제약·바이오

"K-바이오 경쟁력 확보, '속도·실행력'에서 판가름"

국내 제약바이오 기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 높이려면 속도와 실행력이 핵심으로 꼽힌다. 삼일회계법인은 임상·상업화에서 구체적 성과를 빠르게 내는 전략과 AI의 전사적 도입이 기업 가치 및 파트너십 성패에 결정적 역할을 한다고 분석했다.

제약·바이오

식약처, '의약품 AI 심사 시스템' 개발 본격화

식품의약품안전처는 12일 의약품 허가·심사 업무에 인공지능(AI) 기술을 단계적으로 도입하기 위한 사업추진 전담조직(TF)을 설치하고 '의약품 AI 심사 시스템' 개발 사업을 본격적으로 추진한다고 밝혔다. 이번 사업은 새 정부 경제성장전략 'AI 대전환 15대 선도프로젝트' 중 하나인 'AI 신약심사'의 일환으로, 신약 심사 기간을 전 세계 최단 수준으로 단축하여 국민 건강을 증진하고 제약·바이오산업의 경쟁력을 강화하기 위해 추진됐다. 식

제약·바이오

주주환원 나선 셀트리온, 1조4600억 자사주 소각 추진

셀트리온이 정기주주총회를 앞두고 약 1조4633억원 규모 자사주 소각을 추진한다. 회사는 자사주의 소각 및 보유, 처분계획을 체계적으로 관리하기 위한 안건을 오는 정기주주총회에 상정하고 본격적인 기업 경쟁력 강화와 주주가치 제고에 나선다는 계획이다. 셀트리온은 12일 주주총회 소집공고 공시를 통해 오는 3월 24일 제35기 정기주주총회를 개최하고, 자기주식 보유·처분 계획 승인 및 소각의 건을 포함한 정관 일부 변경의 건, 이사 선임의 건, 현금

제약·바이오

[인보사 부활]2028년 출시에 '올인'···글로벌 블록버스터 등극 기대

코오롱티슈진이 골관절염 유전자치료제 TG-C(인보사)의 미국 FDA 임상 3상 막바지에 접어들면서 품목허가 신청을 앞두고 있다. 항소심 무죄 판결과 손해배상 승소로 법적 불확실성을 해소했으며, 미국·유럽에서 독점 판매권 확보를 목표로 적응증 확대와 글로벌 파트너십 강화에 나서고 있다.

제약·바이오

[인보사 부활]7년 멍에 벗은 코오롱티슈진, 기업 신뢰 회복 집중

골관절염 유전자 치료제 인보사 성분 조작 의혹으로 기소된 이웅열 코오롱 명예회장 등 경영진이 1·2심 모두 무죄를 선고받았다. 7년간의 법정 공방이 마무리되며 코오롱티슈진은 기업 신뢰 회복에 집중할 계획이다. 국내 재출시는 어려우나, 미국에서 TG-C 명으로 FDA 임상 3상을 진행 중이며, 임상 결과는 7월 발표될 예정이다.

제약·바이오

티씨노바이오사이언스, 정진아 신임 개발본부장(CDO) 영입

혁신 항암제 개발 전문기업 티씨노바이오사이언스(이하 티씨노바이오)는 임상 및 신약 개발 전반을 총괄할 개발본부장(CDO, 부사장)으로 정진아 박사를 영입했다고 10일 밝혔다. 정진아 신임 CDO는 약사 출신으로, 임상약리학 석·박사 학위를 취득한 임상 개발 전문가다. 보건복지부와 식품의약품안전처에서 신약 심사 및 임상 승인 업무를 수행했으며, 이후 SK케미칼, JW중외제약, 항암신약개발사업단, 한미약품 등 국내 주요 제약사에서 30년

제약·바이오

삼천당제약, 지난해 '흑자전환'···"아일리아 시밀러 마진 60%"

삼천당제약이 2023년 아일리아 바이오시밀러의 성공적 해외 출시를 기반으로 85억 원의 영업이익을 기록, 흑자전환에 성공했다. 3개월 만에 매출 97억, 영업이익률 60%를 달성했으며, 유럽·캐나다 등 글로벌 시장에서 75만 병의 수출 오더를 확보하는 등 실적 개선과 성장 전망을 동시에 내비쳤다.

제약·바이오

김재교·박재현 '투톱' 시너지···한미 "2030년 글로벌 톱티어"

한미사이언스와 한미약품은 전문경영인 체제 아래 사업 포트폴리오를 다각화하고 글로벌 시장 공략에 속도를 높이고 있다. 지주사는 전략 컨트롤타워로서 그룹의 미래 먹거리를 주도하며, 한미약품은 신약 개발과 파트너십 확대를 통해 내실 있는 성장과 시장 1위 자리를 지키고 있다.

제약·바이오

'최윤정 리더십'···SK바이오팜, RPT 신약 개발 가속화

SK바이오팜이 미래 성장동력으로 방사성의약품 치료제와 중추신경계 분야를 집중 육성하고 있다. 최윤정 전략본부장은 RPT 신약 개발 및 글로벌 파트너십에 주도적인 역할을 하고 있으며, 자체 파이프라인 구축과 글로벌 시장 진출을 통해 빅 바이오텍 도약을 추진 중이다.

제약·바이오

세노바메이트 고성장···SK바이오팜, 연 매출 7067억 '사상 최대'

SK바이오팜이 2025년 연간 실적에서 세노바메이트 미국 매출 성장에 힘입어 매출 7067억원, 영업이익 2039억원으로 모두 역대 최대치를 기록했다. 회사는 미국 시장에서의 꾸준한 처방 증가와 마케팅 효과, 그리고 프리캐시플로우를 기반으로 중추신경계와 방사성의약품 등 신약 연구개발 투자를 강화하며 미래 성장동력을 확보하고 있다.