제약·바이오

'실패 이력도 박제'···제약·바이오, 파이프라인 '고유 ID' 기준에 술렁

금융감독원이 제약·바이오 공시제도 개선안을 발표하며 파이프라인별 고유 식별번호(ID) 부여를 의무화했으나, 적용 기준과 이력관리 방식에 혼선이 발생했다. 실무진은 삭제 불가 원칙과 장기 관리 등 구체적 세부 기준에 대한 우려를 표했다. 동시에 언론보도 가이드라인도 정기공시와 연계돼 내부통제 강화 및 자료 일치 여부 점검 등 정보 공개 기준이 엄격해질 전망이다.

제약·바이오

올릭스 美 자회사, 원형 mRNA 제조 플랫폼 특허 출원

올릭스의 미국 자회사 올릭스 US가 원형 mRNA 제조 플랫폼 기술의 미국 특허를 출원했다. 이 기술은 항원 및 치료용 단백질 발현에 폭넓게 활용 가능하며, 효소로 양 끝을 이어 붙여 복잡한 공정을 단순화하고 고순도·고수율의 원형 mRNA 생산을 실현했다. 해당 기술은 암백신 등 다양한 치료제 상용화에 적용될 전망이다.

제약·바이오

유한양행 차기 수장 3파전···'순혈' 이병만·유재천 vs 'R&D 전문가' 김열홍

유한양행이 내년 3월 대표이사 임기 만료를 앞두고 차기 수장 인선에 나선다. 이병만 경영관리본부장, 유재천 약품사업본부장, 김열홍 연구개발 총괄사장이 유력 후보로 거론되며, 내부 승진 전통과 외부 영입 인사의 경쟁 구도가 형성됐다. 일부에서는 공동대표제와 회장직 신설을 통한 경영 시나리오도 논의되고 있다.

제약·바이오

샤페론, 차세대 항암제·아토피 신약 전략 발표

면역 혁신신약 개발 기업 샤페론이 최근 개최된 '서울대학교병원 기술사업화 콘퍼런스'에서 고형암 치료제 후보물질 '피디락산(PdRaxane)'의 전임상 결과와 아토피 피부염 치료제 '누겔(NuGel)'의 상업화 전략을 공개했다고 31일 밝혔다. PdRaxane은 알부민 결합 파클리탁셀(nab-paclitaxel) 나노입자 표면에 이중특이성 나노바디인 'PdXivab'을 비공유 결합 방식으로 결합한 고형암 치료제 후보물질이다. 기존 항체-약물 접합체(ADC)의 고질적 한계로 꼽히

제약·바이오

삼성바이오로직스, '폴리펩타이드' 공개매수 돌입···2.7조 메가딜 속도

삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 폴리펩타이드그룹 인수를 위해 2조7000억원 규모의 공개매수 절차에 돌입했다. 삼성은 스위스 SPC를 통해 발행주식 전량을 매수하며, 최대주주 드라우프니르 홀딩도 전량 응모를 확약했다. 국내 바이오 M&A 사상 최대 규모다.

제약·바이오

알테오젠, 피하주사형 '키트루다' 첫 판매 마일스톤 344억 수령

알테오젠이 글로벌 제약사 MSD와의 하이브로자임 플랫폼 파트너십으로 키트루다 피하주사(제품명 Keytruda Qlex™) 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만달러(약 344억원)를 수령한다. 이는 총 10억달러 규모 마일스톤 중 최초 달성 사례로, 파트너사의 상반기 매출 성장과 보험 청구 간소화가 시장 확대에 기여했다.

제약·바이오

주주환원 힘쓰는 서정진 회장···셀트리온, 1000억원 규모 자사주 매입

셀트리온이 매년 연결 당기순이익의 3분의 1을 주주환원 재원으로 활용하는 정책을 발표했다. 올해 이사회 결의로 1000억원 상당 자사주 매입을 결정하고, 필요 시 소각도 추진한다. 현금배당과 자사주 매입·소각을 시장 상황에 따라 병행하며, 실적 성장과 주주가치 제고가 연결되는 선순환 구조를 구축할 방침이다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 美 제조특허 확보··· 2042년까지 독점권 방어

온코닉테라퓨틱스가 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 네수파립의 미국 제조특허 등록 결정을 받고 등록료 납부를 완료했다. 이번 특허로 미국 내 독점권이 2042년 5월까지 연장되며, 췌장암·난소암 등 4개 적응증 임상 2상과 글로벌 특허망 확대, FDA 희귀의약품 지정 획득 등 미국 진출 기반을 강화하고 있다.

보도자료

엠비디, 증권신고서 제출··· 10월 코스닥 상장 '시동'

3D 세포배양 자동화 기반 정밀 종양의학 플랫폼 기업 엠비디가 금융위원회에 증권신고서를 제출하며 코스닥 상장을 위한 공모 절차에 착수했다. 엠비디는 총 200만주를 공모하고, 공모자금을 생산 인프라 확충과 연구개발, AI 기반 분석 고도화 등에 투입할 계획이다. ASFA 자동화 장비, 온코센시 서비스, CRO 사업 등에서 기술과 시너지 구조를 구축하며, 10월 코스닥 시장에 입성할 예정이다.

제약·바이오

'책임경영 동참' 이동훈 SK바이오팜 사장, 자사 주식 2000주 매입

SK바이오팜 이동훈 사장이 오파칼림 도입 이후 처음으로 자사주 2000주를 9만898원에 매입했다. 이번 매입은 세노바메이트의 성장세와 오파칼림 등 차세대 성장동력을 바탕으로 한 회사의 중장기 성장 의지를 반영한 것이다. 오파칼림은 성인 부분발작 치료 신약으로 개발 중이며, 주요 경영진도 자사주 매입에 동참하고 있다.