제약·바이오

[한국경제 대못을 뽑자5―③]신약 개발 발목 잡는 임상시험 규제

국내 제약·바이오 산업은 임상시험 규제와 데이터 연계 한계로 신약 개발과 상용화가 지연되고 있다. 글로벌 시장은 조건부 허가와 신속 승인을 통한 혁신 경쟁이 강화되는 반면, 한국은 보수적 절차와 '데이터의 섬' 현상 탓에 환자와 기업 모두 피해를 보고 있다는 지적이다.

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디앤디파마텍, MASH 다음은 '뇌질환' 낙점

디앤디파마텍이 MASH 치료제에 이어 퇴행성 뇌질환 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 최근 343억원 규모의 영구전환사채 발행으로 자회사 발테드 지분을 확대하며, AI 빅데이터 기반 사업으로의 방향 전환도 가속했다. 파킨슨·알츠하이머 등 뇌질환 치료제 R&D와 데이터 플랫폼 구축을 본격화하고 있다.