제약·바이오

알테오젠, 특허 논란에도 '코스피 직행' 배팅

알테오젠이 코스닥 상장폐지와 코스피 이전을 공식화했다. 독일에서 키트루다SC 판매금지 가처분 결정으로 특허 리스크가 불거졌으나, 회사는 글로벌 확장 의지와 파트너십 지속을 강조했다. 시장에서는 시가총액 28위권 진입과 외국인·기관 투자 확대, 생산 설비 확충 등 긍정적 전망이 우세하다.

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키트루다, SC 제형으로 반격···글로벌 매출 1위 다툼 재점화

글로벌 의약품 시장에서 비만 치료제 급성장으로 항암제 키트루다 매출이 밀려나자, MSD는 키트루다 피하주사(SC) 제형 전환으로 시장 방어와 특허 만료 대응에 나섰다. SC 제형은 환자 편의성과 의료 현장 효율성을 높이며, 국내 바이오업계의 기술이전 및 로열티 수혜도 기대되고 있다.

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알테오젠, 3분기 누적 최대 실적···글로벌 사업 확장 속도

알테오젠이 2025년 3분기 누적 매출 1514억원, 영업이익 873억원으로 사상 최대 실적을 기록했다. 키트루다 SC FDA 승인에 따른 마일스톤 수익이 실적을 견인했고, 유럽 시장 진출과 코스피 이전상장 추진 등 글로벌 확장과 성장 기반 강화에 나섰다.

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美 관문 넘은 알테오젠, 유럽 확장도 '눈앞'

알테오젠이 개발한 ALT-B4 플랫폼이 적용된 키트루다 SC 제형이 미국 FDA 품목허가를 받은 데 이어 유럽 EMA 승인도 초읽기에 들어섰다. MSD와의 독점계약 및 대규모 라이선스로 알테오젠의 매출과 로열티 성장이 기대된다.

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머크·할로자임 특허 분쟁···불똥 튄 알테오젠

알테오젠의 피하주사 제형 변경 기술이 적용된 '키트루다 SC'가 할로자임의 특허 침해 논란에 휘말렸다. 할로자임은 머크에 라이선스 계약을 요구하며 특허 침해를 주장했으나, 전문가들은 실제 침해 가능성을 낮게 보고 있다. 이로 인해 알테오젠 주가는 5% 넘게 하락했으며, 미국 시장에서는 큰 반응이 없는 상황이다.

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알테오젠, 파트너사 협업 과실 올해 수확

올해 알테오젠의 마일스톤(기술료) 수령과 추가 기술이전이 본격화할 것으로 보인다. 미국 샌프란시스코에서 열린 '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC 2025)'에서 머크(MSD)와 다이이찌산쿄가 SC 제형 출시와 라인업 확장을 예고하면서다. 21일 관련 업계에 따르면 JPMHC 첫날 알테오젠 파트너사인 MSD와 다이이찌 산쿄는 각각 면역항암제와 ADC 치료제에 대한 SC(피하주사 제형) 출시와 라인업 확장 계획을 발표했다. MSD는

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미국 FDA 문턱, 올해 누가 넘을까

국내 제약바이오 기업의 미국 시장 진출 올해도 이어질 전망이다. 2일 제약바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 국산 신약은 지난 2003년 LG생명과학의 퀴놀론계 향균제 '팩티브' 이후 총 9종이다. 가장 최근 FDA 허가를 받은 품목은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'다. 올해는 HLB, HK이노엔 등이 미국 FDA 문을 두드리며 '10호' 타이틀에 도전한다. HLB의 간암 치료제 '리보세라닙'은 오는 3월 FDA 승인 여