
제약·바이오
국내 최초 생성형 AI 의료기기 출시? 숨빗AI, 심사 진행 중
식품의약품안전처(이하 식약처)가 최근 생성형 인공지능(AI) 의료기기의 임상시험계획 승인 여부를 심사하면서, 국내 최초 생성형 AI 의료기기의 출시 여부가 주목받고 있다. 2일 연합뉴스에 따르면, 식약처는 헬스케어 스타트업 숨빗AI가 지난해 11월 신청한 흉부 엑스레이 판독 지원 소프트웨어 'AIRead-CXR'의 임상시험계획 승인 여부를 검토 중이다. 국내에서 생성형 AI 기반 의료기기의 임상시험계획 승인을 신청한 사례는 숨빗AI가