제약·바이오

[암백신의 조건]'한 사람 한 배치' 공장 전쟁···남은 과제는?

암백신은 환자별 검체에서 시작해 데이터 중심의 맞춤 생산체계가 필수적이며, 품질관리와 신원 연속성, 신생항원 선별 알고리즘 등이 치료의 성패를 좌우한다. 모더나는 자동화·디지털 설비를 통해 병렬생산을 강화하고 있으며, FDA는 알고리즘 검증까지 품질관리 범위로 확대했다. 국내 역시 관련 기술을 보유했으나 실질 GMP 출하 실적과 FTO 확보가 진정한 수혜주를 가를 기준이다.

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[암백신의 조건]모더나 3상 성공 9일 뒤 바이오엔텍 중단···암백신은 누구에게 통했나

모더나와 MSD가 개발한 mRNA 기반 개인맞춤형 암 치료제 인티스메란이 흑색종 임상 3상에서 주요 평가변수를 충족해 주가가 급등했다. 반면 바이오엔테크와 제넨텍은 대장암 mRNA 치료제의 임상 2상을 중단했다. 암백신의 효과는 암종, 치료 시점, 병용 전략 등 복합 요인에 따라 달라지며, 아직 전체생존률 등 핵심 데이터는 공개되지 않았다.

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모더나·MSD 암백신 3상 성공···알테오젠 '키트루다 SC' 후속 임상 기대감↑

모더나와 MSD가 공동 개발 중인 mRNA 개인 맞춤형 암백신 '인티스메란 오토진'이 흑색종 임상 3상에서 키트루다 단독요법 대비 무재발생존기간과 원격전이없는생존기간 모두에서 개선 효과를 보였다. 알테오젠 기술이 적용된 피하주사 제형 키트루다와의 병용 폐암 임상 3상도 순항 중이다. 큐렉스 매출 급증과 알테오젠의 최대 10억달러 마일스톤 수혜 가능성이 부각되며, 후속 암종 확대 및 SC 제형 병용 전략에 대한 기대가 높아지고 있다.

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[항암제 유망기술④]예방 넘어 치료제로···'암 백신' 개발 상황은?

암은 전 세계적에서 주요 사망 원인 중 하나로 꼽히는 질환이다. 환자수는 해마다 늘고 있지만 미충족 수요가 커 신약개발 열기가 뜨거운 분야다. 한국바이오협회에 따르면, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)는 글로벌 항암치료제 시장이 2023년 약 1544억 달러(약 199조9480억원)에서 2030년 약 2578억 달러(약 333조9026억원)로 연평균 7.6% 성장률을 보일 것으로 전망하고 있다. 이러한 시장 규모는 최근 차세대 성장동력으로 주목받고 있는 고분자 치