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유통·바이오 레고켐바이오, 美FDA서 고형암치료 후보물질 임상1·2상 계획 승인

유통·바이오 제약·바이오

레고켐바이오, 美FDA서 고형암치료 후보물질 임상1·2상 계획 승인

등록 2023.06.22 21:23

차재서

  기자

레고켐바이오사이언스가 미국식품의약국(FDA)으로부터 'LCB84'의 임상 1·2상 임상시험계획을 승인받았다. 사진=레고캠바이오사이언스 홈페이지 캡처레고켐바이오사이언스가 미국식품의약국(FDA)으로부터 'LCB84'의 임상 1·2상 임상시험계획을 승인받았다. 사진=레고캠바이오사이언스 홈페이지 캡처

레고켐바이오사이언스가 미국식품의약국(FDA)으로부터 'LCB84'의 임상 1·2상 임상시험계획을 승인받았다고 22일 연합뉴스가 보도했다.

'LCB84'는 삼중음성 유방암과 대장암 등 고형암을 치료하는 항체·약물접합체(ADC) 후보물질이다.

ADC는 항원을 선택적으로 결합하는 항체와 치료 효과를 지닌 약물이 '링커'라는 연결 물질로 결합한 바이오의약품이며, LCB84는 고형암 세포 표면에 많이 발현되는 TROP2 항원을 표적으로 한다.

임상은 미국과 캐나다에서 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 이뤄진다. 1상에서는 여러 고형암을 대상으로 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 치료제 안전성과 내약성을, 2상에선 선택된 고형암에서 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 예비 효능을 확인한다.

레고켐바이오는 지난달 FDA에 임상시험계획서를 제출한 뒤 1개월 만에 승인을 얻었다.
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