제약·바이오

항암백신서 다중항체로···LG화학과 아크젠바이오의 두 번째 동행

아크젠바이오사이언스가 LG화학과 함께 다중항체 면역항암제 개발에 나섰다. 정부 지원 아래 양사는 아크젠바이오의 AMB 플랫폼을 활용해 신규 후보물질을 공동 평가·개발하며, 비임상 단계 이후 공동 사업화 권리까지 포함된다. 이번 협력은 항암치료백신 계약에 이은 두 번째 신약 개발 동맹이다.

제약·바이오

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 국내 품목허가 신청

셀트리온이 연 매출 44조원 규모의 면역항암제 키트루다 바이오시밀러 CT-P51의 국내 품목허가를 신청했다. 흑색종 등 주요 암을 대상으로 오리지널 의약품과의 약동학적 동등성을 입증했으며, 미국과 유럽, 캐나다 등 글로벌 시장 진출도 순차 추진할 예정이다.

제약·바이오

LG화학, 지뉴브 GNV205 전임상 착수···면역항암제 포트폴리오 확대

LG화학이 지뉴브에서 도입한 항체-사이토카인 융합체 GNV205의 전임상 연구에 돌입하며 면역항암제 개발과 항암 포트폴리오 확장에 박차를 가하고 있다. GNV205는 PD-1 단일항체와 IL-2를 결합해 암세포 주변에서 선택적 작용이 가능하며, 전신 독성을 낮추는 설계가 특징이다. 내성 환자 등 기존 치료 한계 극복을 위해 지뉴브와 글로벌 독점권 계약을 체결한 LG화학은 이번 연구를 통해 신약 개발과 직접 사업화 역량을 강화한다는 전략을 강조했다.

제약·바이오

삼성바이오에피스, '키트루다 시밀러' 국내 품목허가 신청

삼성바이오에피스가 국내 최초로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 SB27(성분명 펨브롤리주맙)에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다. SB27은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 16개 암 질환을 적응증으로 한다. 이번 허가 심사 과정을 통해 국내 면역항암제 치료 옵션 확대가 기대된다.

보도자료

에이비엘바이오, ABL503 1상 IND 변경 승인···병용요법 착수

에이비엘바이오는 미국 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발한 이중항체 면역항암제 ABL503의 임상 1상을 변경된 임상시험계획(IND)에 따라 진행한다고 밝혔다. 그랩바디-T 플랫폼이 적용된 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적해 기존 치료제의 부작용 및 내성 문제를 개선하기 위한 신약이다. ABL503의 단독 및 병용요법 코호트가 한국과 미국 내 여러 기관에서 새롭게 확대된다.

종목

[특징주]에이비엘바이오, 위암 신약 FDA 패스트트랙 지정에 11%대 강세

에이비엘바이오가 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발한 위암 치료제 지바스토미그가 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받아 주가가 급등했다. 이중항체 면역항암제인 지바스토미그는 임상 1b상에서 항암 효능과 안전성이 확인됐으며, 올해 하반기 글로벌 학술대회에서 관련 데이터가 공개될 예정이다.

제약·바이오

'물성'이 변수···이뮨온시아·와이바이오, 이중항체 협업 마침표

이뮨온시아와 와이바이오로직스가 이중항체 신약 공동연구를 종료했다. 두 회사는 면역항암제 개발을 공동 추진했으나, 이중항체 후보물질의 물성 차이로 인해 개발 효율성이 저하된다는 판단으로 계약을 해지했다. 각사는 이번 결정을 계기로 주력 파이프라인 개발 및 자금·전략 재배분에 집중하게 됐다.

제약·바이오

"미투 시대 끝났다"···지놈앤컴퍼니, 신규 타깃에 화력 집중

지놈앤컴퍼니가 신규 타깃 기반 First-in-class 전략을 내세워 항암제 시장 공략에 나서고 있다. 검증된 타깃의 경쟁 심화로 상업적 성공 가능성이 낮아지자, 신규 타깃 중심의 후보물질 기술이전과 파이프라인 확장에 속도를 내고 있다. CNTN4, ITGB4, TROP2 등을 표적한 ADC 신약과 NUAK1 저분자 후보물질 등 다양한 후보물질 개발을 진행 중이며, 글로벌 파트너십을 통해 임상 성공 가능성을 높이고 있다.

제약·바이오

지아이이노베이션, 전립선암 대상 GI-102 병용 임상 국내 승인

지아이이노베이션이 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 면역항암제 후보물질 GI-102와 파스리타미그를 병용 투여하는 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 국내외 임상에서는 환자 107명을 최대 3년간 대상으로 항암 활성, 안전성, 내약성을 평가할 예정이다. 본 연구는 세브란스병원, 서울아산병원, 미국 컬럼비아 의대 등에서 진행되며, 얀센과 임상시험 협력에 기반한다.

제약·바이오

지아이이노베이션, GI-102 美 임상 진입···플랫폼 검증 본격화

지아이이노베이션이 미국 FDA로부터 면역항암제 GI-102와 J&J 자회사 얀센의 파스리타미그 병용 임상시험(1b·2상) 승인을 받았다. 이번 임상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 안전성과 효능을 단계적으로 평가하며, 글로벌 빅파마와의 협업과 파이프라인 확장에 대한 기대가 커지고 있다.