보도자료

이엔셀, CMT 치료제 'EN001' 유럽 EMA 희귀의약품 지정

세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 이엔셀은 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료 후보물질 'EN001'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 22일 밝혔다. 지난해 미국식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정에 이은 것으로 글로벌 혁신 신약으로서 EN001의 상업적 가치가 다시 한번 입증되었다는 평가다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정된 제품은 품목 허가 시 동일 적응증에 대해 10년간의 시장 독점권을 부여받는다. 또한

보도자료

국가바이오혁신위원회, 출범 한 달 만에 본격 가동···"바이오 강국 도약 시동"

국가바이오혁신위원회가 출범 한 달 만에 본격적인 활동에 돌입했다. 국가바이오혁신위원회는 지난 4월16일 출범 이후 처음으로 분과위원회와 특별위원회를 잇달아 개최하고, 바이오 분야 주요 정책과제에 대한 심층 논의를 시작했다고 22일 밝혔다. 위원회 산하 분과위원회는 지난 둘째 주에 투자전략(5월 13일), 산업진흥(5월 14일), 기술혁신(5월 15일) 등 3개 분과위원회를 순차적으로 개최하며 분야별 핵심 의제를 본격 논의했다. 투자전략분과위원회에서

제약·바이오

'복귀 두 달' 박승국 대표, 아이메로프루바트 첫 유효성 입증에 '순풍'

한올바이오파마의 자가면역질환 항체신약 아이메로프루바트가 기존 치료제로도 효과를 보지 못한 난치성 류마티스관절염 환자에서 임상 효능을 처음 입증했다. 임상시험 중간 결과 ACR20 72.7%, ACR50 54.5% 등 높은 치료 반응률과 우수한 안전성이 확인됐으며, 경쟁 약물 대비 두드러진 성과로 글로벌 신약 개발 기대가 커지고 있다.

보도자료

메디컬아이피, 박근주 사외이사 선임···"IPO 추진·글로벌 확장 가속화"

인공지능(AI) 기반 디지털 트윈 글로벌 플랫폼 기업 메디컬아이피가 전문경영인 출신의 사외이사를 영입하며 글로벌 시장 진출과 기업공개(IPO) 행보에 속도를 낸다. 메디컬아이피는 19일 정기 주주총회를 열고, 민간기업 CEO와 공기업 기관장을 두루 거친 박근주 전 엘앤케이바이오메드 대표를 신임 사외이사로 선임했다고 밝혔다. 이번 인사를 계기로 메디컬아이피는 기술 중심 기업을 넘어 'AI 기반 디지털 트윈 글로벌 의료 플랫폼 기업'으

제약·바이오

[In Depth]"주당 808원→2만3628원"···휴온스랩, 합병비율 셈법 논란

휴온스그룹이 휴온스와 비상장 자회사 휴온스랩의 합병을 추진하면서, 합병비율과 수익가치 평가 방식에 대한 논란이 커지고 있다. 특히 휴온스랩이 적자기업임에도 불구하고 자산가치 대비 29배에 달하는 미래 수익가치가 인정돼 시장의 의구심이 증폭됐다. 오너 일가의 경영권 승계를 위한 구조 재편이라는 해석과 함께, 주주 반발과 금융당국의 심사가 변수로 떠올랐다.

보도자료

한미약품 '에페글레나타이드', 비만 넘어 당뇨 치료제로 도전장

한미약품의 자체 개발 GLP-1 계열 신약 '에페글레나타이드'가 비만 치료제를 넘어 제2형 당뇨병 치료 영역으로 임상 3상을 시작했다. 이번 임상은 기존 치료제로 혈당 조절이 어렵던 환자를 대상으로 약효와 안전성을 평가하며, 복합 대사질환 치료제 개발을 목표로 한다.

보도자료

롯데바이오로직스, 오티모파마 항체의약품 생산 추가 수주

롯데바이오로직스는 영국 바이오 기업 오티모 파마(OTTIMO Pharma)와 항체의약품 위탁 생산 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 오티모 파마는 지난해 6월에도 롯데바이오로직스와 항체의약품 위탁 생산 계약을 체결한 바 있다. 이번 추가 수주 계약을 통해 뉴욕주 시러큐스 바이오 캠퍼스에서 오티모 파마의 항체신약 '잰키스토믹(Jankistomig)'의 원료의약품(DS) 생산을 담당할 예정이다. 이번 계약에는 원료의약품 생산뿐만 아니라 공정 개발까지 포

제약·바이오

네오이뮨텍, 동전주 탈피 총력···김태경 대표, 자사주 매입 '책임경영'

네오이뮨텍이 상장폐지 위기를 타개하기 위해 김태경 대표의 자사주 매입과 5대1 주식병합 등 주가 부양책을 시행 중이다. 최근 임상 철수와 연이은 영업손실 등으로 시장 신뢰가 흔들리는 가운데, 외부 자금 확보를 위한 유상증자에도 불구하고 적자 기조가 이어지고 있다. 상장폐지 기준 강화에 대응해 기업가치와 투자자 신뢰 회복이 시급한 상황이다.

제약·바이오

[In Depth]유통 혁신 vs 생존권 침해···'제약사 거점도매' 명분 싸움

대웅제약이 블록형 거점 도매 정책을 도입하며 의약품 유통 구조 혁신을 추진하자, 유통협회와 업계가 생존권 침해와 거래 조건 문제를 이유로 강하게 반발하고 있다. 정책 절차, 공급 혼란, 공정위 신고 등 갈등이 확산되는 가운데, 대웅제약은 효율화를 이유로 정책 유지 방침을 고수하고 있다.

보도자료

GC녹십자웰빙, '라이넥주' 앞세워 매출 퀀텀 점프 시동

GC녹십자웰빙이 국내 태반주사제 시장 1위 제품인 라이넥주를 중심으로 임상 3상을 완료하며 성장에 박차를 가하고 있다. 적응증 확대, 정맥주사 용법 도입 등 영업 영역과 사업 포트폴리오를 확장하며 하반기부터 본격적인 매출 모멘텀을 기대하고 있다. 메디컬 뉴트리션, 에스테틱 등 다양한 분야에서 글로벌 진출도 모색 중이다.