제약·바이오

화이자·릴리도 못 넘은 벽···코오롱 'TG-C' 임상 3상에 쏠린 눈

코오롱티슈진이 무릎 골관절염 세포유전자치료제 TG-C의 미국 임상 3상 첫 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 임상 성공 시 글로벌 최초 사례가 될 전망이며, FDA 품목허가 신청과 상업화 준비도 가시화되고 있다. 국내외 파트너십 강화, 사법적 리스크 해소 등으로 명예 회복을 노리는 가운데, 국내 식약처 재허가와 환자 신뢰 회복 등 해결 과제도 남아 있다.

보도자료

코오롱티슈진, TG-C 척추 적응증 미국·호주 특허 취득

코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자치료제 TG-C의 척추 적응증 관련 특허를 미국과 호주에서 취득했다. 이번 특허로 글로벌 독점적 권리가 강화됐으며, 임상시험 수탁기관 선정 후 연내 첫 환자 투약을 목표로 임상 일정을 구체화했다. 시장 잠재력은 최소 10억~30억달러로 추정된다.

종목

[특징주]코오롱티슈진, 임상 3상 기대에 22% 급등···52주 신고가 경신

코오롱티슈진이 무릎 골관절염 치료제 TG-C 15302의 임상 3상 성공 기대감에 힘입어 주가가 장중 22% 이상 급등하며 52주 신고가를 경신했다. 증권가는 임상 성공 가능성을 높게 평가하며, 한국투자증권은 목표주가 17만원과 투자의견 매수를 유지했다.

제약·바이오

이규호 부회장, 코오롱티슈진 사내이사 등판···'600억원' 지원하며 'TG-C' 지원

코오롱티슈진이 이규호 코오롱그룹 부회장을 사내이사로 선임하고, 대주주 코오롱이 600억원을 유상증자 및 교환사채로 지원하며 TG-C(인보사) 상업화에 본격 나섰다. 이사회도 확대하고 글로벌 바이오 전문가를 신규 영입했다. FDA 허가와 사업 재도약이 기대된다.

제약·바이오

[인보사 부활]2028년 출시에 '올인'···글로벌 블록버스터 등극 기대

코오롱티슈진이 골관절염 유전자치료제 TG-C(인보사)의 미국 FDA 임상 3상 막바지에 접어들면서 품목허가 신청을 앞두고 있다. 항소심 무죄 판결과 손해배상 승소로 법적 불확실성을 해소했으며, 미국·유럽에서 독점 판매권 확보를 목표로 적응증 확대와 글로벌 파트너십 강화에 나서고 있다.

제약·바이오

[인보사 부활]7년 멍에 벗은 코오롱티슈진, 기업 신뢰 회복 집중

골관절염 유전자 치료제 인보사 성분 조작 의혹으로 기소된 이웅열 코오롱 명예회장 등 경영진이 1·2심 모두 무죄를 선고받았다. 7년간의 법정 공방이 마무리되며 코오롱티슈진은 기업 신뢰 회복에 집중할 계획이다. 국내 재출시는 어려우나, 미국에서 TG-C 명으로 FDA 임상 3상을 진행 중이며, 임상 결과는 7월 발표될 예정이다.

증권일반

내달 중 52개사 2.3억주 의무보유 등록 해제 예정

한국예탁결제원은 내달 중 52개 상장기업 2억3182만주의 의무보유등록이 해제된다고 발표했다. 주요 해제 종목은 코오롱티슈진, 두산로보틱스, 에이스테크놀로지 등이며, 발행주식 대비 해제비율이 높은 기업도 다수 포함됐다. 대량 해제 물량으로 주식시장 변동성이 클 전망이다.

종목

"이 종목 뭐 길래"···단숨에 코스닥 시총 7위에 진입한 코오롱티슈진

코오롱티슈진의 주가가 올 들어 114% 이상 증가하며 코스닥 시가총액 7위에 올랐다. 이는 인보사라는 세계 최초의 골관절염 치료제의 긍정적인 임상 2상 결과와 직원들에게 주식매수선택권을 부여한 것이 주가 상승에 기여한 것으로 분석된다. 미국에서 임상 3상을 성공적으로 완료하며 2028년 품목허가가 예상된다.