한 컷

[한 컷]'국민성장펀드' 관련 발언하는 서정진 회장

서정진 셀트리온 회장이 14일 오후 서울 중구 예금보험공사에서 열린 국민성장펀드 2차 전략위원회에서 발언하고 있다. (오른쪽)이억원 금융위원장. 이번 회의에서는 국민성장펀드의 2차 메가프로젝트로 새만금 첨단벨트와 소버린 인공지능(AI) 등 6개 분야가 선정됐다. 정부는 첨단산업 생태계 지원을 위해 향후 5년간 50조원 이상을 공급할 계획이다.

제약·바이오

셀트리온, 美 패스트트랙 연속 확보···서정진 'ADC 드라이브' 속도

셀트리온이 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 CT-P71을 요로상피암 적응증으로 미국 FDA 패스트트랙에 지정받으며 신약 개발을 가속화하고 있다. 지난 12월 CT-P70에 이어 두 번째로, 비임상 단계에서 우수한 효능과 안전성을 입증했다. 셀트리온은 CT-P72, CT-P73도 연내 패스트트랙 신청을 계획 중이다.

제약·바이오

셀트리온 트룩시마, 美 시장 1위 등극···K-시밀러 '최초'

셀트리온의 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마가 미국 시장에서 처방 점유율 1위에 올랐다. 트룩시마는 출시 6년 만에 점유율 35.8%를 기록하며 북미 매출 역시 40% 이상 성장했다. 후속·신규 바이오시밀러의 점유율 확대와 미국 관세 적용 제외 등으로 미국 내 성장 가능성이 더욱 높아지고 있다.

제약·바이오

관세 리스크 해소···K-바이오, 美 의약품 정책 변화에 성장 기대감 확대

셀트리온은 미국 정부의 의약품 관세정책에서 바이오시밀러가 제외되며 직접적인 부담을 피했다. 이에 따라 브랜치버그 공장 중심의 미국 현지 생산 체계를 확대하고, CMO 사업을 강화할 계획이다. 관세 리스크 해소로 미국 시장 내 성장 기회가 커질 전망이다.

종목

[애널리스트의 시각]셀트리온, 美 공장 일회성 비용 반영···영업익 컨센서스 하회

셀트리온이 1분기 미국 공장 일회성 비용 반영으로 영업이익이 시장 기대치를 하회할 전망이다. 신규 바이오시밀러와 테바향 CMO 매출로 외형은 성장했으나, 단기적 비용 부담이 발생했다. 하반기에는 신제품 출시와 송도 생산설비 증설로 수익성 및 경쟁력 개선이 기대된다.

제약·바이오

'주당 2000원'은 밑지는 장사?···셀트리온 서정진과 주주의 '동상이몽'

셀트리온이 순이익의 3분의 1을 현금배당으로 전환하겠다고 밝혔으나, 주주들은 주가 대비 체감 수익률이 기대 이하라며 실망감을 나타내고 있다. 배당성향은 높지만 시가배당률이 1% 내외에 머물 것으로 보여 장기 투자 유인이 약화될 가능성이 제기되고 있다.

제약·바이오

서정진 셀트리온 회장 "올해 매출 5.3조···사고엔 역할 다할 것"(종합)

서정진 셀트리온 회장이 11년 만에 주주총회 의장으로 복귀해 자사주 소각과 현금배당 확대 등 역대 최대 규모의 주주환원 정책을 발표했다. 집중투표제 도입과 사외이사 강화로 지배구조 투명성도 확대된다. 올해 매출 5조3000억원과 영업이익률 개선 목표를 제시하며 주주 신뢰 회복에 나섰다.

제약·바이오

셀트리온, 송도에 18만ℓ 4·5공장 신설···韓美 생산인프라 대확장

셀트리온이 글로벌 바이오의약품 시장 수요 증가에 대응해 인천 송도와 미국 등지에 대규모 생산시설을 증설한다. 총 투자 규모는 약 1조9000억 원에 달하며, 자동화와 스마트팩토리 적용을 통해 생산 효율성을 높이고 CMO 사업 확대, 신약·바이오시밀러 생산 경쟁력 확보에 나선다는 전략이다.

제약·바이오

셀트리온 송도공장서 천장패널 붕괴···20대 작업자 추락사

인천 송도 셀트리온 공장에서 배관 수리 중이던 20대 노동자가 천장 패널이 붕괴되며 약 3m 아래로 추락해 사망했다. 경찰과 고용당국은 현장 안전관리 체계 미비 여부와 중대재해처벌법 위반 가능성을 조사 중이며, 일용직 고용구조의 문제도 들여다보고 있다.

제약·바이오

FDA 바이오시밀러 규제 완화···글로벌 경쟁 치열 전망

미국 FDA가 바이오시밀러 개발 규제 완화 정책 초안을 공개했다. 임상시험 간소화와 대조약 기준 완화 등으로 개발 비용과 기간이 감소할 전망이다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내외 제약사들은 이에 맞춰 제품 확대와 비용 절감 전략을 모색하고 있다.