제약·바이오

승자 독식 비만약 전쟁···좁아지는 '기회의 문'

비만 치료제 시장이 위고비의 경쟁력 약화와 마운자로의 시장 점유율 확대로 재편되고 있다. 글로벌 제약사 노보 노디스크 주가는 연이은 하락세를 보였으며, 릴리는 차세대 약물로 판도를 뒤집었다. 복제약 출시와 특허 만료, 국내외 기업들의 혁신 신약 개발 등 경쟁이 더욱 치열해지는 중이다.

제약·바이오

특허권 연장 제한, 국내 제약 제네릭 시장 확대 신호탄

특허권 연장제도 개정으로 연장 가능한 특허가 하나로 제한되고, 존속기간이 14년 상한으로 정해졌다. 이에 따라 국내 제약사들의 제네릭 출시가 앞당겨질 전망이며, 산업 경쟁력 강화와 매출 증대, R&D 선순환 효과가 기대된다. 기존 특허전략은 수정이 불가피해졌다.

제약·바이오

국내 제약, 글로벌 빅파마 특허 장벽 돌파···제네릭·기술수출 '청신호'

국내 제약사들이 모더나, 화이자 등 글로벌 빅파마를 상대로 한 특허 소송에서 잇따라 승리하며 백신, 제네릭, 신기술 분야에서 글로벌 시장 진출에 청신호가 켜졌다. SK바이오사이언스는 백신 특허 분쟁에서 승소했고, 한국팜비오·알테오젠도 각각 제네릭 및 기술특허 장벽을 돌파했다.

제약·바이오

당뇨병 시장 흔드는 자디앙, 특허 만료 D-100···제네릭 각축전

베링거인겔하임의 당뇨병 치료제 자디앙의 특허 만료가 10월로 다가오면서, 국내 제약사들이 제네릭 개발과 출시 경쟁에 돌입했다. 자디앙의 시장 규모가 크고, 7월 한 달에만 31개의 자디앙듀오 제네릭이 허가되었다. 업체들은 오리지널 대비 복약 편의성을 높인 서방정과 복합제 등으로 차별화를 꾀하고 있다.

제약·바이오

카나브 제네릭 4종 내달 출시···보령 법적 대응 전망

보령의 고혈압 치료제 카나브의 물질특허 만료로 알리코제약 등 4개사가 다음 달 제네릭 출시에 나선다. 보건당국은 약가 인하를 결정했고, 이에 따라 카나브 매출 감소가 불가피하다. 보령은 단백뇨 감소 적응증 특허를 근거로 법적 대응 중이며, 특허 소송 결과와 시장 대응 전략에 관심이 집중된다.

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성장세 꺾인 '주블리아'···고민 깊어진 동아에스티

동아에스티의 손발톱 무좀 치료제 주블리아가 제네릭과 경쟁 제품의 등장, 가격 인하 등으로 매출과 시장 점유율에서 하락세를 보이고 있다. 제약업계의 판촉 경쟁이 본격화되는 가운데, 동아에스티는 임상 4상 및 신뢰 구축을 통해 시장 지위를 방어하고 있다.

제약·바이오

1000억원 시장 '릭시아나' 제네릭 격전 예고

'릭시아나'의 물질특허 만료기한이 1년 8개월여 남은 상태에서 국내사의 제네릭 개발이 이어지고 있다. 지난해 1000억원대 처방실적을 기록한 릭시아나 시장에 20곳 넘는 국내 제약 기업이 도전장을 던지며 치열한 경쟁을 예고하고 있다. 5일 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 한림제약과 HLB제약이 신청한 '에독큐정'과 '에이치엘비에독사반정(가칭)'에 대한 생동성 임상시험계획(IND)을 승인했다. 두 제품 모두 한국다이이찌산쿄의 경구

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삼아 비염제 '씨투스' 복제약 5개품 내년 나온다

삼아제약의 천식, 비염 치료제 '씨투스(성분명 프란루카스트)'의 제네릭 의약품(복제약)이 연달아 승인받으며 치열한 경쟁을 예고하고 있다. 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 씨투스 제네릭 5개품이 허가를 받았다. 다산제약의 '프리투스정50mg'이 생물학적 동등성을 입증하며 지난 5일 첫 번째 제네릭이 됐고 동국제약(프란피드정)·GC녹십자(네오프란정)·대웅바이오(씨투원정) 등도 바로 다음날인 6일 추가로 품목허가를 받았다. 이어 한화

제약·바이오

'재편' 고인산혈증제 시장, 국산 제네릭 잇단 도전장

렌벨라와 인벨라가 양분하던 세벨라머 성분 고인산혈증 치료제 시장에 국산 제네릭이 참전하는 가운데 탄산란탄 성분 제품 공급이 중단되는 등 시장 구도가 재편되고 있다. 16일 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 유유제약은 지난 10일 세뉴벨라정 400mg을 허가 받았다. 세뉴벨라정은 세벨라머 성분 고인상혈증 치료제로 이번에 추가된 400mg은 오리지널 의약품인 사노피-아벤티스의 '렌벨라정'에도 없는 저용량 품목이다. 유유제약은 지난 2022년 세

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돌아온 '엘리퀴스' 제네릭···출시 한 달째 조용한 물밑 경쟁

BMS의 직접작용 경구용 항응고제(DOAC) '엘리퀴스'(성분명: 아픽사반) 제네릭이 시장에 돌아온 지 한 달이 지났지만 제약사 사이 경쟁은 이전처럼 치열하지 않은 상황이다. 1차 출시 당시와 시장 분위기가 바뀐 영향으로 분석된다. 15일 제약업계에 따르면 지난달 10일 18개 업체에서 엘리퀴스 제네릭 35개 품목을 출시하고 거의 모든 제품의 영업을 시작했다. 출시 전 업계에서는 이번이 2차 출시인 만큼 기존 영업망을 활용한 경쟁이 격화될 수 있다