종목

[특징주]휴온스, 휴온스랩 흡수합병 소식에 급등···장중 17%대 강세

휴온스가 바이오의약품 전문 자회사인 휴온스랩 흡수합병 소식에 장중 18%대 강세를 기록했다. 합성의약품 중심 사업에서 벗어나 신약 파이프라인을 확보하고 밸류체인을 확장하려는 전략이 투자 심리에 긍정적으로 작용했다. 합병을 통한 사업구조 개편으로 수익성 하락 압력 해소와 R&D 역량 강화가 기대된다.

ICT일반

바이오시밀러 허가기간 단축된다···식약처, 신속심사 근거 마련

식약처가 바이오시밀러(동등생물의약품)에 대한 우선심사 행정지원 근거를 마련하고 관련 규정을 개정해, 허가기간을 406일에서 295일로 단축했다. 이에 따라 신속심사 대상 확대와 제조방법 변경 시 사전·사후보고가 허용되며, 바이오의약품 산업의 신속허가 및 변경관리체계가 강화됐다.

제약·바이오

셀트리온, 송도에 18만ℓ 4·5공장 신설···韓美 생산인프라 대확장

셀트리온이 글로벌 바이오의약품 시장 수요 증가에 대응해 인천 송도와 미국 등지에 대규모 생산시설을 증설한다. 총 투자 규모는 약 1조9000억 원에 달하며, 자동화와 스마트팩토리 적용을 통해 생산 효율성을 높이고 CMO 사업 확대, 신약·바이오시밀러 생산 경쟁력 확보에 나선다는 전략이다.

제약·바이오

[제약바이오 해독기]바이오 의약품: 세포에서 나온 '단백질 약', 주사로 맞는 이유

바이오의약품은 살아있는 세포와 미생물을 이용해 만든 단백질 기반 신약이다. 주로 인슐린, 항체치료제 등 단백질 성분이 많아 소화기로 복용 시 분해되어 효과를 내지 못하며, 정맥이나 피하주사로 투여한다. 혈액이나 세포 표면에서 표적을 정밀하게 타격하며 치료 효과를 내지만, 면역원성 문제로 체내 면역 반응이나 부작용이 발생할 수 있다.

제약·바이오

에스티젠바이오, 10개국 인증 획득···글로벌 CMO 시장서 존재감↑

에스티젠바이오는 미국 FDA, 유럽 EMA, 브라질 ANVISA 등 세계 10개국에서 GMP 인증을 획득해 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장에서 입지를 강화했다. 품질경영시스템(QMS)을 기반으로 품질과 안전성을 높였으며, 국내 생산설비에도 1090억 원을 투자해 다품종 생산능력을 확보했다.

제약·바이오

셀트리온 "관세 변화 영향 제한적···美 생산 거점 가동"

셀트리온이 미국 관세 정책 변화에 대응해 브랜치버그 공장 인수 등 현지 생산과 공급체계를 구축했다. 바이오의약품 CMO 사업을 시작하며 단기적으로는 비축물량을, 중장기적으로는 현지 생산을 통해 관세 리스크를 최소화하는 전략을 갖췄다. 미국 시장 공략을 가속화한다.

제약·바이오

경영진 지분 매입에 설비 투자까지···유바이오로직스, 확장 '드라이브'

유바이오로직스가 지난해 콜레라 백신을 중심으로 매출과 이익을 크게 늘리며 실적을 개선했다. 이에 힘입어 1115억원 규모 제3공장 신설 등 대규모 설비 투자를 단행, 중장기 성장과 선진시장 진출을 위한 인프라 확장에 나섰다. 대표의 주식 추가 매수도 경영 신뢰를 높였다.

제약·바이오

셀트리온, 4분기 실적 '최대치' 전망···연매출 4조·영업익 1조원 돌파 임박

셀트리온이 올 4분기 사상 최대 분기 매출과 영업이익을 기록할 전망이다. 램시마SC 등 핵심 바이오의약품의 해외 성장과 신제품 매출 증가, 셀트리온헬스케어 합병 효과로 연매출 4조원, 영업이익 1조원 돌파가 기대된다. 생산성 개선 및 비용절감 또한 실적 향상에 기여했다.

제약·바이오

CDMO 산업 첫 독립법 등장··· 규제 명확해지고 수출 경쟁력 높아진다

국회에서 CDMO 특별법이 통과됨에 따라 바이오의약품 위탁개발생산 산업의 법적 기반이 강화됐다. 이번 법 제정으로 수출제조업 등록제, GMP 인증 법제화 등 규제 체계가 정비돼 글로벌 시장 진출 여건이 개선됐다. 다만 현장 적용성 보완과 인력, 금융지원 등 추가 과제도 남아 있다.

제약·바이오

삼성바이오로직스, CDMO 모달리티 확장 나서

삼성바이오로직스가 인천 송도 첨단산업클러스터 18만여㎡ 부지를 2487억원에 매입하며 CDMO 모달리티 확장에 나선다. 세포유전자치료제, 항체백신 등 차세대 바이오의약품 생산시설을 구축해 사업 영역을 다변화하며, 제3캠퍼스에 7조원을 투자해 2030년까지 고용 1만명, 경제유발효과 12조원을 기대하고 있다.