제약·바이오

대한약사회, 원격의료산업협의회 주장 반박···"검증되지 않은 정보로 불안 조장"

대한약사회가 원격의료산업협의회(원산협)의 주장을 반박했다. 원산협이 '약 배송 제한으로 환자 4명 중 1명이 약을 받지 못했다'고 주장했으나, 대한약사회는 공식통계와 배치되는 왜곡된 정보라고 밝혔다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 비대면진료 환자의 약국 조제율은 2023년 6월 95.6%, 2025년 12월 92.1%로 나타나 대면진료와 큰 차이가 없다는 것이다. 대한약사회는 의약품 배송이 아닌 약사의 전문적 복약지도가 중요하다고 강조하며, 출처가 불분명한 정보로 국민 불안을 조장하지 말 것을 촉구했다.

제약·바이오

아주약품·지엘팜텍 '오픈 이노베이션' 결실··· 국산 44호 신약 '라티카점안액' 허가

아주약품과 지엘팜텍이 공동 개발한 안구건조증 치료 신약 '라티카점안액5%'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이번 신약은 기존 치료제 대비 개선된 각결막 상피 장애 개선 효과와 안전성을 입증하며 상용화가 실현됐다. 이는 식약처의 신약 품목허가·심사 업무절차 지침을 적용받은 결과로, 표면 점액 분비를 자극해 눈물막 질을 개선하고, 장기 점안 시 부작용을 줄이는 효과로 환자 편익을 증대시켰다.

제약·바이오

리브스메드, '아티센셜 프로'로 외과 라인업 고도화

리브스메드가 최소침습수술 시장 점유율 확대를 목적으로 핸드헬드 다관절 복강경 수술기구 신제품 '아티센셜 프로'를 출시했다. 이 제품은 인체공학적 설계를 적용해 수술집도의 편의성을 높였으며, 조작부 소형화, 경량화를 통해 수술 시 피로도를 감소시켰다. 별도의 시스템 장비 교체 없이 기존 복강경 환경에 적용 가능해 초기 비용 부담을 낮췄다. 리브스메드는 이를 통해 수술 로봇과 연계한 풀스펙트럼 라인업 구축을 목표로 하고 있다.

제약·바이오

리가켐바이오, '글로벌 임상 4각 편대'로 증명한 플랫폼의 힘

리가켐바이오사이언스는 자체 플랫폼으로 개발한 파이프라인 SOT106이 미국 FDA 1/2상 승인을 받아 글로벌 임상 진입 목표를 달성했다. 이번 승인은 파트너사 소티오 바이오텍과 함께 하버하며 파트너십을 통한 비용 절감, 리스크 분산 효과를 기대할 수 있게 된다. LRRC15 양성 육종 환자를 대상으로 한 임상 시험은 향후 성인에 이어 청소년까지 확대될 예정이다.

제약·바이오

딥노이드, 'KCR 2026'서 흉부·뇌 영역 연구 초록 8편 채택

딥노이드는 자사 의료AI 임상 연구 초록 8편이 KCR 2026에서 채택됐다고 밝혔다. 채택된 연구는 흉부와 뇌 영역에서 AI가 판독 정확도와 효율성, 일관성을 높이는 효과를 임상 데이터로 입증했다. 초록 외에도 뇌신경혈관 영상 심포지엄과 생성형 AI 기반 의료 솔루션, 의료기기 전시 등 다양한 프로그램을 운영하며 대학병원과의 협력을 통한 임상 근거를 강화하고 있다.

제약·바이오

엠브릭스, 80억 시리즈B 유치···'체내 생성' CAR-T 임상 진입 시동

엠브릭스가 한국투자파트너스 등으로부터 80억원 시리즈B 투자를 유치하고, 독자 개발한 내비바디 플랫폼을 통한 생체 내 CAR-T 치료제의 임상 진입을 본격화한다. 주요 파이프라인 MIC-001은 T세포 표적 전달로 자가면역질환 치료에 도전하며, 확보 자금은 임상시험 준비, 안전성·유효성 검증 및 생산공정 개발에 투입된다.

제약·바이오

키트루다·엔허투 다음은 '유전자'··· 알테오젠, 빅파마가 넘지 못할 벽 쌓았다

알테오젠이 노바티스와 최대 4조4165억원 규모 인간 히알루로니다제 ALT-B4 독점 옵션·라이선스 계약을 체결했다. 이로써 알테오젠은 사노피, MSD, 아스트라제네카, GSK, 바이오젠 등 글로벌 제약사와 협력하며 피하주사 플랫폼을 항체 치료제에서 유전자 치료제까지 확장했다. 경쟁사 할로자임 특허 무효 판정으로 외부 위험도 줄었다.

제약·바이오

'실패 이력도 박제'···제약·바이오, 파이프라인 '고유 ID' 기준에 술렁

금융감독원이 제약·바이오 공시제도 개선안을 발표하며 파이프라인별 고유 식별번호(ID) 부여를 의무화했으나, 적용 기준과 이력관리 방식에 혼선이 발생했다. 실무진은 삭제 불가 원칙과 장기 관리 등 구체적 세부 기준에 대한 우려를 표했다. 동시에 언론보도 가이드라인도 정기공시와 연계돼 내부통제 강화 및 자료 일치 여부 점검 등 정보 공개 기준이 엄격해질 전망이다.

제약·바이오

올릭스 美 자회사, 원형 mRNA 제조 플랫폼 특허 출원

올릭스의 미국 자회사 올릭스 US가 원형 mRNA 제조 플랫폼 기술의 미국 특허를 출원했다. 이 기술은 항원 및 치료용 단백질 발현에 폭넓게 활용 가능하며, 효소로 양 끝을 이어 붙여 복잡한 공정을 단순화하고 고순도·고수율의 원형 mRNA 생산을 실현했다. 해당 기술은 암백신 등 다양한 치료제 상용화에 적용될 전망이다.