제약·바이오

SK바이오팜, 엑스코프리 美 특허소송 첫 합의···시장 방어력 강화

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트의 미국 제품 엑스코프리와 관련해 인도 제네릭 업체 MSN 래보라토리스와 일부 특허소송을 합의로 종결했다. 이번 합의로 2032년 물질특허 만료 이후에도 엑스코프리의 미국 시장 지위를 지키고, 장기적인 성장 기반을 확보할 수 있게 됐다. 구체적 조건은 비공개지만 양사 간 소송은 종결되며, 제네릭 출시 여부는 규제 및 합의에 따라 달라질 예정이다.

제약·바이오

'삼익제약 2세' 이충환의 체질개선···제네릭 캐시카우에 '기술기업' 얹기

삼익제약이 전통 제약사에서 기술 중심 바이오 플랫폼 기업으로 체질 개선에 나서고 있다. 이충환 대표는 'Re-Leap 2030' 비전을 통해 매출, 영업이익 성장 목표를 제시하고 생산능력 강화와 자회사 팜베이 시너지를 추진 중이다. 자체 장기지속형주사제 플랫폼 'UniSphero' 개발, 의료기기 사업 진출 등으로 신성장 동력 확보에 집중하고 있다.

제약·바이오

오젬픽 독점 끝났다···세마글루타이드 제네릭 경쟁 본격화

노보노디스크의 당뇨병 치료제 오젬픽의 핵심 성분 세마글루타이드 특허가 일부 국가에서 만료되며 브라질, 인도, 캐나다 등에서 제네릭 제품 출시가 잇따르고 있다. 특허 만료 국가 중심으로 시장에 다수의 제네릭 업체가 진입하면서 가격 경쟁과 치료제 접근성 확대가 기대되는 가운데, 글로벌 GLP-1 시장의 판도 변화가 예고되고 있다.

종목

[특징주]삼천당제약, FDA 사전협의 회신에 상한가

삼천당제약이 미국 FDA로부터 경구용 비만·당뇨 치료제 제네릭 개발과 관련된 사전협의(Pre-ANDA) 회신을 수령했다. 개발 방향과 미국 허가 절차의 일부 불확실성이 해소되면서 주가가 장 초반 상한가를 기록했다. 삼천당제약은 흡수촉진제 SNAC를 제외한 독자 플랫폼(S-PASS) 기반의 SNAC-Free 경구용 세마글루타이드 제네릭으로 글로벌 시장 진입을 노리고 있다.

경제정책

처방·유통 관행 겨냥···건보 절감 논의, 제네릭 수익구조 흔드나

국회 토론회에서 제네릭 약가 인하와 성분명 처방 도입 등 건강보험 재정 절감을 위한 약가제도 개편이 본격 논의됐다. 약가 구조 및 유통 개선 필요성이 강조되고, 정치권·시민사회가 제도 개편에 힘을 싣는 반면, 제약업계는 수익성 악화와 공급 기반 약화를 우려했다.

제약·바이오

[특허절벽 시대]엔트레스토·아일리아 분쟁 향방, 시장 판도 가른다

엔트레스토·아일리아 등 주요 신약의 특허 만료를 둘러싼 제약업계 전략이 시장 판도에 중대한 변수가 되고 있다. 엔트레스토 특허 무효 판결로 제네릭사의 시장 진입이 앞당겨지고, 특허 설계와 대응 전략 변화가 국내외 제약사 간 경쟁을 심화시키고 있다.

제약·바이오

[특허절벽 시대]의약품 200개 '독점 종료'···빅파마, 제네릭·시밀러와 전면전

2025~2030년 글로벌 제약산업에서는 블록버스터 의약품의 잇단 특허 만료로 인해 대형 제약사는 인수합병과 제품 수명 연장 전략을 강화하고 있다. 반면 제네릭과 바이오시밀러 기업에는 진입 기회가 확대되고, 미국과 유럽의 규제 완화로 경쟁이 더욱 심화될 전망이다.

제약·바이오

고환율 시대 맞은 제약사, 원료 수입 비용·수익성 부담 확대

고환율이 지속되면서 원료의약품을 주로 해외에서 수입하는 국내 제약사들의 원가 부담과 수익성 악화가 심화되고 있다. 제네릭 중심의 중소기업은 원가 전가가 특히 어려워 타격이 크며, 생산 축소와 공급망 위기 가능성도 제기된다. 자급률 저하와 특정국가 편중 수입 구조가 위기를 키우는 핵심 요인이다.

제약·바이오

탈모약 건강보험 검토····제약업계 '긴장'

이재명 대통령이 탈모치료제의 건강보험 적용 검토를 지시하며 제약업계가 긴장하고 있다. 이미 제네릭 의약품 경쟁으로 가격이 낮은 시장에서 보험 적용 시 약가가 추가로 인하되어 수익성 악화가 우려된다. 환자 접근성은 개선되나 신약개발 동력이 약화될 수 있다는 지적도 나온다.