제약·바이오

동아에스티, 국산신약 41호 엑스코프리 품목 허가 성공

동아에스티가 국산신약 41호 엑스코프리 허가에 성공했다. 이르면 내년부터 뇌전증 환자들에게 새로운 옵션으로 자리매김 할 것으로 보인다. 최근 동아에스티는 식품의약품안전처로부터 엑스코프리(성분명 세노바메이트)에 대한 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 엑스코프리는 '성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법'으로 사용할 수 있게 됐다

제약·바이오

퇴출 기로 스티렌, 동아에스티 '200억 매출 공백' 위기

건강보험심사평가원이 애엽추출물 제제의 급여 적정성을 인정하지 않아 스티렌정 등 천연물의약품이 급여 퇴출 위기에 몰렸다. 동아에스티 등 105개사가 보유한 총 142개 품목의 매출 타격이 예상된다. 이의신청과 추가 임상자료 제출을 통한 재심의가 예정돼 있어 업계 긴장감이 커지고 있다.

제약·바이오

동아에스티 실적 부진···취임 1년 정재훈 대표 리더십 시험대 오르다

동아에스티는 정재훈 대표 취임 1년에도 실적 반등에 어려움을 겪고 있다. 2분기 매출은 증가했으나 영업이익과 순이익이 감소하며 적자로 전환했다. 원가 상승과 도입약 비중 확대가 주요 원인으로 꼽힌다. 동아에스티는 바이오시밀러 이뮬도사 등 글로벌 시장 공략과 자체 제품 판매로 실적 개선을 모색 중이다.

제약·바이오

[NW리포트]국내 제약바이오 항체약물접합체(ADC) 상용화 고군분투

국내 제약바이오 기업들이 항체약물접합체(ADC) 개발에 적극 나서고 있다. 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 동아에스티가 자체 플랫폼, 해외 파트너십, 신규 페이로드 개발 등 차별화 전략으로 글로벌 기술이전과 신약 파이프라인 확장에 박차를 가하고 있다.

제약·바이오

성장세 꺾인 '주블리아'···고민 깊어진 동아에스티

동아에스티의 손발톱 무좀 치료제 주블리아가 제네릭과 경쟁 제품의 등장, 가격 인하 등으로 매출과 시장 점유율에서 하락세를 보이고 있다. 제약업계의 판촉 경쟁이 본격화되는 가운데, 동아에스티는 임상 4상 및 신뢰 구축을 통해 시장 지위를 방어하고 있다.

제약·바이오

美서 4000억원치 팔린 '뇌전증 신약', 내년엔 국내 들어올까···동아ST "당국과 협력중"

동아에스티가 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 국내 상용화에 속도를 내고 있다. 21일 관련 업계에 따르면, 동아에스티는 전날 식품의약품안전처에 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다. 앞서 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결하고 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전 받았다. 이를 통해 동아에스티는 동-서남 아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예, 남

제약·바이오

동아에스티, R&D 투자로 적자 지속 전망···반전 꾀할 카드는

동아에스티가 R&D 투자 증가 여파로 적자를 지속할 전망이다. 11일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면, 동아에스티는 지난해 연결기준 180억원의 영업손실을 내 적자전환하고 올해도 110억원의 손실을 내며 적자를 이어갈 것으로 전망된다. 아직 연결기준 실적은 집계되지 않은 상태이나, 별도기준으로도 수익성은 소폭 악화된 상태다. 지난해 영업이익은 325억원으로 전년보다 약 2억원 감소했다. 이는 이뮬도사 매출 분산, 일부 품목 매출 하락, R&D

제약·바이오

동아ST, '이뮬도사·박카스' 효과에 매출 성장···영업이익은 0.8% 감소

동아에스티가 전문의약품(ETC) 및 해외사업 부문 성장으로 지난해 6407억원의 매출액을 기록했다고 10일 공시했다. 이는 전년 대비 5.9% 증가한 수치다. 반면 영업이익은 판관비 증가로 전년 대비 0.8% 감소한 325억원을 기록했다. 지난해 ETC 부문 매출은 그로트로핀, 모티리톤 등이 성장과 신규 품목인 타나민, 자큐보 매출 영향으로 전년 대비 4.8% 증가한 4435억원으로 나타났다. 인성장호르몬제 '그로트로핀'의 경우 전년 대비 25.3% 증가한 1189억원을 기

제약·바이오

K-시밀러, '22조' 스텔라라 미국 시장 도전장

글로벌 블록버스터 '스텔라라'의 특허가 만료되며 올해 바이오시밀러 출시가 이어질 예정이다. 삼성바이오에피스, 셀트리온, 동아에스티 등 국내 바이오 기업도 미국 시장에서 '삼파전'을 치를 준비를 하고 있다. 16일 관련 업계에 따르면 올해 자가면역치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 시장이 열린다. 이달 중 암젠의 '위즈라나' 출시를 시작으로 총 7개사가 연내 바이오시밀러 출시를 노리고 있다. 스텔라라는 TNF-α를 차단해 염증

제약·바이오

美 FDA, 지난해 바이오시밀러 18개 허가···역대 최다

지난해 미국 식품의약국(FDA)의 '바이오시밀러' 승인 건수가 역대 최대치를 기록했다. 13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 지난해 FDA가 승인한 바이오시밀러 제품은 총 18개로, 2015년 최초로 바이오시밀러가 허가된 이래 가장 많은 제품이 허가 받았다. 바이오시밀러는 FDA가 승인한 오리지널 바이오의약품과 매우 유사하고 안전성, 순도 및 효능(안전성 및 효과) 측면에서 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 생물학적 제품이다