제약·바이오
CDMO 산업 첫 독립법 등장··· 규제 명확해지고 수출 경쟁력 높아진다
국회에서 CDMO 특별법이 통과됨에 따라 바이오의약품 위탁개발생산 산업의 법적 기반이 강화됐다. 이번 법 제정으로 수출제조업 등록제, GMP 인증 법제화 등 규제 체계가 정비돼 글로벌 시장 진출 여건이 개선됐다. 다만 현장 적용성 보완과 인력, 금융지원 등 추가 과제도 남아 있다.
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제약·바이오
삼성바이오로직스, CDMO 모달리티 확장 나서
삼성바이오로직스가 인천 송도 첨단산업클러스터 18만여㎡ 부지를 2487억원에 매입하며 CDMO 모달리티 확장에 나선다. 세포유전자치료제, 항체백신 등 차세대 바이오의약품 생산시설을 구축해 사업 영역을 다변화하며, 제3캠퍼스에 7조원을 투자해 2030년까지 고용 1만명, 경제유발효과 12조원을 기대하고 있다.
제약·바이오
동아쏘시오그룹, 해외 공략 박차...기술력홍보·파트너사 네트워킹 나서
동아쏘시오그룹이 신약개발과 CDMO, 바이오의약품 등 제약 밸류체인 전반의 기술력을 앞세워 세계 시장 진출을 본격화한다. 동아에스티, 에스티팜, 앱티스, 에스티젠바이오 등은 CPHI, IDWeek, World ADC 등 글로벌 행사에서 파트너사 네트워킹과 신제품 임상 성과를 알리며 해외 비즈니스 확대에 나선다.
제약·바이오
트럼프 관세 압박에···셀트리온, 릴리 美 공장 인수
셀트리온이 7천억원을 투자해 미국 일라이 릴리의 바이오의약품 생산 공장을 인수했다. 현지 공장을 통해 트럼프 정부의 관세 부담에서 벗어나고, CMO 사업 병행으로 추가 수익 창출을 기대하고 있다. 총 1.4조원이 투입되고, 2027년부터 자사 제품 생산을 시작할 계획이다.
제약·바이오
몽골行 승부수 동구바이오···조용준 회장, 北方에 K-제약 DNA 이식
동구바이오제약이 몽골 의약품 시장에 본격 진출하며 현지 생산 공장 설립, 연구·교육 협력 등 전주기 사업모델을 구축했다. 앰플 제조공장과 몽골국립의과대학과의 MOU를 통해 제조, 유통, 신약 개발, 바이오의약품 상용화까지 사업을 확장하고 있다.
제약·바이오
[한국경제 대못을 뽑자 4―③]바이오 의약품 약가인하 규제, 시장 성장 위협
국내 제약·바이오 시장이 약가 규제 강화로 구조적 위축에 직면했다. 최근 5년간 건강보험 급여 의약품이 17% 감소하며 시장 진입 동력이 크게 약화됐다. 정부는 퇴장방지의약품 제도 개선과 약가 인상 기준 마련 등 완화책을 추진하지만, 업계에서는 여전히 규제-완화 균형 미흡과 혁신 저해에 대한 우려가 지속되고 있다.
제약·바이오
상반기 임상 승인 '톱' 찍은 종근당, R&D 총력
종근당이 2024년 상반기 국내 제약사 중 임상시험 승인 최다를 기록하며 연구개발(R&D)에 박차를 가하고 있다. 경기도 시흥에 2조2000억원을 투자해 바이오의약품 복합연구개발단지 착공을 앞두고 있으며, 차세대 신약 개발과 사업 구조 전환에 속도를 내는 중이다.
제약·바이오
HLB이노베이션 "종속회사 VERISMO 주식 338억원에 추가취득"
코스닥 상장사 HLB이노베이션은 바이오의약품 개발 종속회사(VERISMO THERAPEUTICS)의 주식 433만9620주를 약 338억원에 추가 취득한다고 3일 공시했다. 주식 취득 뒤 지분율은 99.5%가 된다. 주식 취득 예정일은 7일이다. 이번 주식 취득의 목적으로 HLB이노베이션은 "Verismo Therapeutics의 임상시험 진행 및 운영비용 조달을 위한 투자"라고 밝혔다.
제약·바이오
바이오 '일회용 소부장' 시장 10조 전망···"투자 증가로 韓·中 큰 폭 성장"
바이오의약품 생산에 사용되는 싱글유즈(일회용) 시장이 가파르게 성장할 거란 전망이 나왔다. 6일 바이오공정 전문지인 바이오프로세스 인터내셔널과 한국바이오협회 등에 따르면, 시장조사기관인 BCC리서치는 글로벌 싱글유즈 시장이 지난해 65억 달러(9조4139억원)에서 2029년 112억 달러(16조2210억원)로 연평균 11.6% 고속 성장할 것으로 전망했다. 현재 바이오의약품 싱글유즈 시장은 항체생산, 연구개발, 백신생산, 유전자치료제생산 등의 순으로 시장
제약·바이오
대기업도 뛰어든 바이오 CDMO···'국가 지원' 힘 더할까
바이오헬스 산업이 미래 국가 성장동력으로 부상하고 있는 가운데 제도적으로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업을 육성·지원하기 위한 움직임이 나타나고 있다. 22일 관련 업계와 한국바이오협회 등에 따르면, 한지아 국회의원은 이날 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법안'을 대표발의 했다. 주요 내용은 ▲바이오의약품 수출 활성화를 위한 수출제조업 신설 및 GMP 적합인증 근거 마련 ▲바이오의약품 원료물
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