제약·바이오

셀트리온, '짐펜트라' 美 대형 보험사 시그나 처방집 등재 계약

셀트리온은 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 대형 보험사 '시그나 헬스케어(이하 시그나)'와 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방은 한층 가속화될 전망이다. 시그나는 미국 보험 업계에서 상위 10대 기업에 속하는 대형 기업으로 약 1610만 명 규모의 가입자를 보유

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셀트리온 '짐펜트라', 미국 RA 적응증 임상 3상 승인··· 글로벌 시장 확대 박차

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(CT-P13 SC)'의 미국 내 류마티스 관절염(RA) 적응증 추가를 위한 임상 3상을 미국 식품의약국(FDA)에 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상 승인으로 셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 짐펜트라의 영향력을 한층 강화할 전망이다. 짐펜트라는 기존의 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. RA는 면역

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셀트리온 '짐펜트라', 美 3대 PBM 또 뚫었다···연내 '80% 커버리지' 도전

지난 3월 미국에서 신약 '짐펜트라'(램시마SC의 미국 제품명)를 출시한 셀트리온이 미국 3대 PBM(처방약급여관리업체) 중 한 곳과 추가 계약을 맺어 본격적인 처방 확대를 꾀할 수 있게 됐다. 셀트리온은 1일 자사 홈페이지 공지를 통해 "7월 30일(현지 시각) 기준 미국 3대 PBM 중 1곳과 짐펜트라 등재 신규 계약을 체결했다"고 밝혔다. 다만 계약 조건상 현 시점에 해당 PBM을 구체적으로 명시하기는 어렵다고 전했다. 이는 지난 4월 미국 대형 P

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셀트리온, '램시마SC' 유럽 변경 허가 최종 승인

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 변경 허가 신청에 '승인 권고' 의견을 제시한 지 약 한 달 만이다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발

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셀트리온 '짐펜트라' 美 매출 확대 시동···서정진, 하반기도 '현지 세일즈' 나선다

셀트리온은 미국에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'에 대한 보험사 환급이 본격화되면서 세계 최대 의약품 시장에서 매출 확대 단계에 돌입했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 올 3월 미국에 신약으로 출시한 짐펜트라에 대해 그동안 익스프레스 스크립츠(이하 ESI)와 같은 대형사를 포함한 다양한 규모의 처방약급여관리업체(이하 PBM)들과 처방집 등재 계약을 맺고 제품을 공급 중이다. 통상 3개월 정도 소

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셀트리온 '짐펜트라' 적응증 확장···美 RA 임상3상 IND 완료

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명: CT-P13 SC, 성분명: 인플릭시맙)'의 류마티스 관절염(이하 RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을

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셀트리온, '짐펜트라' 임상 결과 의학지 게재···미국 시장 공략

셀트리온은 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)'의 글로벌 임상 3상 결과 논문이 저명한 국제학술지인 '소화기학(Gastroenterology)'에 게재됐다고 23일 밝혔다. 소화기학 분야 세계 최고 권위를 인정받는 해당 학술지는 미국 소화기학회 공식 저널로, 논문 영향력 지수(Impact factor)가 29.4에 달한다. 셀트리온이 이번에 공개한 연구는 'CT-P13 SC의 염증성 장질환 유지요법(Subcutaneous Infliximab as Maintenance

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셀트리온, 美 소화기학회서 '짐펜트라' 장기 임상 결과 공개

셀트리온은 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 진행되는 '2024년 미국소화기학회(이하 DDW)'에 참가해 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 '짐펜트라'의 긍정적인 임상 결과를 공개하며 현지 의료진들의 처방 선호도를 높일 발판을 마련했다고 20일 밝혔다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야 등에서 큰 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 학술대회다. 올해는 각국의 의료 전문가 1만 3