셀트리온 트룩시마, 美 시장 1위 등극···K-시밀러 '최초'

출시 약 6년 만에 리툭시맙 계열서 최대 점유율 확보지난해 북미 매출 3000억원 이상···전년 比 40% ↑美 정부, 바이오시밀러 관세 제외···반사이익도 기대

셀트리온 트룩시마 사진=셀트리온 제공

셀트리온의 리툭시맙 바이오시밀러 '트룩시마'가 미국 시장에서 처방 점유율 1위에 올랐다. 단일 제품 성과를 넘어 국내 바이오시밀러의 미국 시장 확장 가능성을 보여주는 사례로 해석된다.

7일 업계에 따르면 트룩시마는 올해 2월 기준 미국에서 처방량 점유율 35.8%를 기록하며 리툭시맙 계열 의약품 가운데 가장 높은 점유율을 확보했다. 이는 2019년 11월 미국 출시 이후 약 6년 만이다.

이러한 성과는 단순 점유율 확대를 넘어 실제 매출 성장으로도 이어지고 있다. 트룩시마는 지난해 북미 지역에서 3000억원 이상의 매출을 기록하며 전년 대비 40% 이상 성장한 것으로 나타났다.

기존 제품뿐 아니라 후속 제품군에서도 성과가 이어지고 있다. 인플릭시맙 바이오시밀러 '인플렉트라'는 미국에서 30% 이상의 점유율을 유지하고 있으며, 신약으로 허가 받은 '짐펜트라'는 올해 초 처방량이 전년 대비 3배 이상 증가한 것으로 나타났다.

신규 제품 역시 빠르게 시장에 안착하는 모습이다. 우스테키누맙 바이오시밀러 '스테키마'는 출시 약 1년 만에 두 자릿수 점유율을 확보했으며, 주요 PBM 처방집에 등재되면서 커버리지를 확대하고 있다.

토실리주맙 바이오시밀러 '앱토즈마'와 데노수맙 바이오시밀러 '스토보클로-오센벨트'도 PBM 계약을 통해 미국 시장 진입을 확대하고 있다. 향후 앱토즈마 SC 제형과 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로' 출시까지 예정돼 있어 제품 포트폴리오는 더욱 확대될 전망이다.

한편 최근 미국 정부가 바이오시밀러를 관세 적용 대상에서 제외하면서 셀트리온의 미국 사업 환경은 추가로 개선될 가능성이 있다는 분석도 나온다. 짐펜트라 역시 현지 생산을 기반으로 관세 영향이 제한적일 것으로 예상된다.