제약·바이오

셀트리온, 미국서 옴리클로 300mg PFS 허가···글로벌 풀라인업 구축

셀트리온이 미국 FDA에서 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(성분 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS) 제형 추가 허가를 받아 미국과 유럽에서 전 용량 라인업을 단독으로 보유한 바이오시밀러 기업으로 자리매김했다. 고용량 단일 투여로 환자 부담을 줄이고, 글로벌 시장 점유율 확대가 기대된다.

제약·바이오

삼성바이오에피스 임원 6명 승진···성과주의 인사 강화

삼성바이오에피스가 성과와 역량을 기준으로 총 6명의 임원 승진 인사를 발표했다. 신동훈·신지은이 부사장, 손성훈·안소신·이남훈·정의한이 상무로 올랐다. 이번 인사는 바이오시밀러 개발, 혁신 기술, 사업 전략 등 주요 분야에서 미래 성장과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 조치이다.

제약·바이오

셀트리온 글로벌 신약 기업 전환 천명···생산·R&D 강화 선포

셀트리온이 미국 공장 인수와 국내 4조원 규모의 생산시설 증설, 그리고 연 1조원대 R&D 투자로 바이오시밀러 중심에서 글로벌 신약 기업으로의 전환을 공식화했다. 관세 및 물류 리스크 해소, 신약 파이프라인 확대, 오픈 이노베이션 등 전략을 병행한다.

제약·바이오

셀트리온제약, 분기 최대 실적 경신···전년比 매출 7.8%·영업이익 18%↑

셀트리온제약이 2025년 3분기 매출 1,382억원, 영업이익 161억원을 기록해 분기 기준 역대 최대 실적을 경신했다. 매출과 영업이익 모두 두 자릿수 성장률을 보였으며, 신규 제품 조기 안착과 생산 내재화, 위탁생산 확대가 호실적을 이끌었다. 연간 영업이익도 이미 초과 달성했다.

제약·바이오

휴온스그룹, 3분기 전 부문 성장···의약품·톡신·CMO·바이오시밀러까지 확장

휴온스그룹이 2025년 3분기 다양한 사업군에서 고른 성장을 기록했다. 전문의약품, CMO, 바이오시밀러, 보툴리눔 톡신 사업이 호조를 보이며 연결 매출과 영업이익이 크게 증가했다. 계열사별로 주사제 수출, 에스테틱, 헬스케어 부자재, 글로벌 진출 및 미래형 복합 클러스터 투자를 추진해 장기 성장 기반을 강화했다.

제약·바이오

'시밀러 투톱' 셀트리온·삼성바이오에피스, 특허·관세 대응 '엇갈린 행보'

글로벌 바이오시밀러 시장에서 셀트리온과 삼성바이오에피스가 특허와 관세 등 대외리스크에 각기 다른 전략으로 대응하며 경쟁을 뜨겁게 하고 있다. 셀트리온은 아일리아 특허 합의와 미국 현지 생산시설 확보로 시장 불확실성을 해소했고, 삼성바이오에피스는 소송 및 인적분할 후 CMO 확대 등 신중한 대응에 나섰다.

제약·바이오

삼성바이오로직스, 역대급 매출에 증권가 목표주가 '줄상향'

삼성바이오로직스가 3분기 연결 기준 최대 분기 매출을 경신하고, 누적 매출 4조원을 처음 돌파했다. 이같은 호실적에 힘입어 증권사들은 목표주가를 잇따라 상향 조정했으며, 전체적으로 20% 이상의 추가 상승 여력이 있다고 평가했다. 주요 요인은 공장 풀가동, 바이오시밀러 성장, 환율 효과 등이다.

제약·바이오

관세 폭탄 피한 K-제약바이오···한미 기술·통상 협력에 '안도'

한미 관세협상 타결과 기술번영 MOU 체결로 제약·바이오 업계의 미국 수출 불확실성이 크게 해소됐다. 바이오시밀러 관세 적용과 미국 내 약가 규제는 여전히 남은 과제로 꼽히며, 시장별 대응 전략이 중요해졌다. AI 신약 개발 등 기술 협력은 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 전망이다.

제약·바이오

삼성바이오 분기 최대 매출···존 림 'CDMO 집중' 전략 기대 커져

삼성바이오로직스가 3분기 창립 이래 최대 실적을 기록했다. 매출 1조6602억원, 영업이익 7288억원으로 전년 동기 대비 각각 39.9%, 115.3% 증가했다. 공장 가동률 개선과 바이오시밀러 판매 증가, 글로벌 제약사와의 수주 확대가 주효했다. 인적분할을 통해 CDMO 사업에 집중하며 성장세를 이어가고 있다.

제약·바이오

[위기를 기회로 | 파이팅 Korea]셀트리온, 성장 모멘텀 확인...제품 라인업 확대로 글로벌시장 노린다

셀트리온이 신약 파이프라인 강화와 바이오시밀러 포트폴리오 확대로 글로벌 시장에서 성과를 내고 있다. 매출과 영업이익이 3분기 기준 사상 최대치를 기록했고, 신규 신약과 수익성 높은 제품들이 글로벌 시장에서 안정적으로 진입 중이다. R&D 투자 확대와 신속한 신제품 출시로 향후 성장세가 주목된다.