제약·바이오

진양곤 HLB그룹 의장 "리픽투 승인은 시작일 뿐··· '제2 창업'으로 글로벌 빅파마 도약"

진양곤 HLB그룹 의장이 담관암 신약 '리픽투(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발판 삼아 '제2의 창업'을 선언했다. 단순한 단일 품목의 성공을 넘어, 후속 신약을 지속해서 배출할 수 있는 글로벌 R&D 시스템을 완성했다는 자신감의 표현이다. HLB그룹은 29일 서울 강남구 학동 사옥에서 진양곤 의장을 비롯한 주요 경영진과 임직원들이 참석한 가운데 '리픽투 FDA 승인 기념식'을 열고 글로벌 도약

제약·바이오

에스티팜, 913억 '잭팟'으로 입증한 K-CDMO 저력··· 비결은 '품질·상업화 경험'

차세대 바이오의약품으로 주목받는 리보핵산(RNA) 치료제 시장이 급팽창하는 가운데, 에스티팜이 대규모 수주 성과를 내며 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장 내 독보적인 입지를 다시 한번 증명했다. 최근 에스티팜은 913억원 규모의 올리고핵산(Oligonucleotide) 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다. 통상 900억원을 웃도는 단일 수주 규모는 임상용 시료 수준을 넘어 글로벌 상업화 단계 진입 물량으로 풀이된다. 글로벌 빅파마들이 믿고 맡기는

제약·바이오

셀트리온, 1000억 규모 자사주 추가 매입··· 올해 누적 4000억 돌파

셀트리온이 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 1000억원 규모의 자사주 추가 매입을 단행한다. 이번 결정으로 올해 회사가 매입 결의한 자사주 규모는 누적 4000억원에 달하게 됐다. 셀트리온은 29일 이사회를 열고 자사주 56만 853주(전일 종가 기준 약 1000억원 상당)를 장내 매수를 통해 취득하기로 결정했다고 공시했다. 취득 기간은 오는 30일부터 12월 29일까지 약 3개월간이다. 이번 조치는 최근 단행한 1000억원 규모의 자사주 소각에 이은 연이은 주주친화

제약·바이오

'난공불락' 육종 겨냥한 ADC···리가켐 기술 품은 'SOT106', 조기 상용화 승부

리가켐바이오사이언스와 소티오 바이오텍이 개발한 항체-약물 접합체(ADC) 'SOT106'이 연조직육종과 골육종 치료제로서 미국 FDA로부터 희귀의약품과 패스트트랙 지정에 성공했다. 'SOT106'은 기존 독성 화학항암요법을 넘어서는 새로운 치료 옵션으로 주목받으며, FDA 지정으로 인해 빠른 상용화가 기대된다.

제약·바이오

최초 '직허가' 뚫은 진양곤의 HLB···美 직판·범고형암 영토 확장 관건

HLB가 개발한 FGFR2 표적 담관암 신약 '리픽투'가 미국 FDA의 품목허가를 받으며 국내 바이오 산업에 새로운 이정표를 세웠다. HLB는 기술수출을 통한 해외 진출이 아닌, 현지 자회사를 통한 직접 사업화로 K-바이오의 새로운 글로벌 확장 모델을 제시했다. 향후 담관암을 넘어 FGFR2 변이 고형암으로 적응증 확장을 계획하고 있다.

제약·바이오

루닛, 스웨덴 스톡홀름주 유방암 검진사업 수주

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 스웨덴 수도가 위치한 스톡홀름주 전역의 유방암 국가 검진 프로그램에 자사 솔루션을 공급하며 유럽 공공 암 검진 시장에서의 입지를 한층 강화했다. 루닛은 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'가 스톡홀름주 유방암 검진 사업에 전면 도입된다고 28일 밝혔다. 이번 공급은 스웨덴 의료영상 정보기업 섹트라(Sectra)와의 파트너십을 통해 진행된다. 공급 대상은 스톡홀름주에서 유방암 검진을 전담

제약·바이오

리가켐바이오, 차세대 BCMA ADC 'LCB43' 전임상 공개

리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 기존 상용화 치료제의 치명적인 한계로 꼽히던 안구독성을 개선한 차세대 다발성골수종 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질을 글로벌 학회에서 공개한다. 리가켐바이오는 미국 자회사 안티바디켐 바이오사이언스(이하 ACB)가 지난 23일부터 26일까지(현지시간) 영국 글래스고에서 열린 제23회 국제골수종학회(IMS 2026)에서 BCMA(B세포 성숙 항원) 표적 ADC 파이프라인의 전임상 연구 결과를 포

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 美 '오비시티위크'서 미공개 신약후보 첫선

국산 신약 37호 '자큐보'의 성공적인 상업화와 표적항암제 '네수파립' 개발을 이끌어온 온코닉테라퓨틱스가 차세대 신약 후보 물질을 세계 최대 규모 비만 학술대회에서 처음으로 공개한다. 온코닉테라퓨틱스는 신규 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과가 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 열리는 '오비시티위크 2026(ObesityWeek® 2026)'의 최신 혁신초록(Late-Breaking Abstract, LBA)으로 채택돼 구두발표(Oral Presentation)를 진행한다고 28일 밝혔다. 미국비

제약·바이오

삼성바이오로직스, 2026 BPI서 바이오의약품 제조 공정 혁신 공개

삼성바이오로직스가 세계적 권위의 바이오 콘퍼런스에서 의약품 개발 기간을 획기적으로 줄이고 생산성을 끌어올린 차세대 공정 혁신 기술을 대거 선보였다. 삼성바이오로직스는 미국 보스턴에서 열린 글로벌 바이오 산업 콘퍼런스 '2026 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, 이하 BPI)'에 참가해 바이오의약품 제조 공정 혁신 전략을 공개했다고 28일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발과 생산, 분석 등 전 주기에 걸친 최신 기술을 공

제약·바이오

대웅제약, AI로 의약품 제형 설계한다

대웅제약이 인공지능(AI)을 활용해 최적의 의약품 처방과 공정조건을 도출하는 차세대 제형 설계 플랫폼 개발에 나선다. 대웅제약은 산업통상자원부의 '인공지능(AI) 기반 방출조절·복합제형 통합 최적 설계 플랫폼 개발' 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 과제는 연구자가 목표로 하는 약동학(PK) 프로파일을 입력하면 AI가 이에 부합하는 최적의 처방과 공정조건 후보를 제시하는 시스템을 구축하는 것이 핵심이다. 개발 대