유바이오로직스, 대상포진 백신 'EuHZV' 국내 임상 1상 첫 투여

유바이오로직스 공장. 사진=유바이오로직스 제공

유바이오로직스가 대상포진 백신 'EuHZV'의 국내 임상 1상 첫 투여를 15일 시작했다고 발표했다. EuHZV는 지난 4월 식품의약품안전처에 임상 1상 IND 승인을 받은 후, 이달 초 가톨릭대학교 은평성모병원에서 개시 모임을 마치고 15일 첫 투여에 들어갔다.

이번 임상은 50세에서 69세 사이의 건강한 성인을 대상으로 진행되며, 8주 간격으로 두 차례 접종이 이뤄진다. 백신의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2)으로 나누어 투여된다. EuHZV는 비임상 시험에서 대조군과 동등 이상의 효능을 보였으며, 백신의 조성물에 대한 특허는 지난 4월 국내에서 등록되됐다. 미국과 유럽에서도 심사가 진행 중이다.

대상포진은 바이러스가 소아기에 수두를 일으킨 후 신경 주위에 무증상으로 남아 있다가 면역력이 떨어질 때 신경을 타고 나와 피부에 발진과 심한 통증을 유발하는 질환이다.

한편 회사에 따르면 GSK의 '싱그릭스'는 EuHZV와 같은 유전자 재조합 방식의 백신으로, 50대 이상에서 90% 이상의 높은 예방 효과를 기록하며 지난해 약 6조원의 매출을 올려 세계 대상포진 백신 시장을 빠르게 잠식하고 있다. 반면 생백신의 경우 상대적으로 낮은 예방률로 인해 입지가 축소되고 있으며, 국내에서는 한국 MSD의 '조스타박스'가 올해 중 공급 중단을 발표한 바 있다.

유바이오로직스 관계자는 "유전자 재조합 방식의 백신은 현재, 전 세계적으로도 GSK의 싱그릭스 밖에 없는 상태"라면서 "당사는 자체 면역증강 플랫폼 기술을 활용한 유전자 재조합 대상포진 백신인 EuHZV를 효능, 가격, 안전성 측면에서 경쟁력 있는 제품으로 개발해, 블록버스터로 육성하도록 하겠다"고 말했다.