제약·바이오

온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 헬리코박터 제균 임상 3상 돌입

온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔)가 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 신규 확보를 위한 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 자큐보 기반 3제요법과 기존 란소프라졸 기반 치료의 유효성 및 안전성을 비교 평가하며, 임상 성공 시 적응증이 제균치료까지 확대될 전망이다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 효과에 상반기 고공행진

온코닉테라퓨틱스는 자체 신약 자큐보의 활약에 힘입어 올해 상반기 매출 473억원, 영업이익 74억원을 기록했다. 자큐보 상반기 처방액은 468억원으로 전년 동기 대비 171.6% 증가했다. 7월 월간 처방액이 최대치를 경신하는 등 성장세가 이어지고 있다. 회사는 적응증 확대와 네수파립 등 후속 신약 개발도 병행하고 있다.

보도자료

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 첫 해외 허가···인도 상업화 본격화

온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보'로 인도 중앙의약품표준관리국에서 최초 해외 품목허가를 획득하며 글로벌 상업화에 나섰다. 인도 현지 임상 3상 완료 직후 품목허가를 받아 판매와 생산 기반을 확보했으며, 마일스톤 및 로열티 수익 창출로 사업 확대가 예상된다. 현재 27개국에서 허가 및 상업화를 추진 중이다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스 자큐보, 심혈관계 치료제 4종과 병용 근거 확보

온코닉테라퓨틱스는 자큐보가 클로피도그렐, 아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반 등 심혈관계 치료제 4종과 병용 투여 시 임상적으로 유의미한 약물상호작용이 발견되지 않았다고 밝혔다. 이번 임상시험 결과는 실제 진료 환경에서 자큐보와 심혈관계 치료제의 병용 처방 가능성을 높이는 근거가 될 전망이다.

제약·바이오

'자큐보' 성공한 온코닉테라퓨틱스, '네수파립'에 거는 기대

온코닉테라퓨틱스가 국산 신약 자큐보의 매출을 기반으로 차세대 항암제 네수파립 개발에 속도를 내고 있다. 네수파립은 PARP와 Tankyrase를 동시에 저해하는 세계 최초 이중 표적 기전을 적용해 브라카 변이 없이도 강력한 치료 효과를 기대할 수 있으며, 췌장암 등 4개 암종에 대해 미국 FDA 희귀의약품 지정도 3차례 획득했다. ASCO에서 탁월한 임상 1b상 성과를 공개하며 글로벌 임상 2상 완주에 나선다.

제약·바이오

성석제 제일약품 대표 "'자큐보·JP-2266'로 중장기 성장 기반 강화"

제일약품은 자체 신약인 자큐보와 차세대 이중기전 제2형 당뇨병 치료제 JP-2266 등 연구개발 파이프라인을 강화해 중장기 성장 기반을 구축하고 있다. 주주총회에서는 주요 경영전략과 임원 재선임, 실적 개선, 사업 재편 등이 승인되며 성장과 질적 경쟁력 확대를 모색했다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 제형 다변화로 제일약품 캐시카우 역할 '톡톡'

온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 구강붕해정(ODT) 제형을 출시하며 처방 시장을 확대하고 있다. 자큐보의 성장세가 온코닉 실적 호조와 함께 제일약품 수익 구조 개선에도 긍정적 영향을 미치고 있다. P-CAB 신약 경쟁력과 적응증 확장이 기대된다.

제약·바이오

국산 P-CAB신약, 인도·유럽·아프리카 전방위 해외 진출

국산 P-CAB 신약이 인도와 북유럽을 비롯한 글로벌 시장으로 빠르게 확장 중이다. 대웅제약의 펙수클루는 인도에서 첫 출시되었고, HK이노엔의 케이캡은 북아프리카 6개국에 수출 계약을 체결했다. 또한 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 북유럽 5개국에 유통될 예정이다. 이는 글로벌 시장에서 한국 P-CAB 신약의 강력한 입지를 도모하는 기회이다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 신약 자큐보 효과로 올해 매출 전망 54% 상향

온코닉테라퓨틱스는 신약 자큐보의 시장 확장에 힘입어 올해 매출 추정치를 54% 상향 조정했다. 반면, 연구개발 확대에 따른 영업이익 적자는 심화됐다. 네수파립의 적응증 확대를 목표로 하는 이 회사는 위식도역류질환 시장에 본격적으로 진출하며, 글로벌 성장에 속도를 더하고 있다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 구강붕해정 제형 임상 성공

온코닉테라퓨틱스가 위식도 질환 치료제 '자큐보'의 구강붕해정 제형 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 이는 자큐보를 세계 두 번째 P-CAB 계열 구강붕해정 신약으로 자리매김시킨다. 자큐보는 오렌지향으로 설계되어 환자의 복약 편의성을 강화했으며, 중국에서 주사제형 임상도 진행 중이다. 이로써 온코닉테라퓨틱스는 다양한 제형 포트폴리오를 구축, 글로벌 시장 진출에 더욱 속도를 낼 전망이다.