[공시]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제3상 임상시험 계획 승인

SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 GBP510의 제3상 임상시험 계획에 대한 승인을 받았다고 10일 공시했다.

이번 임상시험은 18세 이상의 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위 배정 제3상 임상시험이다.

임상시험 실시기관은 고려대학교 구로병원 외 13개 기관이다.

SK바이오사이언스는 “GBP510은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 COVID-19 예방효과가 기대되며, 특히 냉장보관이 가능한 이점이 있어 허가 시 의료시설이 열악한 국가에서도 널리 접종 가능해 전 세계적 코로나19 유행 극복에 기여할 것으로 기대된다”고 밝혔다.