제약·바이오

김경아 사장, '실적·신약' 두 토끼 잡았다···삼성에피스, 3Q 영업익 1326억 달성

김경아 삼성에피스홀딩스 대표이사 사장이 차세대 신약 개발과 바이오시밀러의 견고한 실적 성장을 모두 잡으며 리더십을 입증했다. 28일 삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스의 올해 3분기 연결 기준 매출이 4422억 원, 영업이익이 1326억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 0.3%, 2.8% 증가한 수치이며, 직전 분기와 비교하면 매출은 12.7%, 영업이익은 53.1% 급증한 호실적이다. 이번 실적에서도 김경아 사장이 주도한 글로벌 판매 확대

한 컷

[한 컷]삼성바이오에피스 전문의약품 살펴보는 관람객

바이오플러스-인터펙스 코리아 2026이 개막한 28일 오전 서울 강남구 코엑스에 마련된 삼성바이오에피스 부스에서 관람객이 바이오전문의약품을 보고 있다.

제약·바이오

[바이오시밀러, 달라진 시장]키트루다 SC 매출, 3개월 사이 3.6배···K-바이오 수익 전략도 분화

키트루다 SC의 매출이 한 분기 만에 3.6배로 급증하며 K바이오 기업들의 전략이 엇갈리고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온은 키트루다 IV의 바이오시밀러 허가를 본격 추진 중이며, 알테오젠은 SC 제형 기술을 통해 초기에 기술료 수익을 창출 중이다. SC 제형 전환 속도와 특허 분쟁은 향후 시장 경쟁력의 중요한 변수로 작용할 전망이다.

제약·바이오

'시밀러 양강' 삼성바이오에피스·셀트리온, ADC로 경쟁 확장

삼성바이오에피스와 셀트리온이 바이오시밀러를 넘어 항체·약물접합체(ADC) 신약 개발 경쟁에 돌입했다. 양사는 넥틴-4를 표적으로 한 항암제 후보물질 각각을 개발하며, 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받아 글로벌 임상 1상에 진입했다. 두 회사는 페이로드와 약물 설계, 국내 바이오기업과의 협업, 상업화 전략까지 차별화하며 항암제 시장에서 새로운 경쟁 구도를 형성하고 있다.

제약·바이오

삼성바이오에피스 첫 신약 후보 물질, 美 FDA 패스트트랙 지정

삼성바이오에피스가 개발 중인 항체·약물접합체(ADC) 항암제 SBE303이 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙 의약품으로 지정됐다. SBE303은 넥틴-4를 표적으로 하는 치료제로, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 대상으로 개발되고 있다. 삼성바이오에피스는 FDA와 협의하며 임상 및 허가 전략을 구체화할 계획이다.

제약·바이오

삼성바이오에피스, 브라질에 희귀질환 치료제 10년간 단독 공급

삼성바이오에피스가 브라질 보건부와 현지 제약사 바이오노비스 및 국영 연구기관 바이아파르마와 파트너십을 맺고 브라질 희귀질환 치료제 시장에 10년간 에쿨리주맙 바이오시밀러 'SB12'를 단독 공급한다. 이번 계약은 삼성바이오에피스가 요청한 품목허가를 포함하며, 시장 규모는 약 2500억원으로 예상된다. 기술 이전과 제품 공급을 통해 삼성바이오에피스는 브라질 매출 확대와 현지 시장 기반 강화를 기대하고 있다.

제약·바이오

삼성바이오에피스, 테바와 면역 바이오시밀러 2종 파트너십 체결

삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바와 손잡고 신규 면역질환 바이오시밀러 후보물질 2종의 북미 및 유럽 시장 공략에 나선다. 삼성바이오에피스는 테바 파마슈티컬 인터내셔널과 면역질환 바이오시밀러 후보물질 2종에 대한 연구개발 및 상업화를 위한 조기 협력 파트너십 계약을 지난 9월 30일 체결했다고 1일 공시했다. 이번 계약 대상은 아스트라제네카의 중증 호산구성 천식 치료제 '파센라(성분명 벤라리주맙)' 바이오시밀러인 'SB41'과 노바티

제약·바이오

삼성바이오에피스, '키트루다 시밀러' 국내 품목허가 신청

삼성바이오에피스가 국내 최초로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 SB27(성분명 펨브롤리주맙)에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다. SB27은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 16개 암 질환을 적응증으로 한다. 이번 허가 심사 과정을 통해 국내 면역항암제 치료 옵션 확대가 기대된다.

제약·바이오

키트루다 다음은 ADC···삼성에피스홀딩스, 시밀러 넘어 신약 개발 박차

삼성에피스홀딩스가 자회사 삼성바이오에피스를 통해 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 임상 3상을 예정대로 진행하면서 글로벌 임상 데이터를 축적하고 있다. 동시에 항체약물접합체(ADC)와 장기지속형 플랫폼 중심 신약 파이프라인을 확대하며 사업 포트폴리오를 다변화하고, AI·오픈이노베이션 등 연구개발 효율화에 주력 중이다.

보도자료

삼성바이오에피스, 상반기 매출 8471억원···전년 比 6% ↑

삼성바이오에피스가 상반기 매출 8471억원, 영업이익 2306억원을 기록하며 전년 동기 대비 6% 성장했다. 2분기에는 제품 공급 일정과 R&D 투자 확대의 영향으로 매출과 영업이익이 각각 2%, 4% 감소했다. 유럽과 미국서 바이오시밀러 판매를 강화하고, 키트루다 등 신약 개발 및 글로벌 임상시험 성과도 두드러졌다.