동아ST, '이뮬도사·박카스' 효과에 매출 성장···영업이익은 0.8% 감소

동아에스티가 전문의약품(ETC) 및 해외사업 부문 성장으로 지난해 6407억원의 매출액을 기록했다고 10일 공시했다. 이는 전년 대비 5.9% 증가한 수치다.

반면 영업이익은 판관비 증가로 전년 대비 0.8% 감소한 325억원을 기록했다.

지난해 ETC 부문 매출은 그로트로핀, 모티리톤 등이 성장과 신규 품목인 타나민, 자큐보 매출 영향으로 전년 대비 4.8% 증가한 4435억원으로 나타났다.

인성장호르몬제 '그로트로핀'의 경우 전년 대비 25.3% 증가한 1189억원을 기록했고, 기능성소화불량치료제 '모티리톤'은 전년 대비 13.0% 증가한 360억원을 기록했다.

다만 당뇨병치료제 슈가논, 위염치료제 스티렌 등은 전년 대비 각각 5.2%, 13.4% 감소해 252억원, 171억원의 매출을 냈다.

손발톱무좀치료제 주블리아도 전년 대비 12.7% 감소한 253억원을, 요부척추관협착증치료제 '오팔몬'도 같은 기간 1.1% 준 265억원을 냈다.

소화성궤양치료제 가스터는 같은 기간 7.9% 감소한 201억원, 고혈압치료제 이달비는 0.6% 감소한 117억원이었다.

해외사업 부문은 캔박카스 판매 증가, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'의 유럽 진출 등으로 전년 대비 8.3% 증가했다.

박카스 해외 매출은 전년 대비 17.7% 증가한 836억원으로 나타났고, 이뮬도사는 75억원의 매출을 기록했다. 그로트로핀도 전년 대비 30.4% 증가한 58억원을 기록했다.

이뮬도사는 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받아 올해 5월부터 발매를 시작한다. 유럽에서는 작년 12월 유럽연합 집행위원회(EC)의 허가를 받아 지난달부터 독일에서 판매를 시작, 순차적으로 발매 예정이다.

이에 따른 마케팅 비용과 R&D 투자 증가로 영업이익은 소폭 감소했다.

현재 회사는 미국 자회사 메타비아를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 진행 중이다. 비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1상 파트2를 진행하고 있다.

DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했으며, Semaglutide(세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지를 확인했다.

지난해 12월 발표된 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서는 ALT(간 손상 선별지표), CAP(지방간 지표), FAST(간섬유화 비침습적 평가지표), HbA1C(당화혈색소 지표) 등에서 유효성과 안전성을 확인, 오는 2분기 중 글로벌 임상 2상 최종 결과를 발표할 예정이다.

DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide(티르제파타이드) 성분의 비만 치료제 대비 유사한 체중감소 효과 및 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다. 특히 세마글루타이드 성분의 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효과가 나타났다.

또 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성을 확인했으며, 글로벌 임상 1상 파트2 결과를 이번 1분기에 발표할 예정이다.

치매치료제 DA-7503은 국내에서 임상 1상을 하고 있다. 이 물질은 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물로, 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과를 확인했다.

면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상을 진행하고 있다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했고, DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지도 확인했다.

아울러 회사는 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 앱티스 인수를 통해 차세대 모달리티로 신약개발을 확대했다.

앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 '앱클릭'을 보유하고 있다. 현재 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211) 전임상을 완료하고 임상 1상을 위한 독성평가를 진행 중이다.