제약·바이오
"초기 유효성 확인"···신라젠, 집념으로 일군 '이중 항암제'의 반전
신라젠이 미국임상종양학회(ASCO)에서 유사분열 체크포인트 억제제 BAL0891의 고형암 임상 1상 결과를 공개했다. 신라젠은 안전성 및 용량 증량에 성공하며 다양한 암종과 혈액암까지 확장성을 확보했다. 경영 정상화와 연구개발 집중으로 체질을 개선했으며, 각자 대표 체제에서 글로벌 기술수출 및 R&D 성과 확대가 기대된다.
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제약·바이오
"초기 유효성 확인"···신라젠, 집념으로 일군 '이중 항암제'의 반전
신라젠이 미국임상종양학회(ASCO)에서 유사분열 체크포인트 억제제 BAL0891의 고형암 임상 1상 결과를 공개했다. 신라젠은 안전성 및 용량 증량에 성공하며 다양한 암종과 혈액암까지 확장성을 확보했다. 경영 정상화와 연구개발 집중으로 체질을 개선했으며, 각자 대표 체제에서 글로벌 기술수출 및 R&D 성과 확대가 기대된다.
보도자료
신라젠, 항암제 'BAL0891' 초기 임상 데이터 공개
신라젠은 항암제 'BAL0891'의 임상 초기 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO 2026) 연례회의에서 공개됐다고 26일 밝혔다. 공식 홈페이지를 통해 사전 공개된 초록에 따르면, 안전성 확인 및 용량 증량을 목적으로 초저용량(5mg)을 투여한 환자 23명에서 특별한 부작용 없이 순차적인 약물 증량에 성공했다. 효능도 초기부터 확인됐다. 120mg 이상을 투여한 환자 8명에서 완전관해(CR) 1명, 부분관해(PR) 1명, 안정병변(SD) 3명이 관찰됐다. 파클리탁셀
제약·바이오
고형암·혈액암·병용임상까지···신라젠, 'BAL0891' 연구 성과 공개
신라젠이 항암 신약 후보물질인 BAL0891의 전임상 연구 두 건을 미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2026)에서 발표했다. BAL0891은 고형암과 삼중음성유방암 등에서 뛰어난 항종양 효과를 보였으며, 유전자 변이에 따른 맞춤 치료 및 병용 전략 개발 방향성을 제시했다. 현재 미국과 한국에서 고형암 및 혈액암 임상도 진행 중이다.
제약·바이오
신라젠, 매출 134.9% 급증···합병 효과에 의약품 판매 '쑥'
신라젠은 2025사업연도 연결 기준 매출액이 92억2541만원을 기록해 전년 대비 134.9% 증가했다. 합병에 따른 의약품 판매 증가가 주된 요인으로 꼽혔다. 영업손실과 당기순손실이 각각 전년보다 줄었으며, 자산과 부채도 모두 감소했다. 자본금은 소폭 증가했다.
제약·바이오
신라젠, 항암제 사업 재시동···"펙사벡 실패 넘어 기술 기반 재도약"
신라젠이 글로벌 제약사와 협업하며 항암제 임상시험에 속도를 내고 있다. BAL0891과 티슬렐리주맙 병용 임상 승인, 항암바이러스 신플랫폼 GEEV 기술 공개 등 차별화 전략이 주목된다. 우성제약과의 합병 효과로 매출 성장 전망도 밝다.
제약·바이오
신라젠, 우성제약 흡수합병 완료
신라젠이 우성제약과의 흡수합병을 마치고 제약사업부를 신설했다. 이번 합병은 신라젠이 존속회사로 우성제약을 완전 자회사로 통합하는 방식이며, 우성제약의 수액제 시장 입지와 연구개발 역량이 신라젠의 사업 다변화와 신제품 개발에 기여할 전망이다. 정부 과제 선정 품목인 덱시부프로펜 수액제 등 연구개발 시너지와 안정적 수익구조 강화가 기대된다.
제약·바이오
신라젠, 우성제약 흡수합병 결정···매출 기반 강화
신라젠이 수액 전문 개발 기업 우성제약을 흡수합병하며 매출 기반을 강화하려고 한다. 2분기 내 합병 절차를 완료하고 상장 조건을 충족해 안정성을 확보하려는 전략이다. 대형 병원 고객 기반의 우성제약과의 시너지로 연구개발 역량을 강화할 계획이다. 특히 덱시부프로펜 개량신약 개발이 주목되고 있다.
종목
신라젠, 우성제약 흡수합병 결정
신라젠이 지분 100%를 보유한 우성제약을 흡수합병하기로 결정했다. 이번 합병으로 신라젠은 우성제약의 의약품 개발과 판매 사업 등을 통합 운영하게 된다. 이를 통해 신라젠은 사업 시너지를 발휘하고 경영 효율성을 제고하면서 재무 구조 개선 및 매출 성장을 기대하고 있다.
투자전략
NXT 애프터마켓, 그린케미칼·신라젠·SK이터넉스 등 강세
넥스트레이드 애프터마켓에서 그린케미칼, 신라젠, SK이터넉스의 주가가 큰 폭으로 상승하고 있다. 그린케미칼은 친환경 정책의 수혜주로 상한가를 기록했고 신라젠은 FDA 임상 승인과 항암제 특허권 획득으로 상승했다. SK이터넉스는 대규모 풍력에너지 투자 발표로 높은 주목을 받았다.
종목
[특징주]신라젠, 美 FDA 임상승인 소식에 20%대 급등
신라젠의 주가가 미국 FDA로부터 항암제 BAL0891의 임상시험 계획 변경 승인을 받으며 급등했다. 이는 급성 골수성 백혈병에 대한 임상 확대 승인 덕분이며, 신라젠은 크로스파이어 온콜로지 홀딩스와의 계약으로 물질 및 바이오마커 특허권을 취득하여 투자자들의 관심이 집중되고 있다.