넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 IDE 승인···신고가 기록

넥스트바이오메디컬이 미국 FDA에서 '넥스피어에프' 임상계획(IDE) 승인을 받으면서 신고가를 기록했다.

2일 오전 10시 48분 넥스트바이오메디컬은 전 거래일보다 5150원(14.43%) 오른 4만850원에 거래되고 있다.

이날 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 'Nexsphere-F™(이하 넥스피어에프)'의 임상시험계획(IDE) 승인을 받았다고 밝혔다.

이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다.

넥스피어에프는 속분해성 근골격계 통증 색전 치료재다. 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2시간~6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로 색전해 통증을 유발하는 신경 세포를 괴사시켜 통증을 감소시킨다.