제약·바이오

490→80일···혁신 의료기기 현장 도입 빨라진다

보건복지부와 식품의약품안전처가 26일부터 시장 즉시진입 의료기술 제도를 도입한다. 임상평가를 통과한 의료기기는 신의료기술평가 없이 최대 80일 만에 현장 사용이 가능해진다. 기존 최대 490일 걸리던 시장 진입 기간이 1~2단계로 단축된다. 디지털의료기기와 진단시약, 의료용 로봇 등 총 199개 품목이 대상이며, 비급여 관리와 미확인 기술 배제 등 관리도 강화된다.