제약·바이오

[특허절벽 시대]엔트레스토·아일리아 분쟁 향방, 시장 판도 가른다

엔트레스토·아일리아 등 주요 신약의 특허 만료를 둘러싼 제약업계 전략이 시장 판도에 중대한 변수가 되고 있다. 엔트레스토 특허 무효 판결로 제네릭사의 시장 진입이 앞당겨지고, 특허 설계와 대응 전략 변화가 국내외 제약사 간 경쟁을 심화시키고 있다.

제약·바이오

[특허절벽 시대]의약품 200개 '독점 종료'···빅파마, 제네릭·시밀러와 전면전

2025~2030년 글로벌 제약산업에서는 블록버스터 의약품의 잇단 특허 만료로 인해 대형 제약사는 인수합병과 제품 수명 연장 전략을 강화하고 있다. 반면 제네릭과 바이오시밀러 기업에는 진입 기회가 확대되고, 미국과 유럽의 규제 완화로 경쟁이 더욱 심화될 전망이다.

제약·바이오

고환율 시대 맞은 제약사, 원료 수입 비용·수익성 부담 확대

고환율이 지속되면서 원료의약품을 주로 해외에서 수입하는 국내 제약사들의 원가 부담과 수익성 악화가 심화되고 있다. 제네릭 중심의 중소기업은 원가 전가가 특히 어려워 타격이 크며, 생산 축소와 공급망 위기 가능성도 제기된다. 자급률 저하와 특정국가 편중 수입 구조가 위기를 키우는 핵심 요인이다.

제약·바이오

탈모약 건강보험 검토····제약업계 '긴장'

이재명 대통령이 탈모치료제의 건강보험 적용 검토를 지시하며 제약업계가 긴장하고 있다. 이미 제네릭 의약품 경쟁으로 가격이 낮은 시장에서 보험 적용 시 약가가 추가로 인하되어 수익성 악화가 우려된다. 환자 접근성은 개선되나 신약개발 동력이 약화될 수 있다는 지적도 나온다.

제약·바이오

트럼프 관세폭등·약가제도 개편···제약·바이오 '이중 리스크' 부상

국내 제약바이오 업계가 트럼프 2기 행정부의 관세 확대와 이재명 정부의 약가제도 개편이라는 이중 리스크에 직면했다. 미국의 제232조 관세 추진, 15% 상호관세 협상 등으로 수출 타격 우려가 커지는 가운데, 제네릭 약가 인하 정책과 혁신 생태계 조성을 위한 R&D 투자도 주요 쟁점으로 부상했다.

제약·바이오

승자 독식 비만약 전쟁···좁아지는 '기회의 문'

비만 치료제 시장이 위고비의 경쟁력 약화와 마운자로의 시장 점유율 확대로 재편되고 있다. 글로벌 제약사 노보 노디스크 주가는 연이은 하락세를 보였으며, 릴리는 차세대 약물로 판도를 뒤집었다. 복제약 출시와 특허 만료, 국내외 기업들의 혁신 신약 개발 등 경쟁이 더욱 치열해지는 중이다.

제약·바이오

특허권 연장 제한, 국내 제약 제네릭 시장 확대 신호탄

특허권 연장제도 개정으로 연장 가능한 특허가 하나로 제한되고, 존속기간이 14년 상한으로 정해졌다. 이에 따라 국내 제약사들의 제네릭 출시가 앞당겨질 전망이며, 산업 경쟁력 강화와 매출 증대, R&D 선순환 효과가 기대된다. 기존 특허전략은 수정이 불가피해졌다.

제약·바이오

국내 제약, 글로벌 빅파마 특허 장벽 돌파···제네릭·기술수출 '청신호'

국내 제약사들이 모더나, 화이자 등 글로벌 빅파마를 상대로 한 특허 소송에서 잇따라 승리하며 백신, 제네릭, 신기술 분야에서 글로벌 시장 진출에 청신호가 켜졌다. SK바이오사이언스는 백신 특허 분쟁에서 승소했고, 한국팜비오·알테오젠도 각각 제네릭 및 기술특허 장벽을 돌파했다.

제약·바이오

당뇨병 시장 흔드는 자디앙, 특허 만료 D-100···제네릭 각축전

베링거인겔하임의 당뇨병 치료제 자디앙의 특허 만료가 10월로 다가오면서, 국내 제약사들이 제네릭 개발과 출시 경쟁에 돌입했다. 자디앙의 시장 규모가 크고, 7월 한 달에만 31개의 자디앙듀오 제네릭이 허가되었다. 업체들은 오리지널 대비 복약 편의성을 높인 서방정과 복합제 등으로 차별화를 꾀하고 있다.

제약·바이오

카나브 제네릭 4종 내달 출시···보령 법적 대응 전망

보령의 고혈압 치료제 카나브의 물질특허 만료로 알리코제약 등 4개사가 다음 달 제네릭 출시에 나선다. 보건당국은 약가 인하를 결정했고, 이에 따라 카나브 매출 감소가 불가피하다. 보령은 단백뇨 감소 적응증 특허를 근거로 법적 대응 중이며, 특허 소송 결과와 시장 대응 전략에 관심이 집중된다.