[공시]파미셀, 셀그램-엘씨 안전성 평가위한 제3상 임상시험계획 승인

파미셀은 지난2일 한국 식품의약품안전처로부터 알코올성 간경변증 환자에서 셀그램-엘씨 투여시의 유효성 및 안정성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험계획을 승인받았다고 3일 공시했다.

사측은 “임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다다”며 “투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려해 신중히 투자하길 바란다”고 말했다.