제약·바이오

HLB 담관암 신약, FDA 결전 D-3···추석 연휴에 희소식 전할까

HLB의 담관암 표적 신약인 리라푸그라티닙이 미국 FDA의 허가 심사 결과 발표를 앞두고 있다. FGFR2를 표적으로 한 이 신약은 우선심사를 통한 심사 기간 단축의 혜택을 받고 있으며, 심사의 막바지에 와서까지 추가 자료 요구나 안전성 관련 쟁점이 없는 것으로 나타나 허가 기대를 높이고 있다. 제품명 '리픽투'의 조건부 승인은 긍정적 신호로, HLB의 첫 번째 FDA 허가 품목 가능성이 주목된다.

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오스템임플란트, 'EAO 2026'서 신제품 'New KS 3' 글로벌 첫선···유럽 공략 박차

오스템임플란트가 유럽 최대 치의학 학술대회에서 차세대 핵심 라인업을 세계 시장에 처음으로 선보인다. 오스템임플란트는 오는 24일부터 26일까지 포르투갈 리스본에서 열리는 'EAO Congress Lisbon 2026'에 참가한다고 밝혔다. 올해로 33회를 맞은 EAO Congress는 유럽골유착학회(EAO)가 주최하는 임플란트 분야 최고 권위의 국제 학술행사다. 이번 행사는 '건강과 예측 가능한 치료, 환자 진료의 미래를 설계하다(Delivering Health and Predictability:

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제일약품, 백암공장 생산시설 증축···내용고형제 생산능력 71% 확대

제일약품이 용인 백암공장의 생산시설 증축을 마무리하고 준공 허가를 취득했다고 22일 밝혔다. 이번 증축으로 내용고형제 생산능력이 기존 대비 71% 대폭 확대돼 미래 성장 동력 확보를 위한 발판을 마련했다. 이번 프로젝트는 건축 공사비와 생산설비, 설계, 감리, 유틸리티 설비 등을 포함해 총 249억원이 투입됐다. 2024년 11월 개념설계 착수 이후 약 2년에 걸쳐 진행된 대규모 인프라 투자다. 새롭게 확충된 생산시설은 백암공장 3·4층에 위치하며, 총면적

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HLB파나진, 사업구조 전면 재편···AOC 신약·공간단백체 분석에 집중

HLB파나진이 수익성이 악화된 면역진단 사업을 정리하고, 차세대 신약 모달리티인 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC)와 공간단백체 분석 등 고부가가치 신사업 중심으로 포트폴리오를 전면 재편한다. HLB파나진은 18일 이사회 결의를 통해 면역진단 개발 자회사인 '바이오스퀘어'의 사업 종료를 결정하고 관련 절차에 돌입했다고 밝혔다. 회사는 지난 2024년 현장진단(POCT) 역량 강화와 포트폴리오 확대를 위해 바이오스퀘어를 인수했

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에이비엘바이오 "관계기관 조사에 성실히 임할 것"

임직원들의 대규모 기술이전 미공개정보 이용 주식거래 의혹으로 금융당국으로 부터 수사를 받고 있는 에이비엘바이오가 주주서한을 통해 조사에 성실히 임하겠다며 고개를 숙였다. 이와 함게 핵심 파이프라인 개발 및 글로벌 파트너십 등 본업도 흔들림 없이 진행 중이라며 진화에 나섰다. 에이비엘바이오는 17일 주주 대상 서한을 통해 "최근 회사와 관련된 상황으로 주주 여러분께 심려를 끼쳐드려 죄송하다"며 "현재 진행 중인 관계기관의 조사에는

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라이프자산운용, 한미약품 감사위에 '북경한미 특별감사' 요청

라이프자산운용이 한미약품 이사회와 감사위원회를 상대로 중국 현지법인 북경한미약품유한공사(이하 북경한미)에 대한 특별감사를 공식 요청했다. 거래 당사자 간 이해상충 구조로 내부통제가 부실해졌으며, 비대칭적인 계약과 판매대금 회수 지연 등의 문제가 지속되고 있다는 지적이다. 17일 라이프자산운용은 한미약품 이사회와 감사위원회에 주주서한을 발송하고, 북경한미와 현지 유통사인 룬메이캉(Beijing Medi'Care Co., Ltd.) 간의 거래 내역

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알테오젠, 차세대 비만치료제 시장 정조준···'월 1회 투약'에 요요까지 잡는다

알테오젠이 월 1회 투약 가능한 차세대 비만치료제 'ALT-M5' 개발에 나섰다. 이 신약은 투약 주기를 획기적으로 늘리는 동시에 체중 재증가를 억제하는 효과를 목표로 한다. 알테오젠은 이 혁신 기술을 국제특허로 출원하면서 글로벌 시장 진출을 노리고 있다. 'ALT-M5'의 구체적인 동물실험 결과는 미국 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국비만학회에서 최초로 공개될 예정이다.

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메타바이오메드, 솔메딕스와 맞손···'생분해성 의료기기' 글로벌 공략 가속

고기능성 바이오메디컬 소재 전문기업 메타바이오메드가 의료기기 개발 전문기업 솔메딕스와 전략적 제휴를 맺고 생분해성 의료기기 글로벌 시장을 공략한다. 양사는 정형외과 및 스포츠의학 분야의 생분해성 임플란트 시장을 목표로 '큐라투스'를 공동 개발하며, CDMO 사업으로 해외 진출을 가속화할 예정이다. 신상진 교수의 협력 아래 제품 경쟁력을 강화하고, 글로벌 학회 및 전시회를 통해 해외 네트워크를 구축할 계획이다.

제약·바이오

[인터뷰]정상원 엠브릭스 대표 "내비바디로 'In vivo CAR-T' 치료 패러다임 바꿀 것"

엠브릭스 정상원 대표는 은퇴를 앞두고 신약 개발의 꿈을 새롭게 재조명하며 '내비바디' 플랫폼을 통해 바이오 혁신에 도전하고 있다. '내비바디'는 LNP의 간독성 문제를 해결하며 글로벌 바이오 시장의 주목을 받고 있으며, 영장류 시험 데이터 확보로 80억원의 시리즈 B 투자를 유치했다. 엠브릭스는 2028~2029년 기술특례상장을 목표로 차세대 신약 개발에 박차를 가하고 있다.

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엔젠바이오, 유상증자 일반공모 흥행 성공···청약증거금 1392억원 몰려

AI 정밀의료 기업 엔젠바이오가 주주배정 후 실권주 일반공모 청약에서 7000%가 넘는 청약률을 기록하며 유상증자에 성공했다. 엔젠바이오는 지난 14~15일 양일간 진행된 실권주 일반공모 청약 결과, 약 19억원 모집에 총 1392억원의 청약증거금이 유입돼 청약률 7374%를 기록했다고 16일 밝혔다. 이번 일반공모는 구주주 청약 후 발생한 실권주 175만7853주를 대상으로 진행됐다. 엔젠바이오는 이번 청약 흥행에 따라 실권주 없이 발행예정 주식 전량인 715만주