'월 1회 투여"···대웅제약, 차세대 비만 치료제 개발 착수

차세대 비만 치료제 임상·상업화 추진 가속화

대웅제약과 티온랩테라퓨틱스가 공동개발하는 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제. 사진=대웅제약

대웅제약이 티온랩테라퓨틱스와 손잡고 월 1회 투여하는 세마글루타이드 기반 장기지속형 비만 치료제 개발에 나선다.

대웅제약은 티온랩테라퓨틱스와 비만 치료용 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 8일 밝혔다.

이번 협약은 티온랩테라퓨틱스의 장기지속형 약물전달 플랫폼 기술과 대웅제약의 개발·임상·사업화 역량을 결합해 글로벌 비만 치료제 시장 경쟁력을 확보하기 위해 추진됐다. 양사는 바이오 스타트업과 대형 제약사의 역량을 결합한 오픈 이노베이션 모델을 통해 글로벌 임상과 규제 인허가, 기술 확보와 사업화 속도 제고를 함께 추진한다는 구상이다.

협력 대상은 티온랩테라퓨틱스의 독자 플랫폼 큐젝트 스피어와 대웅제약의 독자 플랫폼 큐어를 결합해 개발 중인 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제다. 세마글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물로 당뇨와 비만 치료 영역에서 글로벌 시장 성장을 이끈 대표 성분 중 하나다. 비만 치료제 시장은 주 1회 주사제 중심으로 성장해왔지만 투약 편의성을 높인 장기지속형 제형 개발이 차세대 경쟁 축으로 부상해왔다.

큐젝트 스피어는 특화 조성물 배합에 따른 미립자 코팅으로 초기 약물 방출을 억제하는 데 강점을 갖는다. 큐어는 인렛 노즐 공정을 통해 균일한 입자 크기의 마이크로스피어를 제조해 입자 균질성을 높이고 지속적이면서 편차가 적은 방출 속도를 구현하는 공정 기술이다.

양사 기술은 초기 방출 속도 제어와 장기 방출 안정성 확보 측면에서 상호 보완적으로 작용한다. 이를 통해 급속 방출을 억제하고 장기 지속 방출 패턴을 구현하는 동시에 양산 단계에서 제품 간 편차를 줄인 의약품 품질 특성을 확보할 수 있다는 설명이다.

대웅제약은 이번 제형 혁신을 통해 기존 주 1회 투여 방식 대비 연간 주사 횟수를 52회에서 12회로 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 비만은 장기간 관리가 필요한 만성질환인 만큼 치료 효과뿐 아니라 복약 편의성과 지속 투약 가능성이 중요한 요소로 꼽힌다.

대웅제약은 본 프로젝트의 임상개발을 주도한다. 양사는 지난 4월 국내 임상시험계획 신청을 완료했으며 연내 첫 환자 투약을 목표로 국내 임상과 글로벌 개발을 추진할 계획이다.

대웅제약은 글로벌 임상 수행 경험과 약동학·약력학 기반 개발 전략을 활용해 1상 시험 단계부터 개발 성공 가능성을 높이고 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 장기지속형 비만 치료제로 개발한다는 방침이다. 이번 협약은 단순 재무적 투자를 넘어 개발과 상업화 전 단계에서 협업 실행력과 지속성을 강화하기 위한 성격도 갖는다.

대웅제약은 이번 협약으로 비만 치료 영역 포트폴리오를 확장했다. 경구제와 마이크로니들 패치에 이어 장기지속형 주사제까지 확보하며 다양한 투여 옵션을 아우르는 전략을 갖추게 됐다.

글로벌 비만 치료제 시장은 연평균 30% 이상 성장하고 있으며 2030년 최대 2,000억달러 규모로 확대될 것으로 전망된다. 특히 월 1회 장기지속형 제형은 현재 시장에 부재한 미충족 수요 영역으로 선점 시 경쟁 우위 확보가 가능할 것으로 예상된다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 협약을 통해 비만 치료 영역에서 업계 최고 수준의 포트폴리오를 완성하게 됐다"며 "글로벌 임상 및 생산 역량을 바탕으로 전 세계 환자들에게 보다 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공하겠다"고 말했다.

임덕수 티온랩테라퓨틱스 대표는 "대웅제약과의 협력을 통해 국내 임상과 글로벌 진출 기반을 동시에 마련하게 됐다"며 "월 1회 투여만으로 기존 치료제와 동등 이상의 효과를 발휘하는 혁신 제품을 선보여 비만 치료의 새로운 기준을 제시하겠다"고 밝혔다.