제약·바이오

온코닉테라퓨틱스 자큐보, 심혈관계 치료제 4종과 병용 근거 확보

온코닉테라퓨틱스는 자큐보가 클로피도그렐, 아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반 등 심혈관계 치료제 4종과 병용 투여 시 임상적으로 유의미한 약물상호작용이 발견되지 않았다고 밝혔다. 이번 임상시험 결과는 실제 진료 환경에서 자큐보와 심혈관계 치료제의 병용 처방 가능성을 높이는 근거가 될 전망이다.

제약·바이오

'자큐보' 성공한 온코닉테라퓨틱스, '네수파립'에 거는 기대

온코닉테라퓨틱스가 국산 신약 자큐보의 매출을 기반으로 차세대 항암제 네수파립 개발에 속도를 내고 있다. 네수파립은 PARP와 Tankyrase를 동시에 저해하는 세계 최초 이중 표적 기전을 적용해 브라카 변이 없이도 강력한 치료 효과를 기대할 수 있으며, 췌장암 등 4개 암종에 대해 미국 FDA 희귀의약품 지정도 3차례 획득했다. ASCO에서 탁월한 임상 1b상 성과를 공개하며 글로벌 임상 2상 완주에 나선다.

보도자료

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 유지요법 3상 돌입

온코닉테라퓨틱스가 미란성 위식도역류질환 치료제 JP-1633(자큐보정)의 적응증 추가를 위해 유지요법 관련 임상3상 변경 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다. 이번 임상은 384명을 대상으로 24주간 1일 1회 투약이 실시된다. 자큐보정은 2024년 4월 국산신약 37호로 허가받은 바 있다.

보도자료

자큐보 中 두 번째 적응증 개발 본궤도···온코닉, 100만달러 마일스톤 확보

온코닉테라퓨틱스는 자체 개발 신약 자스타프라잔이 중국 파트너사 리브존제약을 통해 중국에서 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 임상 3상 첫 환자 투약을 시작하며 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 달성했다고 밝혔다. 자스타프라잔은 현지 미란성 위식도역류질환에 이어 두 번째 적응증 개발에 진입했으며, 현지 상업화와 글로벌 사업화 기대감이 높아지고 있다.

종목

[특징주]온코닉테라퓨틱스, 투자경고종목 지정에도 상승 전환

온코닉테라퓨틱스가 투자경고종목으로 지정된 후에도 주가가 반등했다. 항암 신약 후보 네수파립이 미국 FDA로부터 소세포폐암 희귀의약품 지정을 받은 소식이 투자심리를 자극한 것으로 해석된다. 추가 적응증 확보와 현금흐름 안정성에 대한 기대가 반영됐다.

제약·바이오

P-CAB, '효자' 등극···HK이노엔·대웅 이익률 개선, 온코닉 흑자전환

국내 P-CAB 시장이 빠르게 성장하며 주요 제약사들의 실적이 크게 개선되고 있다. HK이노엔과 대웅제약은 이익률이 두 자릿수로 회복됐고, 온코닉테라퓨틱스도 흑자전환을 달성했다. 제네릭 의약품 진입과 경쟁 심화로 비용 부담이 커지며, 해외 시장 확보가 핵심 전략으로 부상하고 있다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 제형 다변화로 제일약품 캐시카우 역할 '톡톡'

온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 구강붕해정(ODT) 제형을 출시하며 처방 시장을 확대하고 있다. 자큐보의 성장세가 온코닉 실적 호조와 함께 제일약품 수익 구조 개선에도 긍정적 영향을 미치고 있다. P-CAB 신약 경쟁력과 적응증 확장이 기대된다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 중국서 500만 달러 기술이전료 확보

온코닉테라퓨틱스가 중국 리브존제약에 위식도역류질환 치료제 자스타프라잔의 임상 3상 완료와 품목허가신청에 따라 500만 달러 규모의 기술이전료를 추가로 수령했다. 이번 계약은 온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장에서 단일 최대 마일스톤을 기록한 성과로, 중국 허가 승인 시 추가 수익도 기대된다. 현재 26개국에 기술이전 및 유통 계약을 맺고 글로벌 진출을 본격화하고 있다.

제약·바이오

온코닉, 표적항암제 파이프라인 강화···신개념 합성치사 전략 주목

온코닉테라퓨틱스가 합성치사 기반 항암 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 네수파립 등 이중표적항암제를 중심으로 다양한 DDR 계통 파이프라인을 보유하고, 췌장암·위암 등에서 희귀의약품 지정을 받아 임상과 기술수출을 동시 추진 중이다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 1분기 매출 91억원···어닝 서프라이즈

온코닉테라퓨틱스는 신약 '자큐보정'의 흥행으로 1분기 매출 91.69억원과 영업이익 및 당기순이익 흑자 전환을 기록하며 괄목할 만한 실적 상승을 보였다. 이는 자체 개발 신약을 통해 국내외 시장을 공략하고, 기술수출 계약을 확대한 결과이다. 향후 글로벌 시장 공략을 본격화할 계획이다.