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증권 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 美 FDA 판매허가 승인

증권 종목

[공시] 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 美 FDA 판매허가 승인

등록 2022.09.28 09:36

장귀용

  기자

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'의 판매허가를 최종 획득했다고 28일 공시했다. 이번 판매허가는 지난해 9월 30일 판매허가를 신청한지 1년 만에 이뤄졌다.

아바스틴 바이오시밀러는 ▲전이성 직결장암 ▲비소세포성폐암 ▲전이성 신세포암 ▲순환성 교모세포종 ▲상피성 난소암 ▲자궁경부암 등의 치료제로 쓰인다.

셀트리온은 '베그젤마'를 해외 마케팅 및 유통을 담당하는 ㈜셀트리온헬스케어를 통해 미국 전역에 판매할 예정이다. 셀트리온 관계자는 "당사는 지속적으로 글로벌 허가 신청을 진행할 예정"이라고 했다.
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