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바이오시밀러 검색결과

[총 291건 검색]

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셀트리온, 유플라이마 美 상호교환성 변경허가 획득···미국 시장 공략 본격화

제약·바이오

셀트리온, 유플라이마 美 상호교환성 변경허가 획득···미국 시장 공략 본격화

셀트리온이 유플라이마의 상호교환성 변경허가를 미국 FDA로부터 획득했다. 이는 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 결과에 기반하며, 의사 처방 없이 오리지널 의약품 휴미라 대신 유플라이마를 사용할 수 있게 한다. 이를 통해 셀트리온은 미국 시장 점유율을 확대할 계획이다.

셀트리온, 호주서 안질환·골질환 치료제 품목허가

제약·바이오

셀트리온, 호주서 안질환·골질환 치료제 품목허가

셀트리온은 호주 의약품청으로부터 안질환 치료제 '아이덴젤트'와 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'의 품목 허가를 획득했다. 셀트리온은 퍼스트무버로서 초기 시장 선점과 빠른 시장 침투를 기대하며, 오세아니아 시장 내 경쟁력 강화와 다양한 치료 영역 확장을 목표로 하고 있다. 아이덴젤트와 스토보클로의 성공적인 상업화를 통해 글로벌 블록버스터 의약품의 아성에 도전하고자 한다.

셀트리온, 美 PBM '옵텀'과 스테키마 등재 계약

제약·바이오

셀트리온, 美 PBM '옵텀'과 스테키마 등재 계약

셀트리온이 미국 처방약급여관리업체(PBM) 옵텀(OptumRx)과 손 잡았다. 5일 바이오업계에 따르면 셀트리온은 최근 옵텀과 '스테키마(성분명 우스테키누맙)' 등재 계약을 체결했다. 계약은 오는 7월부터 발효된다. 옵텀은 미국 최대 건강보험사인 유나이티드헬스그룹 산하 회사로 CVS 케어마크(Caremark), 익스프레스 스크립츠(Express Scripts)와 함께 미국 3대 PBM으로 꼽힌다. PBM 처방집 등재는 현지 시장 공략을 위한 필수 조건으로 여겨진다

'프롤리아' 특허 만료, 시밀러 공습···암젠·종근당 방어전략 고심

제약·바이오

'프롤리아' 특허 만료, 시밀러 공습···암젠·종근당 방어전략 고심

암젠의 골다공증 치료제 프롤리아 특허 만료로 시장에 바이오시밀러가 등장했다. 셀트리온은 스토보클로와 오센벨트 판매를 시작하고, 삼성바이오에피스는 한미약품과 공동 판매 협약을 체결했다. 시장 확대를 위해 양사는 의료진 교육을 강화하고 합리적인 가격 전략을 통해 점유율을 늘리려 한다.

삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 치료제 바이오시밀러 공동 판매 협약

제약·바이오

삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 치료제 바이오시밀러 공동 판매 협약

삼성바이오에피스와 한미약품은 지난 18일 한미약품 본사 파크홀에서 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia)의 바이오시밀러(프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙 Denosumab) 국내 출시를 위한 공동 판매 협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발 및 생산, 공급을 담당하며, 국내 시장에서의 마케팅 및 영업 활동은 한미약품과 공동으로 진행할 예정이다. 프롤리아는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발

국내 안질환 치료제 개발 '난항', 글로벌 데뷔 '난관'

제약·바이오

국내 안질환 치료제 개발 '난항', 글로벌 데뷔 '난관'

국내 제약바이오 기업들이 안질환 치료제 시장에서 특허 분쟁과 임상 시험 난항으로 어려움을 겪고 있다. '아일리아' 바이오시밀러는 미국 시장에서 특허 문제로 출시가 지연되고 있으며, 안구건조증 치료제는 임상 3상에서 평가지표 달성에 어려움을 겪고 있다. 글로벌 안질환 치료제 시장은 지속 성장할 것으로 예상되지만, 국내 기업들은 여전히 해결 과제가 많다.

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