급망 경쟁력과 사업 지속가능성을 높이고 있다. 셀트리온, 한미약품, 삼성바이오로직스 등은 다양한 ESG 지수 및 등급에 연속 편입되며 글로벌 시장에서 신뢰도를 높이고 있다. 환경경영, 사회책임, 지배구조 개선 등 다각적인 ESG 관리 체계를 구축하며 CDMO와 수출 확대에 대비하는 모습이다.

'모달리티'란? 신약의 가치 결정하는 핵심 키워드

제약·바이오

[제약바이오 해독기]'모달리티'란? 신약의 가치 결정하는 핵심 키워드

모달리티는 신약 개발에서 약물의 구조와 기술 유형을 의미하며, 글로벌 제약시장에서 경쟁의 핵심 기준이다. 빅파마의 대규모 플랫폼 인수와 막대한 투자, 규제기관의 맞춤형 평가체계 도입으로 산업 전반의 구조가 빠르게 변하고 있다. 국내외 바이오벤처의 기술력 확보와 플랫폼 특화 전략이 시장의 판도를 바꾸고 있다.

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