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신라젠 검색결과

[총 147건 검색]

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신라젠 'BAL0891' 혈액암으로 적응증 확장···"美임상 계획 변경 신청"

제약·바이오

신라젠 'BAL0891' 혈액암으로 적응증 확장···"美임상 계획 변경 신청"

신라젠이 스위스 제약사 바실리아사로부터 도입한 표적항암제 'BAL0891'의 적응증을 급성 골수성 백혈병(AML)으로 확대한다. 신라젠은 미국식품의약국(FDA)에 적응증 확대를 위한 임상시험계획(IND) 변경 승인 신청을 완료했다고 12일 밝혔다. 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를 다각화하기 위한 전략적 결정이었다고 회사 측은 전했다. AML은 재발률이 높고 예후가 불량한

신라젠 '위기일전'··· 외형·질적 '망라일체'

제약·바이오

[ESG나우]신라젠 '위기일전'··· 외형·질적 '망라일체'

신라젠이 경영진 사법리스크를 해소하고 거래재개에 성공한 지 3년 만에 외형 확대를 본격화한다. 10일 관련 업계에 따르면, 신라젠은 최근 국내 소형제약사를 인수하기 위해 최대주주와 양해각서(MOU)를 체결하고 정밀 실사를 진행하고 있다. 1분기 중 인수를 마무리하고 2분기에 본격적인 합병 절차를 밟는다는 계획이다. 이번 M&A로 회사는 제약사업부를 조직 내에 이식, 안정적 실적을 바탕으로 R&D에 속도를 낸다는 방침이다. 신라젠은 2022년 거

신라젠, 이탈리아 레이테라와 차세대 항암 바이러스 생산 계약

제약·바이오

신라젠, 이탈리아 레이테라와 차세대 항암 바이러스 생산 계약

신라젠은 이탈리아 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 기업 레이테라(ReiThera)와 차세대 항암 바이러스 플랫폼 'SJ-600 시리즈' 생산을 위한 포괄적 협력 계약(MSA)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 20일(현지시간) 이탈리아에서 진행됐다. 협약에 따라 레이테라는 SJ-600 시리즈를 임상용 GMP 약물로 개발·생산할 예정이다. 레이테라는 에볼라와 HIV 예방 백신 개발 및 세계보건기구(WHO) 공급 경험을 보유한 글로벌 CDMO로, 아프

신라젠, 자생력 키우기 '속도'

제약·바이오

신라젠, 자생력 키우기 '속도'

신라젠이 인수합병(M&A)에 속도를 내고 있다. 회사는 상반기 안에 인수를 끝내고 흡수합병을 통해 안정적인 매출 구조를 확보하겠다는 방침이다. 15일 관련 업계에 따르면, 신라젠은 지난 2022년 거래재개 성공 이후부터 M&A를 타진해왔다. 지난해에는 증권사, 회계법인 등의 도움을 받아 인수 후보군을 물색했고, 현재 탄탄한 매출 구조를 가지고 있는 소형 제약사와 원료의약품 기업 두 곳에 대한 실사를 진행 중인 것으로 알려진다. 신라젠 관계자는

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