제약·바이오

알보젠코리아, 美 FDA 승인 ADHD 신약 '켈프리' 국내 임상 착수

알보젠코리아가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 비자극성 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '켈브리(성분명 빌록사진 서방형 제제)'의 국내 출시를 위한 임상 3상 시험에 본격 착수했다고 19일 밝혔다. 이번 국내 도입 임상은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 알보젠코리아는 2027년 7월까지 환자 모집을 완료하고, 임상 결과를 바탕으로 2030년 상반기 국내에 제품을 출시한다는 목표다. 미국 수퍼너스

제약·바이오

참케어, 유한양행서 10억 전략적 투자 유치··· 디지털 헬스케어 맞손

디지털 헬스케어 전문기업 참케어가 유한양행으로부터 10억원 규모의 전략적 투자를 유치하고 지난 9월 말 관련 절차를 최종 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 투자는 참케어가 보유한 독자적인 초소형 웨어러블 혈압측정 기술력과 의료기관용 모니터링 솔루션의 사업 확장성, 향후 디지털 헬스케어 시장 내 성장 잠재력을 높게 평가받은 결과다. 2004년 설립된 참케어는 손목밴드형 혈압계 'H2-BP'와 24시간 활동혈압측정기 'H2-ABPM'을 자체 개발한 의

제약·바이오

보령, 차세대 표적항암제 '보스몰리십' 임상 2상 환자 모집 완료

보령이 세계 최초 3중 저해 기전의 차세대 항암 신약 후보 물질 '보스몰리십(Bosmolisib, 개발코드명 BR101801)'의 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 19일 밝혔다. 보령은 첫 환자 투약 후 약 7개월 만에 목표 인원인 재발성·불응성 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자 44명 모집을 마쳤다. 희귀 혈액암 환자 모집이 통상 장기간 소요되는 점을 고려하면 이례적인 속도로, 보령은 1년간의 추적 관찰을 거쳐 2028년 임상 2상 완료 및 품목허가를 신청할 계획이다. 보

제약·바이오

신동국 한양정밀 회장, 장외 지분 매입서 '공개매수 의무' 위반 의혹

한미사이언스 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장이 올해 장외에서 사들인 지분 일부가 자본시장법상 공개매수 의무 규정을 위반했다는 의혹이 제기됐다. 법 위반이 확정될 경우 해당 지분의 의결권이 제한되고 주식 처분 명령까지 내려질 수 있어, 한미약품그룹 경영권 분쟁에 핵심 변수가 될 전망이다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 신 회장은 지난 2월과 7월, 10월 세 차례에 걸쳐 한미사이언스 주식 총 939만7663주(13.74%)를 장외에서 사들

제약·바이오

애드바이오텍, 카자흐스탄 플랫폼 '베스티'와 맞손···중앙아시아 'K-뷰티' 시장 공략

애드바이오텍이 카자흐스탄 현지 K-뷰티 플랫폼 '베스티(Bestee)'와 손잡고 고성장세를 보이는 중앙아시아 화장품 시장 공략에 본격 착수한다. 애드바이오텍은 베스티와 중앙아시아 내 K-뷰티 유통 사업 협력을 추진한다고 14일 밝혔다. 이번 협력은 애드바이오텍이 국내의 경쟁력 있는 화장품 브랜드와 유망 제품을 발굴·소싱하면, Bestee의 현지 유통망과 마케팅 역량을 활용해 판매로 연결하는 구조다. 베스티는 카자흐스탄 알마티를 거점으로 한국

제약·바이오

한국머크 헬스케어, 이동열 신임 의학부 총괄 선임

한국머크 헬스케어는 지난 12일부로 의학부 총괄(Head of Medical Affairs)에 이동열 전 안텐진 코리아 메디컬 디렉터를 선임했다고 13일 밝혔다. 이동열 전무는 경희대학교 의과대학에서 의학사 학위(MD)를 취득한 가정의학과 전문의로, 연세대학교 경영대학원 MBA 과정을 수료했다. 15년 이상 한국노바티스와 안텐진 코리아 등 글로벌 제약사에서 메디컬 부서를 비롯해 의약품 허가, 마켓 엑세스, 커머셜 오퍼레이션, 약물감시 등 다양한 직무를 경험했

제약·바이오

씨어스, 1100억 규모 CB 발행···미국·중동 AI 진단 시장 공략

웨어러블 AI 진단 모니터링 전문기업 씨어스테크놀로지(이하 씨어스)가 1100억원 규모의 대규모 자금 조달에 성공하며 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다. 지난 2024년 코스닥 상장 이후 첫 자금 유치로, 확보한 재원은 세계 최대 의료 시장인 미국과 중동 거점인 아랍에미리트(UAE) 공략에 집중 투입된다. 씨어스는 해외 시장 진출 및 사업 확장을 위해 1100억원 규모의 사모 전환사채(CB)를 발행하기로 결정했다고 13일 밝혔다. 이번 CB는 만기 5년에

제약·바이오

코어라인소프트, 日 최대 원격판독망 '닥터넷'에 AI 솔루션 공급

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 일본 최대 규모의 원격영상진단 네트워크에 심혈관 질환 영상 분석 솔루션을 공급하며 현지 실사용 기반 확장에 본격 나선다. 현지 규제 승인과 플랫폼 유통망을 확보한 데 이어, 매일 방대한 판독 수요가 발생하는 원격의료 현장에 진입해 사용량 중심의 사업 모델을 본격화한다는 구상이다. 코어라인소프트는 일본 원격영상진단 전문기업 '닥터넷(Doctor Net)'과 심혈관 영상분석 소프트웨어 '에이뷰 씨에이

제약·바이오

온코닉, '근육 보존' 비만 신약 'OCN-501' 전격 공개

위식도역류질환 신약 '자큐보' 상업화와 표적항암제 '네수파립' 개발을 이어 온 온코닉테라퓨틱스가 차세대 신약 파이프라인으로 '비만치료 병용 신약'을 전격 공개했다. 온코닉테라퓨틱스는 자사가 개발 중인 퍼스트인클래스(First-in-Class, 계열 내 최초) 비만치료 신약 후보물질 'OCN-501'의 연구 초록 제목이 미국비만학회(The Obesity Society) 공식 프로그램인 'ObesityWeek® 2026'을 통해 공개됐다고 12일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스가 미공개 신규 신

제약·바이오

루닛, 美 디스커버리와 협력··· 글로벌 제약사에 '루닛 스코프' 분석 제공

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 미국 바이오 검체 및 정밀의료 기업 디스커버리 라이프 사이언스(Discovery Life Sciences, 이하 디스커버리)와 전략적 협업을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협업은 디스커버리의 바이오 검사 역량에 루닛의 AI 병리 분석 기술을 접목해 글로벌 제약사에 표준화된 조직 관련 데이터를 제공하기 위해 추진됐다. 미국 앨라배마주 헌츠빌에 위치한 디스커버리는 글로벌 바이오 검사 서비스 기업이다. 25년 이상 2000건 이상의