제약·바이오

리가켐바이오, '글로벌 임상 4각 편대'로 증명한 플랫폼의 힘

리가켐바이오사이언스는 자체 플랫폼으로 개발한 파이프라인 SOT106이 미국 FDA 1/2상 승인을 받아 글로벌 임상 진입 목표를 달성했다. 이번 승인은 파트너사 소티오 바이오텍과 함께 하버하며 파트너십을 통한 비용 절감, 리스크 분산 효과를 기대할 수 있게 된다. LRRC15 양성 육종 환자를 대상으로 한 임상 시험은 향후 성인에 이어 청소년까지 확대될 예정이다.

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온코닉·리가켐, 췌장암 신약 도전···K-바이오 임상 어디까지

췌장암을 겨냥한 국내 바이오기업 온코닉테라퓨틱스와 리가켐바이오가 각각 이중표적 항암제와 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질의 임상 개발에 속도를 내고 있다. 각각 임상 2상 진입과 글로벌 임상 시험계획 승인을 받으며 새로운 기전의 치료제 개발이 주목받는다. 초기 임상에서 효능과 안전성 데이터가 일부 도출됐으나, 향후 후속 임상에서 재현성과 차별화된 임상적 가치 입증이 신약 성공의 관건이다.

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리가켐바이오 LCB71, 림프종 1차 치료 임상서 31명 전원 완전관해

리가켐바이오의 ROR1 표적 항체-약물접합체 LCB71이 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종 임상에서 전 용량 구간에서 객관적 반응률과 완전관해율 100%를 기록했다. 시스톤 파마슈티컬스와의 협업을 통해 확보된 데이터 기반으로 최적 용량 탐색 및 장기 유효성, 안전성 평가를 위한 임상시험 일시 중단이 결정됐다.

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리가켐바이오 기술 적용 'SOT106', 美 FDA 패스트트랙···연내 첫 임상

리가켐바이오의 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용된 SOT106이 소티오 바이오텍을 통해 연조직육종 치료제로 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 이번 지정으로 SOT106은 미충족 의료 수요가 높은 육종 분야에서 신속한 개발과 허가가 가능해졌으며, 연내 첫 임상시험이 진행될 예정이다.

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리가켐바이오, B7-H4 ADC 개발 전권 확보···글로벌 1상 가속

리가켐바이오는 파트너사 넥스트큐어의 사업 전환을 계기로 B7-H4 표적 항체-약물접합체(ADC) LNCB74의 개발 및 상업화 전권을 확보했다. 이에 따라 글로벌 임상 1상과 기술이전 전략을 독자적으로 추진할 수 있는 기반을 마련했다. 현재 미국에서 진행 중인 임상도 변동 없이 이어질 예정이다.

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리가켐바이오 김용주 회장, 자사주 1만7700주 매입···책임경영 강화

리가켐바이오사이언스 창업자 김용주 회장이 1만7700주의 자사주를 약 15억2000만원에 장내 매수했다. 회사는 이번 매수가 외부 변수에 따른 주가 약세에도 불구하고 플랫폼 기술과 파이프라인 가치 재확인을 위한 의지임을 강조했다. 김 회장은 항체약물접합체 원천기술 개발을 주도해 왔고, 주주가치 제고에도 힘쓰고 있다.

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리가켐바이오, 5000억 투자자 확정···주가 하락에 잠재주식 23% 증가

리가켐바이오사이언스가 5000억원 규모 자금조달의 투자자를 확정하며 CPS와 CB 전환가액을 기존보다 18.7% 인하했다. 이에 따라 향후 발행 가능한 잠재 주식 수는 23% 늘어 지분 희석 가능성이 높아졌다. NH·KB 계열 등 주요 기관투자가가 참여하며, 자금은 신약 연구개발에 투입될 예정이다.

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리가켐 기술 적용 'SOT106', 4Q 첫 환자 투여···플랫폼 검증 속도

리가켐바이오의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼이 적용된 육종 치료제 SOT106이 올해 4분기 첫 환자 투여에 들어갈 예정이다. 미국에서 희귀의약품 지정 후 연내 임상 진입이 추진되며, 글로벌 파트너 SOTIO가 LRRC15를 표적한 ADC 후보물질의 개발 현황과 계획을 밝혔다. 전임상 데이터에서는 우수한 항종양 효과와 안정성이 확인됐고, 다양한 파이프라인의 임상도 함께 진행 중이다.

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리가켐바이오, 'LCB 2.0' 선언···ADC 넘어 AI·비항암 확장

리가켐바이오가 LCB 2.0 전략을 통해 기존 항체약물접합체(ADC) 플랫폼을 강화하는 동시에 인공지능(AI)과 중개연구를 접목하여 신약 개발 성공률을 높이고, 비항암 분야와 신규 모달리티로 연구개발 영역을 확장한다. 자체 임상 개발 및 차세대 플랫폼 기술 도입으로 혁신적 치료제 개발과 기술이전 고도화를 추진하고 있다.

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박세진 리가켐 대표 "국민성장펀드 포함 총 1조 투입···새 성장 모델 개척"

리가켐바이오는 국민성장펀드로부터 5000억원을 포함한 1조 원 규모의 자금을 투입해 차세대 신약 개발과 초격차 기술 확보에 나선다고 밝혔다. 박세진 대표는 글로벌 R&D 데이에서 항체약물접합체(ADC) 임상, LCB 2.0 전략, 중장기 R&D 로드맵을 공개하며 3년 후 임상 진입과 5년 후 퍼스트인클래스 독자 기술 확보를 목표로 제시했다.