대웅제약, 고농도 피하주사·미세침 패치 공동 개발···전용시설도 구축

써미크라, 고농도 피하주사로 환자 편의성 강화

클로팜, 미세침 패치로 혁신적 약물 투여 방식

대웅제약 연구원들이 연구를 진행하고 있는 모습. 사진=대웅제약

대웅제약이 계열사와 약물전달 기술 개발과 전용 생산시설 확보를 병행해 고농도 피하주사와 패치형 의약품의 제품화를 추진한다.

9일 대웅제약에 따르면 회사는 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사 제형 플랫폼 '써미크라(Thermicra)'와 용해성 마이크로니들 플랫폼 '클로팜(CLOPAM)'을 활용한 의약품 공동개발 계약을 각각 체결했다. 써미크라는 대웅제약·대웅테라퓨틱스·대웅바이오 3사가, 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발한다.

이번 협력은 두 플랫폼을 특정 품목에 한정하지 않고 다양한 의약품에 적용하는 데 초점을 맞췄다. 대웅테라퓨틱스의 원천 기술에 대웅제약의 글로벌 임상·인허가·사업화 역량과 대웅바이오의 제조 인프라를 결합해 개발 대상 의약품을 발굴하고 제품화를 추진할 계획이다.

써미크라는 정맥주사(IV)로 투여하던 항체와 항체·약물접합체(ADC) 등 바이오의약품을 고농도 피하주사(SC) 제형으로 전환하기 위한 플랫폼이다. 회사에 따르면 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제 효소를 사용하지 않고도 400mg/mL 이상의 고농도 제형을 구현할 수 있다. 대웅제약은 이를 통해 정맥주사에 필요한 투약 시간과 절차를 줄여 환자 편의성과 의료 현장의 투약 효율성을 높일 것으로 기대하고 있다.

고농도 제형은 같은 양의 약물을 더 적은 부피에 담을 수 있어 피하에 주입해야 하는 주사액의 부피를 줄이는 데 유리하다. 다만 항체 농도를 높이는 과정에서 점도까지 상승하면 주사액을 밀어 넣기 어려워질 수 있어, 고농도 제형 개발에서는 점도를 적절히 제어하는 기술이 중요하다.

써미크라는 고온 노출과 유기용매 사용을 배제한 공정으로 단백질 변성 위험을 최소화하도록 설계됐다. 고농도 제형에서 발생할 수 있는 점도 상승을 억제해 원활한 주사 투여가 가능하도록 개발했다는 설명이다. 회사는 항체의약품과 ADC 등으로 적용 범위를 확대할 계획이다.

클로팜은 피부에 삽입된 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 플랫폼이다. 패치 형태로 약물을 투여할 수 있어 환자의 주사 부담을 줄이는 데 목적을 뒀다.

자동화된 정밀 토출 공정으로 미세침에 담기는 약물량을 균일하게 제어하고, 가압건조 기술을 적용해 약물이 미세침 끝부분에 집중되도록 설계했다. 제조용 몰드를 활용한 보관·포장 방식으로 미세침 파손 위험도 줄였다. 대웅제약은 클로팜을 활용해 저분자화합물과 펩타이드 등 다양한 약물의 적용 가능성을 검토할 예정이다.

플랫폼별 전용 제조시설도 마련한다. 써미크라 전용 제조소는 경기 성남시에 구축할 계획이며, 2027년 12월 완공을 목표로 한다. 클로팜은 경기 화성시 향남 소재 대웅바이오 3공장 안에 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소를 구축하고 있다. 이 시설은 2027년 상반기 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 받는 것이 목표다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 공동개발은 차세대 약물전달 기술을 다양한 의약품에 적용하고, 실제 제품 출시로 연결하기 위한 중요한 발판"이라며 "3사 간 시너지를 바탕으로 지속적으로 제품군을 확대해 글로벌 의약품 시장의 게임체인저로 도약하겠다"고 말했다.