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임상 검색결과

[총 8건 검색]

상세검색

레고켐바이오, 美FDA서 고형암치료 후보물질 임상1·2상 계획 승인

제약·바이오

레고켐바이오, 美FDA서 고형암치료 후보물질 임상1·2상 계획 승인

레고켐바이오사이언스가 미국식품의약국(FDA)으로부터 'LCB84'의 임상 1·2상 임상시험계획을 승인받았다고 22일 연합뉴스가 보도했다. 'LCB84'는 삼중음성 유방암과 대장암 등 고형암을 치료하는 항체·약물접합체(ADC) 후보물질이다. ADC는 항원을 선택적으로 결합하는 항체와 치료 효과를 지닌 약물이 '링커'라는 연결 물질로 결합한 바이오의약품이며, LCB84는 고형암 세포 표면에 많이 발현되는 TROP2 항원을 표적으로 한다. 임

 LG화학, 통풍치료제 '티굴릭소스타트' 美 임상 3상 시험계획 승인

종목

[공시] LG화학, 통풍치료제 '티굴릭소스타트' 美 임상 3상 시험계획 승인

LG화학은 미국 식품의약처(FDA)로부터 통풍치료제 티굴릭소스타트(Tigulixostat)의 임상 3상 시험계획을 진행할 것을 승인받았다고 28일 공시했다. 이번 임상3상에선 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 혈중 요산 강하 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 시험은 무작위 배정을 통해 선발된 평행 군에 6개월 간 이중 눈가림으로 위약을 대조하는 방식으로 진행된다.

에이치엘비, '리보세라닙' 간암 임상 유효성 확인···주가 반등 '신호탄'

[stock&톡]에이치엘비, '리보세라닙' 간암 임상 유효성 확인···주가 반등 '신호탄'

계속된 주가부진으로 투자자들의 관심에서 멀어졌던 에이치엘비가 반등의 발판을 마련했다. 핵심 파이프라인인 '리보세라닙'이 간암 임상(1차) 3상에서 '유효성'을 확인하면서 향후 FDA신약허가신청(NDA) 계획에도 청신호가 켜졌다는 평가다. 현재주가가 지난해 고점 대비 반토막난 상황에서 추세적 상승궤도에 오를 수 있을지 주목된다. 코스닥 상장사 에이치엘비는 지난 12일 전 거래일 대비 9.03% 급등한 3만3800원에 마감했다. 에이치엘비의 종가기

OQP바이오, 난소암 치료제 글로벌 임상3상 순항···국내서도 환자모집

종목

OQP바이오, 난소암 치료제 글로벌 임상3상 순항···국내서도 환자모집

OQP바이오는 미국 FDA 글로벌 임상3상을 진행 중인 난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 국내에서도 임상에 돌입한다고 15일 밝혔다. 현재까지 96개의 임상 사이트에 이어 추가 임상 사이트도 순차적으로 열리고 있어 임상에 속도가 붙을 전망이다. OQP바이오는 국립암센터, 분당 서울대 병원, 연세대 세브란스 병원, 카톨릭대학교 서울 성모병원 등 국내 주요 4개병원에서 임상 진행을 위한 환자 모집에 들어갔다. 아산병원과 고려대학교 병원도 임

두 달 만에 3배 오른 네이처셀···상승세 계속될까?

종목

[stock&톡]두 달 만에 3배 오른 네이처셀···상승세 계속될까?

네이처셀의 주가가 최근 2개월 사이 3배나 치솟으면서 ‘단기 고점’ 우려가 커지고 있다. 펀더멘털이 매년 약화되고 있는 데다 지난 2018년에도 급등락을 오간 사례가 있기 때문이다. 최근 네이처셀에 대한 개인투자자들의 매수세가 집중되는 가운데 뇌동매매에 대한 경고음이 나온다. 한국거래소에 따르면 네이처셀은 지난달 30일 전 거래일 대비 12.04% 오른 3만250원에 마감했다. 지난 5월부터 급등세를 이어온 네이처셀은 최근 2개월간 196.5%의 상승률을 기

2013년 서정진과 2021년 진양곤의 ‘묘한 기시감’

[여의도TALK]2013년 서정진과 2021년 진양곤의 ‘묘한 기시감’

최근 에이치엘비의 ‘임상결과 허위공시’ 의혹으로 증권가가 떠들썩합니다. 관련 보도가 나온 지난 16일, 에이치엘비는 전 거래일 대비 27%나 급락했고 동학개미들은 패닉에 빠졌습니다. 진양곤 회장이 유튜브 생중계로 부랴부랴 진화에 나섰지만 이미 엎질러진 물이었죠. 진 회장은 허위공시 혐의에 대한 증권선물위원회의 의결을 앞두고 있습니다. 금융감독원은 에이치엘비가 미국 내 3상 시험 결과를 자의적으로 해석했다고 보고 있는데요. 임상 시험

英, 인터페론 베타 이용한 코로나19 치료제 시험

英, 인터페론 베타 이용한 코로나19 치료제 시험

영국에서 인터페론 베타를 이용한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 임상 시험에 들어갔다. 인터페론은 단백질의 일종으로 인체 내 바이러스 감염 및 증식을 억제하는 물질로, 바이러스가 인체에 침입시 우리 몸이 인터페론을 생성해 대응한다. 4일(현지시간) BBC 방송에 따르면 영국 바이오기업인 시네어젠(Synairgen)은 사우샘프턴 병원에서 코로나19 환자를 대상으로 인터페론 베타를 활용한 치료제 임상 시험에 돌입했다. 이번 실험에

유틸렉스, 항암치료제 앱비앤티셀 1/2상 임상재개

[공시]유틸렉스, 항암치료제 앱비앤티셀 1/2상 임상재개

코스닥 상장사인 유틸렉스는 식품의약품 안전처로부터 자사 항암치료제 앱비앤티셀의 국내 1/2상 임상시험 재개를 통보받았다고 21일 공시했다. 회사 측은 “당사는 지난해 4월19일 식약처 불시 실태조사를 받았다. 조사 결과 임상시험 승인 시 제출된 문서와 실사자료 내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받은바 있다”면서 “2상 종료 후 품목허가를 진행할 예정이며 국내 및 미국 2상으로 조기 상용화에 실현할 것”이라고

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