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제약·바이오

알테오젠, 하이브로자임 결실로 최대 실적···전태연, '글로벌 IP' 확장 예고

알테오젠이 2023년 매출 2,159억원, 영업이익 1,069억원으로 창사 이래 최대 경영실적을 기록했다. 하이브로자임 기술 기반 키트루다 SC 등 글로벌 기술수출과 상업화 성과가 주효했다. ALT-B4, 안곡타 매출 확대와 주주환원 정책, 전태연 신임 대표 체제 전환이 주목된다.

제약·바이오

[NW리포트]美 FDA, 임상 프레임 대전환···K-바이오 수혜 기대감

미국 FDA가 임상시험 규제를 완화하면서, 신약 개발과 바이오시밀러 분야에서 국내 제약·바이오 기업들이 전략 재정비에 나서고 있다. 임상 건수 축소, 바이오시밀러 연구 부담 감소, 희귀질환 맞춤치료 규제 혁신 등으로 국내 기업의 미국 시장 진출과 기술수출 기회가 확대될 전망이다.

제약·바이오

알테오젠, 최대 실적 경신···하이브로자임 효과 본격화

알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 기술수출과 글로벌 계약 효과로 2025년 사상 최대 실적을 기록했다. 키트루다 큐렉스의 유럽·미국 승인 및 J-code 부여, 중국 파트너의 매출 증가, 자체 제품 확대 등으로 매출과 영업이익이 큰 폭으로 성장했다. 추가 파트너십 및 제품 다각화로 바이오플랫폼 기업의 입지를 강화하고 있다.

종목

[특징주]알테오젠, 사상 최대 실적에도 3%대 급락

알테오젠이 지난해 기술수출 효과로 매출 117%, 영업이익 275% 급증하는 사상 최대 실적을 기록했으나 주가는 오히려 하락세를 보이고 있다. 아스트라제네카 등 글로벌 제약사와의 협업, 미국 J-코드 도입, 상업화 국가 확대 등이 올해 성장 동력으로 주목된다.

종목

[공시]알테오젠, ALT-B4 독점 라이선스 계약 체결

알테오젠이 글락소스미스클라인 자회사 테사로와 인간 히알루로니다제 ALT-B4의 독점 기술수출 계약을 체결했다. 이번 계약은 4200억원 규모로, ALT-B4를 적용한 항암제 도스타리맙의 피하주사 제형 개발 및 상업화를 포함한다. 계약금과 마일스톤 등 총액이 대규모이며, 양사 협력으로 글로벌 항암제 시장 진출을 본격화할 전망이다.

종목

[특징주]알테오젠, 추가 기술수출 앞두고 하락 전환···2%대 약세

알테오젠이 피하주사 제형 전환 기술 'ALT-B4' 추가 기술이전을 앞두고 주가가 하락세로 전환했다. 알테오젠은 지난해 아스트라제네카와 대규모 수출 계약을 체결한 바 있다.

기자수첩

[기자수첩]앞단서 파는 K-바이오, 뒷단 보는 정책

지난해 국내 제약·바이오 산업은 20조원 규모의 기술수출을 달성했지만, 대부분 기업이 전임상이나 임상 1상 단계에 머물러 있어 자체적으로 임상 3상을 수행할 역량은 부족하다. 정부는 임상 3상 지원에 나섰으나, 산업의 평균 위치와 정책 시점의 간극이 크다는 지적이다. 전임상과 초기 임상 단계 투자 확대와 기술이전 환경 조성이 선행돼야 완주형 신약 개발로 도약할 수 있다.