제약·바이오

대웅제약, '펙수클루'로 2조원 시장 도전···글로벌 10개국 허가 신청

대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)의 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목 허가서를 제출한 2개국을 포함해

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대웅제약, 국내 첫 펙수클루 심포지엄 'WE are the ONE' 개최

대웅제약이 자체 개발 국산 34호 신약 '펙수클루정' 출시 후 국내 첫 심포지엄을 개최했다. 대웅제약은 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 펙수클루 런칭 심포지엄 'WE are the ONE'을 현장 100여명, 온라인 5000여명의 의료진 참가 속에 성료했다고 7일 밝혔다. 이번 심포지엄은 현장 및 온라인 2개 채널, 총 3가지 플랫폼으로 동시에 진행됐다. 특히 온라인의 경우 웨비나 및 온라인 의료전문사이트 닥터빌을 통해 의료진의 상황과

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대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 출시

대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정(Fexuclue)을 국내 출시했다. 대웅제은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 대웅제약 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 급여를 적용 받음과 동시에 1일 국내 정식 출시됐다고 밝혔다. 대웅제약의 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발, 임상, 허가, 판매 단계까지 신약개발 전 주기를 대웅제약의 자체

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신약 출시 줄줄이 앞둔 대웅제약, 전망 '밝음'

대웅제약이 고수익 신약 출시를 잇달아 예고하고 있다. 거기에 소송 리스크 감소 등의 영향을 받아 당분간 실적 전망은 밝을 것으로 기대된다. 24일 업계에 따르면, 대웅제약은 올 하반기 차세대 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'(성분명 펙수프라잔염산염) 출시를 앞두고 있다. 펙수클루정은 'P-CAB'(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 계열 약물로 지난해 12월 식약처로부터 국내 허가를 취득했다. 현재 국내 P-CAB제제 선두는 세계에서 두 번째로 상

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대웅제약, 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 품목허가 신청

대웅제약이 당뇨병 신약 이나보글리플로진 품목허가를 신청하며 작년 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가섰다. 대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청 및 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당

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대웅제약, 악재 딛고 '글로벌 영토' 노린다

연초부터 잇단 악재를 겪고 있는 대웅제약이 자체 개발 신약으로 글로벌 시장에서 입지를 강화하고 있다. 특히 올해는 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명 펙수프라잔)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화할 방침이다. 29일 업계에 따르면, 대웅제약의 지난해 글로벌 매출은 369억원으로 전년 148억원 대비 급성장했다. 해외 지사법인이 위치한 8개 국가(미국·베트남·인도·인도네시아·일본·중국 태국·필리핀, 이하 지사국)를 전략 거

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[2022 주총]대웅, 윤재춘 대표이사 재선임···대웅제약은 신약 개발 집중

대웅과 대웅제약이 29일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다. 대웅은 제62기 주주총회에서 2021년 연결 기준 매출 1조5114억원, 영업이익 1826억원 등 전년 대비 대폭 개선된 2021년 주요 실적을 보고하고 정관 변경, 이사 선임의 건을 포함해 부의안건 4건을 원안대로 의결했다. 대웅은 이날 윤재춘 대표를 대표이사 및 사내이사로 재선임하고 사외이사로는 이훈석 법무법인 태평양 기업법무 자문과 강영철 KDI 국제정책대학원